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“ 创新药虽好也要看看自己的钱包，仿制药还是条道路，看投资者怎么走了！” 有道理！ 在任泽平指出大势就是降低房地产、金融、教育、互联网等的利润和垄断，以及由此引发的过去长期对民生和实体经济的挤压和成本，大力发展制造业、硬科技、实体经济、新能源、资本市场等。于是大量的机构开始着重于原研药、创新药等风向投资，殊不知您那点投资自以为很多，实际上根本不是这个赛道的投入数量级，于是笔者用本篇文章来帮助您重新确定航向，向着更实际的仿制药方向出发，踏踏实实就是大势！ 01 — 仿制药为什么行：支付者与消费者总是想方设法削减医疗费用！ 从2014年到2019年，畅销药品的专利权纷纷到期，仿制药的销售额年平均增长5.7%，仅仅2019年，美国市场上接近80亿美元（560亿人民币）的药品过了专利保护期，仿制药巨大的发展空间被释放出来，那么全球市场根据即将临期的药品专利来看，仿制药到2025年销售额将达到空前的4970亿美元（进3.5万亿人民币），我们再给出一组数据，截止2019年美国市场上处方药中的仿制药占比是90%，英国是85%，澳大利亚84%，中国84%，德国81%，印度73%，日本68%，欧洲67%。 仿制药的巨大市场 另外从2021年到2026年来看，全球畅销且专利即将到期的药品和其它小分子药品数量分别是2020年（畅销药1个，小分子药品190个）、2021年（畅销药1个，小分子药品219个）、2022年（畅销药3个，小分子药品291个）、2023年（畅销药5个，小分子药品254个）、2024年（畅销药5个，小分子药品255个）、2025年（畅销药6个，小分子药品318个）、2026年（畅销药7个，小分子药品383个）。 小分子药物 接下来我们把畅销药的具体药名再给大家罗列罗列，2020年达沙替尼（本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病）、2021年泽珂（治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC））、2022年善思达（治疗精神分裂症）、米拉贝隆（用于膀胱过度活动症）、畅沛（用于成人戒烟）、2023年富马酸二甲酯（具有高效、广谱抗菌的特点，对霉菌有特殊的抑菌效果）、奥巴捷（治疗复发型多发性硬化）、捷诺达（本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者）、罗舒达（用于精神分裂症）、羟丁酸钠（有镇静、催眠、抗惊厥和遗忘作用，临床是一种催眠性静脉麻醉药），先写到2023年，如果有需要的朋友我们可以直接列到2026年。 最畅销药品 当然仿制药市场也有很多的问题，目前来看2019年ANDA（简洁新药申报(AbbreviatedNew Drug Application, ANDA)）中约有52%的仿制药来自印度和中国制药商，而获得批准的有45%来自印度，中印制造商崛起进一步压低了价格，削弱了研发动力，很多药厂放弃了仿制药，例如以色列的梯瓦制药放弃了仿制药长春新碱（2017年放弃），直接导致儿童肿瘤药物短缺。 公司分布 02 — 中国仿制药厂商或投资商该如何发展？ 隆重三对第一对，做大做强：仿制药药企如果已经有了一定规模就应该继续撬动杠杆，不断兼容并收，或者联合起来，成为市场上少数强大的参与者占据最大的市场份额，改善自身或者团体在议价过程中的态势，这里可以参考迈蓝-普强的合并交易（2020年11月随着迈蓝和辉瑞旗下业务部门辉瑞普强的成功合并，晖致公司于昨天（16日）正式成立。由这两家优势互补的公司合并成的晖致具备科学、生产和分销专业知识，以及成熟的注册、医疗和全球商业能力，为超过165 个国家和地区的患者提供优质药物。） 收购 隆中对第二对，抛弃中间商：药厂要进入价值链的其它环节，提高效率建立更强的盈利能力，从物流、分销到原材料采购抓住痛点深耕细作。例如药企可以收购和发展原料药制造能力，要知道疫情造成了全球原料药的供应链问题，只有中国独善其身，比如印度控制着美国40%的仿制药原料药市场，欧盟也有26%在印度手中。 原料药 最后一策就是一定要开放高价值仿制药，例如考虑特色仿制药，针对癌症、多发性硬化、HIV等罕见病和慢性病，需求特色中的价值。除此以外可以考虑增值仿制药，通过有限的创新团队与资金实力对过了专利期的药品进行改良，要知道英国已经对此类药品研发企业免税，美国505（b）的获批量持续增加（505(b)(2)是基于对已批准药物的改良和新发现而进行的新药申请）。最后则是生物仿制药品类，虽然存在多种不确定性，但是生物仿制药的价值就在于既有挑战性又有吸引力，例如英夫利昔单抗（控制性抗风湿药物）、依那西普（治疗类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）的生物DMARD药物）、曲妥珠单抗（转移性乳腺癌）在各国的渗透率都很高。 高价值仿制药 希望列位投资人在对创新药有心无力时，多多脚踏实地考虑仿制药的发展前途！ 市场不是只跟热度！ 扫描二维码 获取医养精彩 关注作者 |
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