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这个问题就需要考虑是新药还是仿制药的问题，如果是因为药品注册而进行的临床研究，在注册中新药又包含一类仿制药（创新药）和二类仿制药（改良药）。 一类新药（创新药）：新物质新结构新化合物，主要是以文献为主，还可以查询产靠同类品的药物申报资料。 二类新药（改良药）：在已有药物基础上进行改良，比如改剂型，新适应症等这些还是需要查询参考文献，还有就是原研药相关的临床研究资料有一定的参考价值。 仿制药是其中相对于比较简单的一种，主要是了解原研药临床前研究，能在数据库中搜索到相对完整的申报资料，这些资料有助于辅助药品申报。 对比这三类药获取药物临床数据研究资料的方式是参考文献和查询药物报告方式，如何查询这些数据呢？ 在药融云有个全球医药文献数据库，收集了全球三千多万医药文献数据，包含文献名称、文献摘要、DOI等出版信息，部分文献提供全文下载。帮助用户快速搜索全球医药文献，查看医药研究信息。
还有就是药理毒理数据这些数据主要是药物的安全性评价，包含药代动力学、药效学、药物活性、药物安全性、药物不良反应报告，能查询临床前关于药理毒理数据。
药物报告查询方式：在全球上市药品中可以查询全球药品的审评报告，其中收录了各个国家的上市药品数据，其中就包括审评报告信息，查询临床前的研究资料，可以查询中、美、日、欧等40多个主流国家的上市数据和审评报告。 一般用来申报临床前的资料都需要靠查询文献，创新药以文献查询相关资料为主、相同类别申报包资料为辅，改良型新药可以查询原研药临床前资料，相关文献，仿制药主要是查询是原研药哪里批准的在数据库中可以直接查询完整的申报资料。 以上就是药物临床前的研究资料了，以上这些数据能针对药物注册，在药物报告中，包含原料药工艺的研究、制剂处方和合成工艺确证化学结构或组份的试验，药品质量试验，药品标准起草及说明，样品检验，辅料，稳定性试验、包装材料和容器有关试验等，还有药理毒理数据等。 |
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