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SOP文件 | 临检室常用质控规则

 whendr 2021-11-16

临检室常用质控规则

质控规则是解释质控数据和判断分析批控状态的标准。以符号AL(或A-L)表示,其中A是测定质控标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数,L是控制界线。当控制测定值满足规则要求的条件时,则判断该分析批违背规则。

常用质控规则:(X:平均数;S:标准差)

12s:一个质控结果超过X+-2s,违背此规则,提示警告。

12.5s:一个质控结果超过X+-2.5s,违背此规则,提示存在随机误差。

13s:一个质控结果超过X+-3s,违背此规则,提示存在随机误差。

R4s:同批两个质控结果之差值超过4S,即一个质控结果超过X 2S,另一质控结果超过X-2S。也适合用于超过X 2.5S及X-1.5S,违背此规则,表示存在随机误差。

41S:一个质控品连续的四次结果都超过X 1S或X-1S,违背此规则,表示存在系统误差。

10X:十个连续的质控结果在平均数一测,违背此规则,表示存在系统误差。

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