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近期网络平台点赞最多的视频莫过于医保药品价格谈判现场的视频，在看到谈判代表们努力争取更优惠的药品价格时，大家的心情都是非常激动！在政府的努力下，2021年国家医保目录新增加了74种药品，其中不乏价格高昂的抗癌药、罕见病药物。在降血脂药物方面，今年医保目录增加了三个药物，笔者简单给大家介绍一下降血脂家族中的三个“新成员”。 海博麦布片 海博麦布片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，为一种胆固醇吸收抑制剂，可抑制胆固醇吸收，从而减少降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低，增加血液中胆固醇的清除。它作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与他汀类调血脂药联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。 该药2018年9月完成了单药III期临床试验，试验共入组374例受试者，相对安慰剂组，主要疗效指标低密度脂蛋白胆固醇降低-14.6%和-16.0%，不良反应与安慰剂无统计学差异，短期及长期服药安全性良好。 依洛尤单抗注射液 依洛尤单抗于2018年7月获国家药品监督管理局批准，成为我国首个上市的PCSK9抑制药。它可显著降低血脂异常患者的低密度脂蛋白胆固醇水平，其联合他汀类药物或联合他汀类药物和依折麦布片可使患者的低密度脂蛋白胆固醇水平进一步降低，同时也可用于他汀类药物不耐受患者以及杂合子家族性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症患者，还能降低心血管疾病患者的心血管风险。 依洛尤单抗的安全性和耐受性好，最常见的不良反应是鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛、关节痛等。依洛尤单抗可透过胎盘屏障，故不建议在妊娠期及哺乳期使用。对于轻中度肝功能损害的患者，不需调整剂量，重度肝功能损害的患者尚缺乏相关数据。对于肾功能不全的患者无需调整剂量。此外，它可用于12岁以上青少年。 阿利西尤单抗注射液 阿利西尤单抗为一种单克隆抗体，2019年12月在我国获批上市，它也是一种PCSK9抑制剂，其作用机制与他汀类及胆固醇吸收抑制剂依折麦布等降脂药物不同，联合使用可发挥协同增效作用。它用于原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年患者；降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件风险。其为全人源单克隆免疫球蛋白，免疫原性较低，在众多研究中均未发现中和抗体。 6个国内外指南以及6个专家共识均推荐超高危患者或者他汀类联合依折麦布不能使低密度脂蛋白胆固醇达标时，可启动他汀类联合PCSK9抑制剂治疗。荟萃分析显示，阿利西尤单抗和依洛尤单抗总体安全性相当，常见不良反应有鼻咽炎、背痛、流行性感冒、上呼吸道感染及注射部位不良反应。 阿利西尤单抗在儿童患者中的安全性和疗效尚未确定，不推荐使用。老年患者均无需调整剂量。可透过胎盘屏障，故不建议妊娠期及哺乳期妇女使用。对于轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者的可用数据有限。对于轻中度肝功能损害的患者，不需调整剂量，对于重度肝功能损害的患者尚缺乏相关数据。 结语 对于顽固性高脂血症的患者，上述三个降血脂药纳入医保，无疑为难治性高血脂症的人治疗增加了新生力量和新选择。相信在我国政府的努力下，未来会有更多疗效确切，安全性良好的药物纳入医保，为人民的健康保驾护航。 参考文献： [1]吴惠珍,邱学佳,曹格溪.依洛尤单抗和阿利西尤单抗的Mini卫生技术评估[J].临床药物治疗杂志,2021,19(11):47-53. [2]李江帆,胡晔,庞宏贤,赵丹,李欣茹,王旭红.基于OpenFDA对依洛尤单抗及阿利西尤单抗不良反应的比较分析[J].中国药物警戒,2021,18(10):965-968.DOI:10.19803/j.1672-8629.2021.10.15. （文中部分图片来源网络，版权归原作者所有，在此对图片作者表示感谢，如您发现有任何侵犯您版权的情况，请联系我，我将删除。） |
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