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事件：11 月 26 日，世界卫生组织(WHO)在新冠病毒进化技术咨询小组(TAG-VE)建议下，将南非 B.1.1.529 变异毒株列为 VOC(引起关注变种)，并将其命名为“Omicron”。 Omicron 已成南非流行毒株，需高度警惕并理性看待。11 月 25 日，南非国家传染病研究所(NICD)发表声明称，南非检测到 B.1.1.529 的新变种新冠毒株。11 月 26 日，世界卫生组织(WHO)在新冠病毒进化技术咨询小组(TAG-VE)建议下，将南非 B.1.1.529变异毒株列为 VOC(引起关注变种)，并将其命名为“Omicron”。 初步流行数据提示该病毒需高度警惕。自 11 月以来，在南非病毒基因组检测中，Omicron 的比例迅速上升，已经超过 Delta。根据 Our World In Data，南非每日新增病例数也由几周前的几百陡然增加到 2000 以上，包括大城市约翰内斯堡在内的Guateng 省，每日新增病例超过 1000，其中 90%以上预计为 Omicron 突变株。根据财联社报道，除南非外，近日中国香港、以色列、比利时、英国、德国、意大利已有 Omicron 确诊病例，部分欧美国家也陆续对非洲南部国家采取旅行禁令或限制。 Omicron 携带诸多 S 蛋白突变，可能影响疫苗、药物等作用效果。该突变株携带50+突变，其中 S 蛋白突变 32 个，RBD 突变 15 个，相比之下 Delta 突变株的 S蛋白携带 10 个突变，RBD 突变 2 个。由于 S 蛋白是新冠病毒与人类细胞表面受体结合从而介导病毒进入细胞的关键性蛋白，也是多种新冠疫苗和中科抗体疗法靶向的区域，因此 S 蛋白出现的突变可能改变病毒入侵细胞的特征，并且可能让他们逃避已有新冠疫苗和中和抗体疗法提供的免疫保护。具体来看，该突变株携带的突变包含在 Alpha 和 Beta 变种中出现的 N501Y 突变，可以增强刺突蛋白与受体 ACE2的结合能力；RBD 上的 E484 突变，导致 RBD 不被中和抗体识别；Furin 切割位点附近有 H655Y + N679K + P681H 突变，可能增强病毒复制能力和感染力；N 蛋白具有 R203K/G204R，可能提高病毒毒力。由于 Omicron 还携带多个此前 VOC 中不存在的变异，综合影响仍有待澄清。 全球疫情反复，新冠疫苗如何应对突变株？进行加强针接种甚至序贯接种成为必要，针对变异株研发疫苗及更加通用的多价疫苗也迫在眉睫。在此前的行业专题研究《新冠疫苗行业专题 9:全球疫情反复，新冠疫苗如何应对突变株？》中，我们曾明确提出新冠疫苗应对突变株的 4 条路径，1)同源加强：BioNTech 正在测试已上市疫苗是否对该突变株有效；Inovio 将评估现有疫苗对该突变株是否有效并在 2 周内完成测试。2)序贯接种：目前尚未有充分数据评估现有疫苗序贯接种对该变异株的效果。3)变异株疫苗：BioNTech 和辉瑞表示能够在 6 周内完成新疫苗的设计并在 100 天内完成第一批疫苗的生产；Moderna 已宣布将迅速开发针对该变异株的疫苗 mRNA-1273.529，预计 60天内推进临床；Novavax 宣布已开始研究该突变株并将在数周内完成疫苗测试和测试疫苗的生产。4)多价疫苗：之前 Moderna 开发的针对 Beta 突变株的 mRNA-1273.351具有极好的广谱性。 投资建议：考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等；长远来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，关注智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，疫苗对变异株保护效果不及预期 （文章来源：中泰证券研究） |
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