Twist Bioscience推出循环肿瘤DNA参照标准品，适用于液体活检分析的开发

– 代表了癌症检测行业一流的标准品 –

美国加利福尼亚州南旧金山--（美国商业资讯）--Twist Bioscience公司近日推出Twist cfDNA泛癌种参照标准品，这是一种高质量的标准化对照，可用于液体活检检测的开发和持续监测，以便通过血液样本来检测癌症。

液体活检检测是临床肿瘤学中一个大有前景且不断发展的领域，依赖于以NGS为基础的循环肿瘤DNA（ctDNA）分析。液体活检分析能够在数千个健康细胞存在的情况下准确鉴定单个肿瘤变异。ctDNA领域最受欢迎的应用包括疾病早期检测、个性化治疗、监测治疗反应以及监测疾病复发。当务之急是开发和标准化这些基于ctDNA的超灵敏且准确的检测方法，以确保检测结果的分析能够为临床决策提供可靠信息。

德国CeGaT GmbH公司的开发部主管Florian Battke说：“随着液体活检的临床验证实验增加，一个真正的ctDNA泛癌种参照标准品，而不是如今广泛使用的少数变异，将提高液体活检在检测特定癌基因和变异方面的准确性。使用合成标准品（比如Twist ctDNA标准品）有一个明显的好处，因为它们的质量很高，非常接近真实样本的特性，且不存在不稳定性。”

Twist cfDNA泛癌种参照标准品材料由合成设计的变异序列以及背景DNA组成，变异序列模拟了ctDNA，而背景DNA来源于且高度模拟人源游离DNA（cfDNA）。

研究人员可使用这种参照标准品来协助液体活检分析的开发，以建立特定癌症变异的分析检测限（LoD），并以其为对照来跟踪NGS分析流程的质量，以确保分析过程的保真度。

Twist cfDNA泛癌种参照标准品可与Twist文库制备试剂盒和Twist机械片段化试剂盒一起用于液体活检流程以发挥最大功效，并提供大量不同的临床相关变异，再结合一流的变异合成方法，以及对特定目标等位基因频率的出色控制，其形式高度模拟了cfDNA的大小分布和片段化特征。相比之下，传统的参照标准品在变异的数量和变化方面存在限制，并且通常使用来源于细胞系的DNA，这些DNA可能携带不想要的序列变异，且片段长度可变。

Twist Bioscience公司首席执行官兼联合创始人Emily M. Leproust博士说：“我们的SARS-CoV-2阳性对照现在已成功用于全球的COVID-19检测，在此基础上，我们相信将精确的标准化癌症对照应用于经过验证的工作流程中将改变游戏规则，能够从遗传信息中确认临床见解。尽管可以建立每个检测的特异性对照，但采用一种强大而精确的对照组合来检测分析中的变异将对多种液体活检分析的开发和持续监测至关重要。”

在开发和验证分析时，使用合适的参照材料对于评估液体活检样本中DNA的复杂性和生物学内容至关重要。Twist ctDNA参照材料包含400多个变异，包括SNV、插入缺失、融合和结构变异，以及140多个临床相关变异。所有变异都采用独特的叠瓦设计，可准确模拟天然ctDNA的模式。所有这些特征让Twist ctDNA参照成为高质量标准品，适用于癌症液体活检分析旨在检测的ctDNA变异。

在证明基于NGS的超灵敏液体活检分析的检测限（LoD）时，使用准确定量的ctDNA对照是关键。Twist的硅基平台在这方面具有优势，它明确“书写”各个感兴趣的变异，从而防止细胞培养方法带来的污染物所引起的任何干扰。Twist的ctDNA参照材料还采用行业标准和专有方法（NGS、ddPCR和荧光定量）进行了充分鉴定和定量。

关于 Twist Bioscience

Twist Bioscience（拓唯思特）是一家领先且快速成长的合成生物学和基因组学公司，其为推动生物工程实现工业化而开发了颠覆性的DNA合成平台。该平台的核心专利技术可以通过在硅芯片上“写入”DNA，开创了一种制造合成DNA的新方法。Twist 公司正在利用其独特的技术制造基于合成 DNA 的更多产品，包括合成基因、新一代测序 (NGS)制备工具，以及用于药物探索和开发的抗体文库。Twist还在DNA数据的数字化存储和生物制剂的探索方面寻求更长远的机会。Twist生产的产品已广泛应用于医疗保健、工业用化学品、农业和学术研究等诸多行业。

关于前瞻性陈述的法律声明

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实之外的所有陈述，包括但不限于Twist ctDNA参照标准品的预期影响，都是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的反映管理层当前信念和期望的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致Twist Bioscience的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就有实质性差异。这些风险和不确定性包括，吸引新客户以及保留和增加现有客户销售的能力的风险和不确定性；快速变化的技术和合成生物学领域的广泛竞争可能使Twist Bioscience正在开发的产品变得过时或没有竞争力；被收购公司员工的去留，以及Twist Bioscience成功整合被收购公司并实现预期收益的能力，第三方指控Twist Bioscience侵犯专利和专有权利或寻求使其专利或专有权利失效的风险；以及Twist Bioscience的专有权利可能不足以保护其技术的风险。关于可能导致实际结果与这些前瞻性陈述不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与Twist Bioscience的一般业务有关的风险，请参见Twist Bioscience于2021年11月23日提交给美国证券交易委员会的10-K年报中列出的风险因素，以及随后提交给美国证监会的文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日起有效，Twist Bioscience明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。