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根据2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)期间提交的TROPION-PanTumor01 试验数据，Datopotamab deruxtecan ，一种靶向TROP2的抗体药物偶联物 (ADC)在晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者中显示出非常令人鼓舞和持久的疗效。目前对于被认为是复发/难治性的晚期或转移性 TNBC 患者的标准治疗方法非常有限。TROP2 在各种恶性肿瘤中高度表达，包括乳腺癌。在 TROPION-PanTumor01研究中，参加试验的患者必须具有复发性/难治性晚期或转移性实体瘤，ECOG 体能状态为 0 或 1，并且根据 RECIST v1.1 可测量疾病，TROP2 表达未经选择。 
在TNBC队列中，44 名患者中有42 名每 3 周接受 6 mg/kg 的datopotamab deruxtecan 静脉注射，另外 2 名患者每 3 周接受 8 mg/kg 的 ADC IV。试验的主要终点是安全性和耐受性；次要终点包括疗效、药代动力学和抗药物抗体。在 TNBC 队列中，中位年龄为 53 岁（范围，32-82），11% 的患者有脑转移。转移性环境中既往治疗的中位数为 3（范围，1-10），68% 的患者至少接受过 2 线治疗。之前的治疗包括紫杉烷类 (91%)、铂类化疗 (52%)、免疫疗法 (43%)、PARP 抑制剂 (16%) 和基于Topo I 抑制剂的 ADC (30%)。丹娜法伯癌症研究院乳腺肿瘤中心临床研究主任Krop教授介绍，在试验的 TNBC 队列中的所有患者（n = 44）中，客观缓解率ORR 为 34%，中位随访时间为 7.6 个月（范围，4-13）。这包括 14 名患者 (32%) 确认的完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR)，以及 1 名患者 (2%) 的 CR/PR 待确认。17 名患者 (39%) 疾病稳定 (SD)，2 名患者 (5%) 不可评估 (NE)，8 名患者 (18%) 疾病进展 (PD)。总体而言，疾病控制率 (DCR) 为 77%。此外，在 8.8 个月（范围，4-13）的中位随访中，TNBC 患者之前未接受基于 Topo I 抑制剂的 ADC 治疗（n = 27）的 ORR 为 52%，其中包括13 名患者 (48%) 具有确认的 CR 或 PRS，另外 1 名患者 (4%) 具有 CR/PR 待确认。9 名患者 (33%) SD，1 名患者 (4%) NE，4 名患者 (15%) PD，DCR 为 81%。其他数据显示未达到中位反应持续时间（范围，2.7 至 7.4+ 个月）；大多数在数据截止时仍在进行中。此外，datopotamab deruxtecan 显示出可控的安全性，没有新的安全信号。常见的治疗出现的不良事件 (TEAE) 包括恶心、口腔炎、呕吐和疲劳。然而，中性粒细胞减少症和腹泻都不常见。Krop说，“当我们谈论比较不同的靶向疗法时，我们在 TNBC 方面取得了长足的进步，直到几年前，还没有靶向疗法，这是一个很好的进展。将对晚期TNBC患者的治疗带来新的变革。”
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