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编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

将于2021年12月8日~11日盛大召开的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO Immuno-Oncology Virtual Congress）上，Checkmate 227研究Part1公布了基线伴/不伴脑转移晚期NSCLC患者颅内/全身治疗结局。

122MO：Checkmate 227 Part 1事后分析显示，纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗NSCLC在晚期/基线脑转移患者中具有良好疗效

背景：CheckMate 227 Part1（NCT02477826）的事后分析显示，与化疗相比，一线纳武利尤单抗+伊匹木单抗（NIVO+IPI）可改善伴和不伴基线脑转移的晚期NSCLC患者的生存期和全身疗效。本事后分析报告了最低随访4年的颅内和全身疗效与安全性数据。

方法：研究纳入初治、无EGFR/ALK突变、ECOG PS 0~1（按组织学分层）的IV期/复发NSCLC患者，

• 随机接受NIVO （3mg/kg Q2W）+IPI （1mg/kg Q6W），NIVO （240 mg Q2W）或化疗（PD-L1≥1%）；

• 或随机接受NIVO+IPI，NIVO（360 mg Q3W+化疗或化疗（PD-L1<1%）。

随机化前无症状≥2周的脑转移经治患者可参加研究，允许使用皮质类固醇（AACR 2020#CT221）。在基线时对所有患者进行脑部MRI/CT，此后每约12周对基线脑转移患者进行一次脑部MRI/CT，直至疾病进展。由盲态独立中心审查（BICR）根据mRECIST v1.1对颅内肿瘤缓解进行放射学评估。

结果：基线时有134例患者存在脑转移，1032例基线无脑转移，治疗组之间的基线特征大体相似。无基线脑转移亚组（两个治疗组）中鳞状组织学和ECOG PS=0的患者比例较高，基线脑转移亚组（NIVO+IPI）中肝转移患者较少，疗效数据见表。

在基线脑转移患者中，与化疗相比，NIVO+IPI延长了OS（HR 0.63，95%CI 0.43~0.92）。两组中位颅内PFS分别为8.6个月与8.7个月（HR 0.80，95%CI 0.5~1.27）；4年颅内PFS率为28%与7%；在基线脑转移的患者中，分别有16%（NIVO+IPI）和17%（化疗）的患者发生1~2级神经系统治疗相关不良事件（TRAE）。

总结：在中位最短4年的随访中，相比化疗，NIVO+IPI展现出持久的生存获益与颅内疗效，未观察到新的安全性信号。

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