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文|陈根 CAR-T 细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy），其中 CAR 指的是嵌合抗原受体，它的原理在于先激活免疫细胞，然后再利用 T 细胞来杀死癌细胞。 在该疗法中，CAR 和 T 细胞等于是协同作战，CAR 相当于“GPS 导航系统”。患者体内的癌细胞伪装能力极强，以至于 T 细胞很难精确识别，这时就需要CAR 来精准定位癌细胞。 定位之后，医生要对 T 细胞进行改造和回输。回输到病人体内的 T 细胞，遇见表达对应抗原的癌细胞之后，T 细胞会被激活和扩增，进而能以超强攻击力杀死癌细胞。 近日，国家药监局最新公示信息显示，药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）正式获批，适应症为用于经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），瑞基奥仑赛注射液成为中国第二款获批的CAR-T产品。 中国第一款获批的CAR-T产品是复星凯特公司的奕凯达（阿基仑赛注射液），于今年6月上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。据网传药品销售订单显示，奕凯达零售价为120万元/袋（约68ml）。  120万的药物，让很多人望而却步。价格如此之高，是因为细胞免疫疗法受自体的局限性影响，无法规模化生产，产能低而产品成本居高不下。并且，作为活细胞药品，制备对环境洁净度要求极高，只有严谨的生产工艺和严格质量控制，才能够最大限度地保证临床的安全和疗效。 此外，CAR-T免疫细胞治疗通过基因工程来修饰患者体内的T细胞，让被激活的T细胞来介导并杀伤患者体内的癌细胞。所以CAR-T疗法属于个体化生产，通俗的说就是“私人定制”，一个患者为一个批次，这无形中增加了成本。 总的来说，CAR-T能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症，是一种很有前景的新型肿瘤免疫治疗方法。但目前全球CAR-T细胞疗法还处于初期，广泛普及还任重而道远。  |
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