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和黄医药二次赴港IPO!呋喹替尼收益破2亿,多管线在研,2款新药欲赴美国NDA

 药融云 2021-12-14

据路透社旗下IFR报道,已在美国和英国分别上市的和黄医药,计划最早于2021年上半年第二次在港交所提交IPO,拟募资5亿美元。

其早在2019年4月15日就曾提交过在港交所主板上市的申请,但当时考虑到各方面的因素,最终取消了原定于2019年6月19日在香港举行的上市新闻发布会。

  增发+上市,

  新药上市后的和黄欲快速发展  

我们从药融云的投融资数据库可以看到,去年一年和黄医药就进行了两次增发:

考虑到其研发费用的快速增长,以及其首个独立完成开发的肿瘤药物索凡替尼(中国商品名:苏泰达®)于2020年12月获NMPA批准,用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(NETs)。其或许渴望资金在继续加码新药研究的同时,快速进行市场推广。

 呋喹替尼被纳国家医保目录,

 销售额增长91% 

据和黄医药最新财报,其2020年总收入为2.28亿美元。其中,呋喹替尼胶囊(爱优特®)贡献了3370万美元,相比于2019年的1760万美元,增长了91%。原因之一是2020年,呋喹替尼胶囊被纳入国家医保目录。

 多款在研新药,

 有望迎来产品爆发 

除了以上两个上市药品以外,和黄医药还有“赛沃替尼”(旧称:“沃利替尼”)。2020年,公司提交了赛沃替尼用于治疗肺癌的新药上市申请。如若成功,和黄医药将拥有三个上市的创新肿瘤药物,并有望成为中国市场首个选择性MET抑制剂。

赛沃替尼 (Savolitinib, AZD6094/HMPL-504):
(旧称沃利替尼,Savolitinib)是一种强效的选择性MET抑制剂,MET是一种已被证明在许多种实体瘤中表现异常的酶。赛沃替尼在MET基因突变的非小细胞肺癌、乳头状肾细胞癌、结肠直肠癌及胃癌患者中显示出较好的临床疗效及可接受的安全性。
索凡替尼 (Surufatinib, HMPL-012):
是一种可选择性抑制与血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)相关的酪氨酸激酶活性及集落刺激因子-1受体(CSF -1R)的口服候选药物,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)是肿瘤增长中起作用的蛋白质的受体,而集落刺激因子-1受体(CSF-1R)参与阻断肿瘤相关巨噬细胞活化的信号通路,它能庇护癌细胞免受T细胞的杀伤性攻击。
呋喹替尼 (Fruquintinib, HMPL-013):
是一种强效的选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)口服抑制剂。呋喹替尼对VEGFR 1/2/3的选择性使其几乎没有脱靶毒性, 公司认为它有潜力成为全球同类最佳的能够治疗多种实体瘤的VEGFR抑制剂。
HMPL-523:
有潜力成为全球首创的靶向脾酪氨酸激酶(Syk)的口服抑制剂,其靶点Syk是B细胞信号传导通路中的一个关键蛋白。截至目前,只有使用患者自身免疫系统治疗疾病的单克隆抗体免疫调节剂已经获批。作为一种口服候选药物, HMPL-523在类风湿性关节炎中具有优于单克隆抗体免疫调节剂的重要优势。
HMPL-689:
是一种靶向磷酸肌醇3′-激酶亚型δ (PI3Kδ)的新型高选择性小分子抑制剂,PI3Kδ是B细胞受体信号通路中的一个关键组成部分。HMPL-689具有很强的药效,特别是在全血水平下活性仍然很高,方便低剂量使用,从而避免产生与化合物相关的毒性,如在已获批的第一代PI3Kδ抑制剂中观察到的高水平的肝毒性。

HMPL-453:
HMPL-453是一种潜在同类最佳高选择性高效小分子抑制剂,对FGFR1/2/3的抑制作用IC50处于低纳摩尔水平,在筛选了292个激酶后显示了良好的选择性。
依吡替尼 (Epitinib, HMPL-813):
相当一部分的非小细胞肺癌患者会进展至脑转移。脑转移患者的预后不良,中位总生存期少于6个月,而且生活质量低下,治疗方案的选择有限。依吡替尼(Epitinib)是一种高效及高选择性的表皮生长因子受体(EGFR)口服抑制剂,已经在临床前和临床研究中证明了脑渗透及其功效。

希望和黄医药继续稳步推进医药研发,让患者用上更多更好的药品。

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