 最近以来养老圈的朋友们热火朝天的发送这这样一条消息，美国百健医药（Biogen）和日本卫材（Eisai）联合发布了一款据说能延缓阿尔兹海默症进展的新药，而且得到了美国FDA的批准进行下一步的临床试验，我们来看看百健医药自己的官宣，'Newanalysis of larger data set showed that aducanumab reduced clinical decline inpatients with early Alzheimer’s disease as measured by the pre-specified primary and secondary endpoints. Based on discussions with the FDA, the Company plans to submit a Biologics License Application in early 2020. Biogen aims tooffer aducanumab to eligible patients previously enrolled in clinical studies. The positive results of this new analysis were driven primarily by greater exposure to high dose aducanumab in the larger data set as compared to data available atthe time of the futility analysis.’（最新的大数据分析显示阿杜玛卡单抗可以早期阿尔兹海默症患者的临床症状，此结果也从试验预先设定节点及二次设定节点进行了验证。在经过与FDA的讨论之后，公司计划在2020年的早期进行生物制剂许可申请。百健医药的目标是为筛选的患者入组提供阿杜玛卡单抗进行临床试验。这一积极的分析结果告诉我们之前关于大剂量使用阿杜玛卡单抗治疗阿尔兹海默症无效的结论才是无效的！） （百健医药） （什么是阿尔兹海默症？） 相信看了这一段话的朋友们更加晕晕乎乎的，我们来点接地气的数据，十月二十二日这个消息一放出来，百健医药的股票就上涨了26%，市值增加了170亿美金，这已经十分接近2018年西藏自治区的GDP了，您肯定会问怎么这么牛逼？因为全世界范围内已经有5000万阿尔兹海默症（老年痴呆）患者了，这身后可是5000万个家庭以及难堪重负的社会照护负担，这个药物据说可以针对大脑中的A-beta蛋白进行结合，而关于阿尔兹海默症病因的假说就是这种A-beta蛋白在大脑中出现、聚合以及沉淀导致的。是不是让所有的这种家庭看到了一丝希望？ （股市对新药发布很疯狂） 但是笔者要说这个病因也是个假说而已，而百健医药在2019年3月才刚刚宣布终止这个药物的研究并承认研究失败，当时也导致了公司股价下跌达到30%。那到底为什么可以在短短半年时间让一个落榜生范进中举呢？原来是这半年继续对试验数据的分析发现了有一组高剂量服用该药物的阿尔兹海默症患者的症状得到了缓解，但是如果你仔细一看发现还有一组患者没有得到缓解而且认知能力还有恶化趋势。百健医药大兄弟是如何解释的呢？他们说这是因为他们曾经在试验过程中进行了方案修改导致的！唉呀妈呀，听了这个我有点蒙啊？ 至于他最后是什么样，至于他还能不能让金融家们继续为他疯狂，我们就看看FDA在未来到底会不会批准他们的生物制剂申请许可吧！ （华尔街的疯狂）
|
|
|
