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11月多款|新药申报上市|恒瑞和奥赛康药业创新药引人注目!

 药融云 2021-11-19

2021111日至今,国内有11款新药申报上市,其中中药1种、化学药品4种、治疗用生物制品6种,目前恒瑞创新药SHR3680片和奥赛康药业第三代EGFR-TKI新药ASK120067片成为焦点。

111类新药申报上市种除了恒瑞的SHR3680片还有就是江苏奥赛康药业有限公司的ASK120067片。

奥赛康药业第三代EGFR-TKI新药ASK120067片,在药融云的药品审评数据库种能了解的ASK120067片是特殊审评药物在2017年进入临床审评;主要是用于治疗肿瘤领域;治疗EGFR突变非小细胞肺癌,是中国科学院上海药物研究所和中国科学院广州生物医药与健康研究院以及江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI新药。

在药融云的药物研发数据库可以查询了解同为EGFR靶点的靶向药上市品种有10种,在药物研发的基本信息能查询到药品研发数据药品的名称、代码、治疗领域、靶点、适应症、工艺技术、剂型全球最高研发阶段、专利号等等,也能查询药物的研发状态,研发历史还有同靶点药物等。

恒瑞的SHR3680片是恒瑞医药研发的具有自主产权的新型AR拮抗剂相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用,据药融云药品审评数据库中了解恒瑞的SHR3680片在2021826日正式纳入突破性治疗药物。

在药物研发数据库中同靶点的上市药物一共有9种,单看恒瑞的SHR3680片能了解药物的基本信息(靶点、创新类型、工艺技术、治疗领域、适应症等)、研发企业、ATC信息、药物的研发状态等,能了解药物研发信息,关注研发动态,解决立项、评估等问题;制定企业的战略规划等。

以上就是目前11月新药申报上市的药物的简单介绍,当然还有中药、治疗用生物制品,就不一一介绍了,如果想要继续关注新药申报上市情况,可以使用药融云医药数据库,在中国药品审评数据库中能查询了解。

可以通过搜索药品名称、受理号、靶点、企业名称、剂型等,选择承办日期,状态开始日期筛选想要了解的药物情况主要还有在条件筛选中可以在受理号申请类型中选择“申请上市”,了解新药申报上市的信息,而且数据库收录了历年至今药品审评中心(CDE)公布的全部受理号及其办理状态,同时收录了优先审评、重大专项及特殊审评品种。


通过数据库可以分析查询的维度包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、审评审批状态及相应的变化时间等多种信息。该库便于查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

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