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从无法治愈到生存8年,“黑科技”攻克多癌种治疗

 114肿瘤资讯 2021-11-03
2020年5月,电场疗法(tumor treating fields,简称TTFields)设备正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于肿瘤的治疗。

消息一出,引起广泛关注,无需手术、无需用药、只需简单佩戴就能治疗肿瘤,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤。

在癌症的治疗中,除了手术,放疗,药物治疗,“电场疗法”被誉为肿瘤治疗的第四种新方式。

  

 
"不可治愈“脑癌,新技术让其存活8年

2013年,雷蒙德被诊断出患有多形胶质母细胞瘤,肿瘤长在他的右额叶上,已经有7公分大,这种肿瘤侵袭性强,预后差,即便接受了手术治疗,复发几率接近100%!生存率不高。
 
在多伦多森尼布鲁克健康科学中心神经病学负责人 Perry博士的建议下,他参加一项“电场疗法”的临床试验。

  


雷蒙德每天佩戴这种治疗设备18个小时以上,累计佩戴两年半的时间。
 

  


应用电场疗法后,雷蒙德脑部肿瘤一直很稳定,每四个月进行一次MRI扫描监测胶质母细胞瘤的复发,病情依然稳定,没有复发的迹象

目前,距离他被诊断“不可治愈”的脑瘤已经整整8年了。


当被记者问到他是如何打败致命脑瘤时,他说:“这一切都归功于电场疗法。”


 
电场疗法:全新科技,多癌种有效

电场疗法通过低强度中频交流电场干扰肿瘤细胞的分裂和复制过程,精确作用于有丝分裂的中后期,使肿瘤细胞死亡,从而延缓和逆转肿瘤生长。

癌细胞是一群会快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的“微管蛋白”。

它们在细胞分裂中,会带着遗传物质完成细胞分裂。这些蛋白携带有大量电荷。

  


在癌细胞分裂的中期,电场影响微管蛋白聚集成簇,阻止纺锤体形成,导致染色体无法正常分离;
在癌细胞分裂的末期,电场将电荷推向分裂细胞的颈部,破坏癌细胞结构。这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂,最终出现表面膜起泡,癌细胞破裂,死亡。
 

  

目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤;

并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌、非小细胞肺癌脑转移、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌的临床试验中都取得了惊人的数据;

由于其原理是靶向杀灭所有快速有丝分裂的癌细胞,因此理论上适用于所有实体肿瘤。不同的癌症使用的电场频率不同。

 

  


 肺癌,生存期翻倍

瑞士温特图医院癌症中心在2010年欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据:研究招募了42名接受过化疗失败的局部晚期和转移性的非小细胞肺癌患者,对比电场疗法联合化疗、单独化疗的治疗效果,结果显示:

中位中生存期:联合疗法13.8 vs 8.2个月;

无进展生存期:联合疗法22-28周 vs 12周;

一年生存率:联合疗法57% vs 30%

据临床数据可治,肿瘤电场治疗预期可以让生存期翻倍!
 
肝癌:晚期患者生存期再延长

2019年欧洲监管部门的批准电场疗法TheraBionic P1用于对一线和二线治疗失败或不耐受的晚期肝细胞癌患者。

获批是基于一项单中心、随机,I / II期晚期肝细胞癌患者的研究,入组肝癌患者41例,34例患者既往接受过治疗,25例接受过化疗栓塞。

结果显示:41例患者中,14例(34.1%)患者维持超过6个月的病情稳定,疾病控制率为43.9%,12、24、36个月的生存率分别为27.9%、15.2%、10.1%。6例患者总生存期超过24个月,4例患者总生存期超过3年。 

 
脑癌:三大指南联合推荐

电场疗法应用于新诊断脑胶质瘤患者治疗的国际III期临床对照研究EF-14的中,近700名完成放疗的脑胶质瘤患者,一组接受替莫唑胺,另一组接受爱普盾+替莫唑胺联合治疗。

EF-14试验结果显示,随访5年,无论,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组生存期(OS)更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%,延长了两倍多!

  

 
而其中接受电场疗法的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群(一年生存率和两年生存率分别为95.6% vs 73%和59.9% vs 43%)。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益

电场疗法是近10余年以来唯一先后被美国、欧洲、日本等批准用于新诊断脑胶质瘤的一线治疗方案,并且在历年NCCN指南、中国胶质瘤诊断和治疗指南(2015版)和国家卫健委脑胶质瘤诊疗规范(2018版)均为1级推荐
 
胸膜间皮瘤,15年来获批的首个疗法!

2019年5月23日,FDA批准了电场疗法爱普盾与培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除,局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤,这是15年来恶性间皮瘤患者获批的首个疗法!

获批基于一项前瞻性单臂研究STELLAR的结果[3],结果显示,胸膜间皮瘤(MPM)患者的平均总生存期达到了18.2个月!

其中:53名上皮样MPM患者的平均总生存期更长,达到了21.2个月。以往数据显示,胸膜间皮瘤的中尉生存时间仅为7.9个月。


电场疗法:

便捷、无创、毒副作用小 电场疗法或将引领肿瘤治疗新热潮
相较于传统治疗方式,电场治疗具有很多独特的优势。

1. 便捷安全
电场疗法是一种可穿戴的设备,且携带方便,穿戴不会对人体造成过大的创伤,整体治疗几乎是无创的。
 
2.副作用小

由于电场疗法对正常细胞分裂没有影响,对肿瘤细胞更加敏感。多项临床研究也显示,电场疗法相对安全。

单独使用时最常见的副作用是头皮刺激(发红和发痒)和头痛。

3.有效率高

电场可以选择性地干扰处于快速增值分裂期的癌细胞,导致其进入细胞自杀程序式死亡,而对于静止期及分裂期的人体正常细胞无明显影响。

4.可持续治疗

由于电场不具有半衰期,因此电场在治疗过程中不断递送。
 
总之,电场疗法是一种完全不同于手术,放疗,药物治疗的全新治疗方案,被誉为肿瘤治疗的第四种新方式,自问世以来就备受关注!

这种疗法不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤,为肿瘤治疗提供了全新的治疗模式。
 

参考来源:

1.https://www./radio/whitecoat/i-m-taking-my-life-back-this-ontario-man-is-defying-the-odds-of-incurable-brain-cancer-1.5128488

2.Toms SA, Kim CY, Nicholas G et al.Increased compliance with tumor treating fields therapy isprognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroupanalysis of the EF-14 phase III trial. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473.

3.Ceresoli GL, Aerts JG, Dziadziuszko R, Ramlau R, Cedres S, van Meerbeeck JP, Mencoboni M, Planchard D, Chella A, Crinò L, Krzakowski M, Rüssel J, Maconi A, Gianoncelli L, Grosso F. Tumour Treating Fields in combination with pemetrexed and cisplatin or carboplatin as first-line treatment for unresectable malignant pleural mesothelioma (STELLAR): a multicentre, single-arm phase 2 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1702-1709. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30532-7. Epub 2019 Oct 15. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. PMID: 31628016.

4.Tali Voloshin,et al.,Cancer Immunol Immunother. 2020 Jul;69(7):1191-1204

5.https://www./therapy-with-the-therabionic-p1-medical-device/#studydata

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