 EXOSEALTM 血管封堵器适用于股动脉穿刺部位闭合，它使用工作长度达12厘米的标准5F、6F、或7F的血管鞘引导器，可使接受诊断性或介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。 此外，对于术前和/或手术中接受糖蛋白（GP）IIb/IIIa抑制剂治疗的患者， EXOSEALTM 血管封堵器通过使用工作长度达12厘米的标准6F血管鞘引导器，可使接受介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。 暂无绝对禁忌症，注意事项需关注！ 避免EXOSEALTM 血管封堵器使用在严重钙化病变，迂曲的血管或者直径< 5 mm的血管上。 术后2小时内不建议病人下床活动，会有渗血或者再出血的风险。 Plug插塞 安全闭合股动脉穿刺点 1、合成聚乙醇酸(PGA)，可信赖的生物可吸收物质 2、无致血栓性，无炎症反应 3、插塞自然水解，降解为二氧化碳和水 4、30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收 Indicator Wire 指示器导丝 提供精确反馈指导血管外插塞定位 导丝材质：镍钛合金 包裹在不锈钢腔体中, 在输送杆上延伸 与插塞隔离的设计 远端: 柔软头端行成一个4mm直径的环 近端: 与指示窗相连 Delivery Shaft 输送杆 储藏插塞和指示器导丝，与插塞展开按钮相连 插塞展开按钮下压后，指示器导丝自动回撤进导线腔，同时输送杆回撤，将插塞暴露并释放到恰当的位置 Marker Band 标记带 标记带定位在输送杆上； 输送ExoSeal进入血管鞘时，作为指示位点，表明已输送到位 导管鞘接头和指示器导丝罩
指示器导丝罩与导管鞘接头相连，内部与指示器导丝相连 一旦EXOSEALTM与鞘完全结合，指示器导丝罩回压至手柄组件，指示器导丝即自动释放 导管鞘接头在回撤EXOSEALTM的过程中连接并控制鞘 不需要更换鞘，使用现有鞘，工作长度不长于12cm即可； 与市场上主流的大部分鞘兼容 Bleed-back Port 回血口 Bleed-Back Indicator 回血指示器
回血口 脉动式血流流入位点 与回血指示器相连
第一指示标记：回血指示器 确保器材准确的血管定位 定位在手柄组件侧部 脉动式血流出口 Indicator Window 指示窗
第二指示标记：指示窗 确保精确的血管外插塞放置 显示两个不同的单独的图像 指示窗与指示器导丝相连 指示器导丝环与血管内壁的作用力使得指示窗画面由黑-白变成黑-黑 指示插塞被正确定位，并等待释放
黑 – 白： 尚未定位到可释放位置，锁定装置激活，此时插塞无法释放。 黑 – 黑： 如果此时回血口出血也明显减缓；固定鞘管，立即按压释放插塞。 黑 – 红： 插塞位置略高于血管破口；轻轻释放回撤张力至指示窗变回黑-黑；如无变化改用手动按压（仍可尝试释放，但按压时间要相应延长） 两大指示标记必须依次出现 一看回血指示
脉动式血流
血流减缓 二看指示窗颜色变化
黑白窗变黑黑窗 Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 独特的外锁定特性，防止血管内释放 只有指示窗正确显示时（黑-黑） 一送 手术结束时，撤出所有介入器械，只保留动脉短鞘。将ExoSeal从包装中取出，不用冲洗或者擦拭，以30-45° 的角度插入对应尺寸的短鞘，直至黑色标记带到达鞘末端止血阀则停止。 二撤 右手轻托封堵器手柄，左手回撤鞘，直到将指示器导丝罩回压至与手柄紧密贴合（听到“喀哒”一声），此过程中可以观察到脉动式血流从回血指示器中流出。 二看 右手继续轻托手柄并使封堵器保持在30-45°的角度，左手固定在病人体表并缓慢回撤鞘，观察回血指示器直至脉动式血流明显减缓(或停止)。此时观察指示窗，同时左手更加缓慢的后撤鞘约1cm，直至指示窗由“黑-白”变为“黑-黑”状态 三压 左手轻轻固定在病人体表，同时拇指和食指捏住鞘使其不移动以固定“黑-黑”指示，右手拇指将插塞展开按钮一次性按压到底，停留3秒钟，将EXOSEAL连同鞘缓慢撤出，施行4min左右的手动按压后观察封堵效果，后用消毒纱布卷覆盖穿刺点，同时用两条透气粘性弹力绷带打X型加压包扎伤口。 1、穿刺前的切皮是否会影响EXOSEALTM的封堵效果?
是的，切皮会影响ExoSeal的封堵效果，原因是切皮会破坏原本皮下组织的收缩能力，而皮下组织的收缩能力可以帮助封堵器的插塞更好地堵住出血口，所以切皮后封堵效果会受到一些影响，一般6F以下鞘不会切皮，7F、8F切皮后建议延长按压时间，并加压包扎。 2、当将EXOSEALTM插入鞘后向下输入遇到阻力该如何处理?
有可能是鞘打折了。尝试旋转鞘180° (着力于鞘的侧孔)， 再尝试继续插入当旋转鞘时遇到很大阻力，考虑换一个鞘如果仍然不成功，考虑改变止血方法 3、如果插入EXOSEALTM后没有观察到脉动式血流从回血口流出?
回血口可能顶在了血管壁上，尝试将EXOSEALTM顺时针或者逆时针旋转90度，如果仍然没有观察到，尝试改用其他止血方法（股动脉入路区域造影重要性） 4、回撤EXOSEALTM应该采用什么角度?
沿着组织穿刺通道回撤，角度在30到45°之间，不低于30度，EXOSEALTM的封堵原理是利用头端导丝环钩住血管内壁来定位插塞在血管中的位置，因此使用封堵器要求操作全程保持30-45°的角度，这样可以使封堵器头端的导丝环与血管内壁之间产生一个成角，更好的钩住血管内壁。 5、回血口的出血已经减缓但是没有看到指示窗变为黑-黑？
脉动式血流减缓后EXOSEALTM继续回撤约1cm，指示窗应该变为黑-黑，如未变黑-黑可能考虑回血口碰到血管壁或被斑块顶住，此时不可释放插塞，需继续缓慢回撤，如果回撤超过1cm指示窗回血口的出血速度仍没有变化，将EXOSEALTM连同鞘一起撤出改用人工压迫止血 6、是否需要观察到脉动式血流完全消失?
起始插入和回撤阶段，EXOSEALTM 的回血口会呈现脉动的活跃的血流随着回撤，无论回血完全消失，或者血流的速度明显降低，都可以作为正确定位的指示 7、指示窗已经从黑-白变成黑-黑，但仍然有脉动血流流出？
不要释放插塞，除非指示窗变成黑-黑以及脉动出血明显减缓同时出现，考虑可能指示器导丝环在血管内遇到了严重钙化板块或者迂曲血管，如果回退1cm EXOSEALTM后指示窗没有回复到自然的黑-白状态，停止继续使用，改用其他止血方式 8、指示窗红-黑出现时可以把器材往回推吗？可以释放吗？
不建议把器材往回推，因为此操作未经测试，可能导致血管损伤，此时稍微放松回撤张力，指示窗应会变回黑-黑，仍然可以释放，但此时插塞会被释放在血管破口上方1-2mm处，如果此时仍进一步的回撤EXOSEALTM，需要将EXOSEALTM连同鞘撤出并且改为人工按压止血 9、当指示窗变为黑-黑时，手部操作技术推荐?
左臂轻轻固定在病人身上，用左手大拇指和食指牢固的抓住输送鞘，右手大拇指按压插塞展开按钮，一次性按压到底，一旦指示窗显示黑-黑，不要迟疑，即刻释放插塞，插塞释放后，等待1-2秒，然后将EXOSEALTM连同鞘一起撤出，轻轻按压穿刺点4分钟，特殊情况可延长按压时间（病人过瘦，切皮等 10、回撤器材时可以把大拇指放在插塞展开按钮上吗?
指示窗开始变化之前，避免接触插塞展开按钮，按压插塞展开按钮有可能会解锁指示窗锁定功能，使得指示窗不能正确改变显示以指示定位 11、顺穿可以使用ExoSeal进行封堵吗？ 根据说明书，ExoSeal适用于股动脉穿刺部位，所以顺穿是完全可以使用的。 根据文献显示：ExoSeal使用在股动脉顺穿封堵是安全有效的。 12、按压时候的注意事项 移除封堵器后进行手动按压4min左右，部分皮下组织比较薄等情况的患者可以考虑适当增加按压时间。 按压时力度适当，不要紧紧按住防止影响插塞膨胀吸血，过程中不要换手压迫或揉动，可能导致插塞移位影响封堵效果。 按压后观察封堵情况，后用消毒纱布卷覆盖穿刺点，同时用两条透气粘性弹力绷带打X型加压包扎伤口。 |
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