护肝片 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。全球约20亿人曾感染HBV,其中2.4亿人为慢性HBV感染者,每年约有65万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌,严重危害人类健康。针对慢性乙型肝炎而言,抗病毒和护肝治疗是主要的治疗原则,但许多抗病毒药物对于肝功能具有较大的影响,因此一些慢性肝炎的患者求助于中医药。护肝片1987 年批准上市以来,临床应用广泛于辅助治疗急慢性肝炎,临床研究结果表明护肝片对病毒性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎等多种原因导致的肝功能异常有纠正作用,中医学认为护肝片具有疏肝理气、健脾消食的作用,今天就和大家聊一聊这个中成药。 护肝片的组成和作用护肝片处方是我国药学专家于树春教授根据《伤寒论》中茵陈蒿汤和小柴胡汤的配伍原理,结合现代药学研究成果及临床治疗肝病经验方组成。护肝片主要由柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉组成,具有疏肝理气、健脾消食,临床主要用于治疗肝胆湿热证的肝功异常。 君药 柴胡 柴胡为君药,具有和解表里,疏肝升阳之功效; 臣药 茵陈 茵陈有清利湿热,利胆退黄的功效,协助君药; 板蓝根具有清热解毒,凉血的作用; 佐药 五味子 五味子具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功效,为佐药; 猪胆粉具有清热,润燥,解毒的作用; 护肝片的药理学作用护肝片具有数十种药物成分,药理学研究表明其具有保肝、护肝的作用,现有研究结果表明护肝片具有以下的药理学作用。 ①保护受损的肝细胞 保护受损的肝细胞 药理学研究结果表明对于肝损伤小鼠而言,护肝片可以有效降低肝损伤小鼠血清中丙氨酸转氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素的水平,这表明护肝片对肝损伤具有防治效果,可以保护肝细胞的正常功能。 ②减少肝纤维化 减少肝纤维化 动物研究结果表明将护肝片作用于慢性肝炎模型的小鼠,研究结果表明护肝片可以减少小鼠的肝硬化,减少肝脏的纤维化程度,可以部分恢复肝功能。 ③保护血管内皮细胞 保护血管内皮细胞 药理学研究结果表明护肝片可以有效保护血管内皮细胞的完整性,从而抑制血管粥样化,从而改善血液供应; 护肝片的临床应用护肝片具有疏肝理气、健脾消食,临床主要用于治疗肝郁气滞型的急慢性肝炎、肝硬化、肝功异常等,其临床表现为症见痞满,胁痛,乏力,纳差,尿黄,腹胀,或大便黏腻不爽,舌苔厚或苔黄腻者。现代临床研究表明其可以用于治疗以下疾病。 ①急慢性肝炎 急慢性肝炎 护肝片是非特异性保肝降酶药,可用于多种原因引起的急慢性肝炎,如各型病毒引起的病毒性肝炎、药物性肝炎、 非酒精性脂肪性肝炎、自身免疫性肝炎等,护肝片治疗对肝损伤的指标,如丙氨酸氨基转移酶( ALT) 、天冬氨酸氨基转移酶( AST) 、总胆红素( TBiL) 、谷氨酰转肽酶( GGT) 有明显改善作用,同时可以改善肝损伤相关的腹胀、乏力、肝区疼痛、不适等症状。建议与抗病因治疗同时进行,可加快肝组织修复,其被收录于《慢性乙型肝炎中西医治疗——循证.指南.规范》、《中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南(2020年)》等。 ②肝硬化 给肝硬化 临床研究结果表明肝片可用于治疗早期(代偿期) 肝硬化伴炎性活动者,可降低ALT,AST等肝酶异常,改善肝区不适感、腹胀、恶心、厌食等症状,其被收录于《安徽省慢性乙型肝炎分级诊疗指南》。 使用护肝片的注意事项①护肝片主要应用于治疗肝胆湿热证的患者,但对于其他证型患者的疗效尚不明确,因此建议在使用前咨询专业中医师以辩证用药。 ②禁止用于对本药物及成分过敏者; ③禁止用于治疗中医辨证属于脾胃虚寒、脾肾阳虚、水湿泛溢者; ④备孕妇女、妊娠期及哺乳期妇女慎用; ⑤护肝片可用于慢性肝病炎症活动期,转氨酶轻、中度升高的患者; ⑥对于转氨酶高于5 倍上限( ALT/AST>200 U·L-1 ) ,TBiL≥51 μmol·L-1或持续增高者,建议护肝片联用其他保肝或退黄药物; ⑦护肝片不良反应多发生于服药后3天内,不良反应主要表现为消化道一般性不良反应: 上腹部不适,胃胀,食欲不振,胃酸过多,恶心,呕吐,腹痛、腹泻; ⑧用法用量:口服,1次4 片,每日3 次。建议餐后半小时后口服,慢性肝炎疗程1-3 个月,早期肝硬化疗程3 个月。 护肝片的循证研究护肝片目前是国家医保乙类药物,是市场上为数不多的护肝中成药,但其循证证据尚显不足,只有少量的小样本研究可以对疗效进行初步评价,因此更多大样本的临床研究是需要的,但值得赞扬的是护肝片的安全性研究比较完善,其早就与国家药品不良反应监测中心合作进行上市后的安全性评价,研究其结果表明,护肝片不良反应比较少,不良反应主要表现为消化道一般性不良反应: 上腹部不适,胃胀,食欲不振,胃酸过多,恶心,呕吐,腹痛、腹泻,以及过敏性皮疹,头痛,头晕。停药及对症治疗可缓解。未见严重不良反应。无死亡病例。 谈一谈对护肝片的感受护肝片是市场上为数不多以护肝、保肝为主要治疗目标的中成药,因此可以说是其在治疗慢性肝炎方面是具有品种优势的,但其虽然上市早但临床研究质量并不高,这也是为什么没有被纳入甲类医保药的主要原因,因此未来需要进行更多的高质量研究是护肝片需要去做的。 图片来自于网络,侵删 |
|