复星医药：稳步落实疫苗研发与供应，布局调整仿制创新药品
2020年新冠疫情爆发，互联网医疗作为线下医疗的有力后援，优势凸显，迎来新的机遇；随着新兴数字技术的迅速发展和不断渗透，科技赋能整个医疗健康产业也方兴未艾。 本专题关注医疗科技，聚焦医疗信息化、互联网医院、远程医疗、辅助诊断、医疗机器人等细分领域的典型案例和专题研究。每周更新，每年不少于50份报告。 摘要 √ 复星医药布局核酸疫苗中的mRNA研发线路。2020年3月，复星与BioNTech宣布达成战略合作，同年7月启动BNT162b1中国I期临床试验，11月启动II期临床试验。随着疫苗研发的顺利进展，截至2021年9月，复必泰疫苗已顺利供应香港、澳门、台湾地区。 √ 复星医药疫苗销售布局大中华区（含港澳台）市场，已销售疫苗超1790万剂，疫苗单价超200元，对复星业绩贡献巨大。年报显示，2021年上半年，复星医药因此实现营业收入169.52亿元，同比增长20.85%。不过，复星医药并未将新冠疫苗的贡献分列显示。此外，复必泰疫苗正式销售之前，复星医药业绩已大幅上升，其股价上涨逾90%，市场态度积极。 √ 复星医药坚持全球化战略的积极推进，且目前处于“走出去”阶段，现已同以色列、瑞典、瑞典、德国等多国展开合作。在仿制药与创新药的发展战略上，复星肯定仿制药基本面增长这一事实，将其价值更多放在国际市场，同时大力向创新药业务转型，研发投入自2016年起保持高位，2020年同比增长36.94%，2021年上半年同比增长15.69%，加速推动向创新药布局转变进程。 作者 | 黄墨殊 编审 | 赵金龙 目录 一、疫苗研发进展顺利，供应任务逐步落实 二、大中华区潜力巨大，疫苗业绩贡献突出 三、全球化战略积极推进，仿制药创新药布局转变 2020年初，中国便已部署包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)共5条技术研发路线，以最大限度保障疫苗成功率。截2021年9月，5条技术线路均已实现临床试验全覆盖。 以核酸疫苗中的mRNA疫苗为研发线路，复星医药于2020年1月与德国BioNTech合作启动。目前，该疫苗BNT162b2（商品名：Comirnaty复必泰）已获美国FDA正式批准，同时也是首个获得监管部门批准的mRNA新冠疫苗，首个拥有完整三期数据的新冠疫苗。 一、疫苗研发进展顺利，供应任务逐步落实 复星医药成立于1994年，是一家以制药业务为核心，业务领域包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务，并以控股形式涉及医药商业领域的医药巨头。 在新冠疫苗研发赛道中，复星医药选择的mRNA疫苗具有研发周期短、无感染风险、生产工艺简单等优势。在生产方面，大约仅需一周的时间就可以生产出一个实验用批次的RNA疫苗；从生物安全性角度，RNA疫苗制备过程不需要病毒，潜在危险大大降低；在灵活性方面，RNA疫苗的生产工艺可以实现标准化、规模化，从而为新冠疫苗的大规模普及提供可能。 图1 mRNA作用机制 数据来源：复星医药官网 回顾复星医药对mRNA疫苗的研发历程：2020年3月，复星与BioNTech宣布达成战略合作，同年7月启动BNT162b1中国I期临床试验，11月启动II期临床试验。2021年8月24日，疫苗BNT162b2（商品名：Comirnaty复必泰）已获美国FDA正式批准。 2020年初，同样选择核酸疫苗这一赛道的企业多达数十家，而获得国家发布的临床试验批件的只有艾博生物（沃森生物合作方）、复星医药、斯微生物及丽凡达生物四家。其中，斯微生物同西藏药业战略合作停止而进度受阻，丽凡达生物同样受投资问题困扰。截至目前，仅剩沃森生物、复星医药两家坚守在“决赛圈”，总体而言，复星医药与BioNTech的mRNA疫苗合作开发项目进展较为顺利。 图2 BioNTech/复星合作开发mRNA疫苗时间轴 数据来源：复星医药官网 随着研发的顺利进展，复星医药的供应工作也紧跟展开。2021年7月18日，约86万剂复必泰疫苗已运抵香港；9月2日，供应台湾地区的第一批mRNA新冠疫苗已于9月2日运抵，首批到货93.2万剂；9日清晨，第二批复必泰同紧跟抵台。据复星医药同BioNTech协议，2021年仍将向中国大陆供应至少1亿剂mRNA新冠疫苗。 二、大中华区潜力巨大，疫苗业绩贡献突出 德国BioNTech作为一家平台型生物科技公司，在mRNA疫苗研发方面能力突出，但存在产能、商业化能力不足的问题。为弥补自身弱势，2020年3月，BioNTech先后与复星医药、辉瑞制药（世界500强企业）达成合作，复星医药布局大中华区（含港澳台），辉瑞制药则负责全球其他地区，三者合力进攻全球mRNA疫苗的研发与商业化赛道。 在复星医药负责的大中华区，2021年1月，香港抢先订购750万剂复必泰疫苗；同年2月，澳门紧跟订下40万剂，两笔订单的疫苗单价均高于200元人民币。除此之外，复星医药的子公司复星实业还与台积电、鸿海、永龄基金会与裕利医药签订协议，将为其供应合计1000万剂复必泰疫苗，源源不断的mRNA疫苗订单为复星医药带来巨大利润。 图3 2020年复星医药收入来源比例 数据来源：复星医药年度报告 年报显示，复星医药2020年营收结构中，制药业务贡献占比高达72.19%，2017年至2020年，复星医药实现扣非后净利润分别为23.46亿元、20.9亿元、22.34亿元和27.18亿元，同期增速分别为12.1%、-10.92%、6.9%和21.65%。2021年上半年，复星医药实现营业收入169.52亿元，同比增长20.85%，业绩增长主要是收到中国香港及中国澳门政府mRNA新冠疫苗首付款以及支付相关采购支出与研发销售费用后的净贡献。不过，复星医药并未将新冠疫苗的贡献分列显示。此外，数据显示，在复必泰疫苗正式销售之前，复星医药业绩已大幅上升，且在此期间，其股价上涨逾90%，市场态度积极。 图4 复星医药业绩表现 数据来源：复星医药年度报告 三、全球化战略积极推进，仿制药创新药布局转变 复星医药战略模式为典型的国内国际双循环。在国内，表现为“创新—制造—营销”的全链条；在国际上，复星积极、开放地同合作方布局供应链、营销以及创新研发，建立战略合作关系。 在布局全球市场方面，复星医药董事长吴以芳表示，公司目前正处于第二阶段——“走出去”阶段，多款创新药已经在全球开展多中心临床。最终，复星希望进入欧美、日本等市场，并做到深度融入全球，达到在资本、人才、供应链等方面真正全球化。基于此，复星医药收购以色列美容器械公司Alma Lasers、印度药企Gland Pharma、瑞典呼吸机Breas、联合Intuitive Surgical、Kite Pharma成立合资企业，而在mRNA疫苗方面与BioNTech的合作将进一步推动其全球化进展。 在仿制药与创新药方面，基于仿制药为医药公司带来的巨大红利与创新药的高额研发成本，复星医药原有战略更为侧重仿制药领域。然而，受改革政策影响，医药行业调整与变化加速，仿制药的虚高价格逐步回归理性，药品红利消失，对行业带来较大冲击。 面对这一变化，复星医药迅速调整业务布局，一方面肯定仿制药基本面增长这一事实，将其价值更多放在国际市场，另一方面大力向创新药业务转型，并更加重视内部孵化，贯彻落实“内生外延”策略，由此诞生了复宏汉霖、重庆复创、复星弘创和复星凯特等多家创新药研发的子公司。在未来，复星医药表示将尽可能布局别人没有涉足的领域，争取做全新的药物，做到速度、疗效双双领先。 图5 复星医药研发费用 数据来源：复星医药年度报告 复星医药年度报告显示，其研发费用自2016年起整体呈上升态势，投入金额持续保持高位。2020年全年，复星医药的研发费用共计27.96亿元，同比增长36.94%；研发投入占营业收入的比例为13.21%，药物业务研发投入总额占制药业务收入的比例为16.77%。此外，在2021年上半年，复星医药的研发投入达19.54亿元，同比增长15.69%，占营收比重11.53%，研发队伍已拓展至约2600人，创新研发实力不断强化，资源支持持续加大，以此加速推动向创新药布局转变进程。 |
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