关键特殊工序控制程序 1 目的和范围为了使关键、特殊工序处于受控状态,特制定本程序。本程序规定了关键、特殊工序的确定、控制内容、方法等要求。本程序适用于本公司关键和特殊工序的控制。 2 职责 2.1技术质量部是本程序的归口管理部门;负责确定关键、特殊工序,编制关键、特殊工序质量控制文件。 2.2 生产部实施关键和特殊工序的具体控制活动。 3 工作程序 3.1关键、特殊工序确定原则 3.1.1关键工序的确定原则: a) 影响产品重要质量特性的工序; b) 操作复杂,技术含量较高的工序; c) 容易出现质量事故,或对下道工序质量影响较大的工序。 3.1.2特殊工序的确定原则 b) 产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序; c) 产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。 定义 在制造业中的定义关键工序是指: 1)对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序; 2)产品重要质量特性形成的工序; 3)工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。 3.1.3 根据以上原则,技术质量部在新产品开发时确定关键、特殊工序,编制《关键特殊工序明细表》。 3.2关键、特殊工序的过程控制 3.2.1技术质量部负责编制关键、特殊工序作业指导书,指导书上应明确工序过程参数内容,监控频次及判定标准,使操作者有章可循。 3.2.2生产部对关键、特殊工序的过程参数,要按规定进行连续监控,填写《监控记录》,出现过程参数异常时应立即停机,并将异常情况报技术、质量部,由技术、质量部进行处理。 3.3关键、特殊工序的设备及人员 3.3.1关键、特殊工序 设备的认可 3.3.1.1技术、生产部组织对新购关键、特殊工序的设备进行认可,具体的认可办法按照《设备及设施管理程序》执行。 3.3.1.2关键、特殊工序设备的点检,具体执行《设备及设施管理程序》。 3.3.2关键、特殊工序操作人员上岗前需经培训、考核,并取得上岗资格才能持证上岗。具体执行《人力资源管理程序》。 4 相关记录:监控记录附录一:关键特殊工序控制流程图 |
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