| 糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，随着生活方式的改变和老龄化进程的加速，在世界上糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势，成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的另一个严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病。它的急、慢性并发症，尤其是慢性病并发症累及多个器官，致残、致死率高，严重影响患者的身心健康，并给个人、家庭和社会带来沉重的负担。其中，心血管疾病是糖尿病患者致残、致死，并造成经济损失的主要原因。糖尿病患者心血管疾病的发生率明显高于非糖尿病患者，因糖尿病心脏病而死亡的人数约占糖尿病患者死亡率的80％，其中70％是死于糖尿病性冠心病。 糖尿病冠心病(Diabetic heart disease，DHD)是指因糖尿病并发或伴发的冠心病(Coronary heart disease，CHD)。早期可无任何症状，随着病情的发展，患者可出现心绞痛、心率失常和进行性的心功能不全。由于其病因复杂，又具有独自的病理生理改变，故临床研究和治疗具有一定因难。近年来研究表明，中医药在防治糖尿病及其心血管并发症方面显示出一定优势，并取得初步成果。在病因病机方面，强调心气阴不足，瘀血阻络为糖尿病心脏病共同病理基础，已达成共识。在临床治疗方面，有分型论治、专方论治及辨病与辨证结合之异，均获得一定疗效。然其辨证多以个人经验为主，缺乏大样本、多缺乏严格设计和科学对照，其结果难以让人信服。严重制约了该领域中医研究的纵身发展。 《伤寒论》经方防治糖尿病及其并发症有一定的疗效，这为经方治疗疑难杂证开辟了新的领域，包括三黄降糖片在内的中药治疗DM及其作用机制和途径往往表现为多向性、多层面、多靶点。本研究在西医降糖、降脂、降血压综合治疗基础上，引入中医辨病与辨证相结合模式，依病机立法，以治法组方，生化指标与形态学研究相结合、疾病疗效标准与生存质量、终末事件研究相结合，对糖尿病合并冠心病进行随机对照、前瞻性动态观察；按照循证医学原则，引入流行病学研究方法，探讨三黄降糖片治疗糖尿病冠心病的疗效。 研究目的 依据循证医学原则，探讨三黄降糖片与基础疗法加中医辨病辨证治疗糖尿病冠心病临床观察。 研究方法 1采用随机对照(治疗组：治疗基础法+中医辨病辨证加三黄降糖片；对照组：治疗基础法+中医辨病辨证)、前瞻性动态观察，三个月全程跟踪研究。 2盲法实施：采用单盲法研究，即实施者知道研究过程和目的，而受试者不知道研究过程和目的。 3观察糖尿病冠心病患者的血糖、血脂水平、血压、体重指数、心电图、心脏彩超、临床体征、症状、生存质量等的变化，不良反应情况及其他并发症发生率、终末事件(心衰、心梗、脑梗)发生率以及中药三黄降糖片对上述指标的影响。 研究结果 本研究显示具有益气养阴泄热逐瘀法功效的三黄降糖片不仅改善糖尿病和冠心病的临床症状，还能改善心肌缺血状态；明显降低E／A比值、升高左室舒张末径数值、提高射血分数及左室短轴缩短率、增高心输出量，对左室舒张功能有明显的改善作用，对左室收缩功能也有良好的影响；可纠正脂肪代谢紊乱，能降低血清总胆固醇、甘油三脂及载脂蛋白B，升高高密度脂蛋白、胆固醇和载脂蛋白A_1；降低血糖，血压及体重等。根据制定的总疗效评定标准评定，经三黄降糖片治疗30例糖尿病冠心病患者，临床显效8例，有效18例，无效4例，总有效率为86.67％，且与对照组比较显著性差异(P＜0.05)；生存质量及健康水平的评分平治疗后明显提高(P＜0.01)，明显优于对照组(P＜0.05)。表明三黄降糖片对糖尿病冠心病患者确有显著的治疗作用。为治疗糖尿病冠心病疗效确切的中药的研制开发和应用提供了依据。 结论 三黄降糖片是通过多种途径的综合作用而达到治疗作用。 1有效降低血糖的作用 2有效纠正血脂代谢紊乱及降血压的作用 3有效预防与治疗糖尿病冠心病 4有效改善糖尿病及冠心病临床症状 5有效改善糖尿病冠心病患者生存质量 6延缓或预防其他并发症及终末事件(心衰、心梗、脑梗)发生率。 |
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