肺癌术后需要吃靶向药吗？最新解读来了

昵称52623278 2021-10-31

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对于早中期非小细胞肺癌（NSCLC）患者来说，肿瘤完全切除手术并不是终点，依然要警惕肿瘤复发、转移和第二原发肿瘤的发生。

术后辅助治疗就是在手术后进行药物或其他形式的治疗，目的是进一步提高长期生存。目前最常用的术后辅助化疗，可以提高大约5%的5年生存率。然而，靶向治疗开启了晚期NSCLC治疗的新时代，也正在把化疗这个“前浪”拍死在沙滩上。

对于术后NSCLC患者，有没有必要吃靶向药呢？辅助化疗和辅助靶向治疗如何选择？

2021年4月14日，国家食品药品监督管理总局（NMPA）已正式批准靶向药物奥希替尼（osimertinib）用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

这对于占NSCLC 30%左右的可手术早中期患者来说，无疑是一件堪比“改朝换代”的大事件。“患者指南”特意整理了辅助靶向治疗的常见疑问，以供大家学习参考。

01为什么手术了，还是会复发？

在确诊和进行治疗之前，原发肿瘤常常就已经释放大量的癌细胞进入血液循环中，早期进入血液或健康组织中癌细胞大多数会死亡，但仍有少数细胞作为“潜伏种子”在宿主组织中存活下来。这些“潜伏种子”一旦激活，生长能力为一般癌细胞的200倍。

因此，即使临床观察到肿瘤已经消失，但只要残留少量“潜伏种子”，就存在肿瘤复发或转移的可能。

02肿瘤复发的概率有多大？

对于完全性切除术后的I~II期NSCLC，约20%~40%的患者会发生局部或远处复发。肿瘤分期越晚的患者，复发和转移的风险越高，且IIIA期患者相比II期患者更早发生颅内转移。

超过50%的肿瘤复发和转移发生在术后前2年，但术后3~5年复发和转移风险仍偏高，直到术后5年肿瘤复发和转移风险才显著降低。

除了复发转移，早中期术后患者还要警惕第二原发肺癌的风险。和复发转移的风险随着时间下降不同，第二原发肿瘤的风险相对稳定，一般在每人年1%~6%。

03辅助化疗有用吗？

辅助化疗是目前应用最广泛的治疗手段。虽然能带来生存获益，但获益相对有限，难以让人满意，5年生存率仅提高约5%。

并且，化疗药物的副作用较大，进行辅助化疗需要充分的评估患者的情况，身体状况差、严重肝肾功能异常、存在严重合并症或并发症、活动性感染、持续性发热、严重出血倾向、造血功能异常（血红蛋白、白细胞和血小板低）等，都不宜采用辅助化疗。

04辅助靶向治疗有用吗？

从奥希替尼辅助治疗的III期研究（ADAURA）、吉非替尼辅助治疗的III期研究（ADJUVANT）、埃克替尼辅助治疗的III期研究（EVIDENCE）和厄洛替尼辅助治疗的II期研究（EVAN）等随机对照临床试验的结果来看，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）辅助治疗可延长EGFR突变阳性早中期NSCLC患者的无病生存期（从清除肿瘤到重新出现病灶复发的时间），其中，奥希替尼可显著降低脑转移风险。