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商品名：Yescarta 通用名：axicabtagene ciloleucel（益基利仑赛/阿基仑赛） 代号：FKC876 靶点：CD-19 厂家：Kite Pharma/复星医药（复星凯特） 美国首次获批：2017年10月 中国首次获批：2021年6月 获批适应症：成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（中国）、非霍奇金淋巴瘤 在一项名为ZUMA-1的关键临床试验中，评估了Yescarta在难治性大B细胞淋巴瘤成人患者中的疗效和安全性。 在所有接受Yescarta治疗的患者中，5年总生存率（OS）为42.6%（95%，置信区间：32.8%~51.9%）。在达到完全缓解（CR）的患者中，5年OS率为64.4%（95%，置信区间：50.8%~75.1%），中位总生存期尚未达到。 此外，42.6%的患者在输注Yescarta后存活5年，这是前所未有的；而在存活5年的患者中，92%的患者在一次性输注Yescarta后没有接受额外治疗，这表明这些患者已经治愈。 该研究还报告了对ZUMA-1试验的探索性分析数据，显示长期OS与无事件生存（EFS）状态之间存在高度相关性，这可能支持使用1年和2年EFS作为复发/难治性B细胞淋巴瘤长期OS的替代终点。  无事件生存（Event free survival，EFS）：指从入组开始到预定”事件“发生的时间，“事件”可包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。主要用于病程较长的恶性肿瘤、或该实验方案危险性高等情况下。 自4年分析以来，研究中有1例患者死亡，这是由于先前化疗和/或调理化疗相关骨髓增生异常综合征（MDS）引起的继发性恶性肿瘤，而患者的难治性大B细胞淋巴瘤疾病已达到完全缓解。在其他患者中，没有报告新的安全信号，包括没有与Yescarta相关的继发性恶性肿瘤。 最常见的不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征（CRS）、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、食欲减退、寒战、腹泻、发热性中性粒细胞减少、不明病原体感染、恶心、缺氧、震颤、咳嗽、呕吐、头晕、便秘和心律失常。   【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ |
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