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医疗器械分类目录查询方式步骤

 药小白 2021-12-22

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,主要是通过物理的方式获得,例如:医用成像器械(ct、心电图等)、有源手术器械(超声碎石、骨科手术仪等)等等。

国家对于医疗器械按照风险程度实行分类的管理。

第一类是风险程度较低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是中风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械分类目录的查询方式

官方的查询方式

通过搜索“nmpa”,进入国家药品监督管理局,在导航栏中选择医疗器械下的“医疗器械查询”,在所有目录中选择“医疗器械分类目录”查询。

在药融云数据库中查询

通过搜索“药融云”进入数据库,在医疗器械数据库下的“医疗器械分类目录”可查询内容,目前收录3000余条数据,数据来源于国家药品监督管理局(NMPA)和中国食品药品检定研究院公布的标准目录制作完成本数据库。数据库支持精确查询,可以将品名示例、产品描述和预期用途分开查询,并按照分类目录、一级类别、二级类别、管理类别等条件进行查询。各条件之间可以自由组合查询,单个查询等,查询方便快捷。所有标准提供全文查询、下载。

列如在条件筛选中的“管理类别”选择“Ⅲ类”点击搜索可以查询到所有“Ⅲ类”医疗器械相关结果。

在结果中包含了品名示列、分类目录、一级类别、二级类别、产品描述、预期用途、管理类别,搜索结果可导出。

以上就是医疗器械分类目录查询方式,这两种是目前比较常见的查询方式,相对于官方的查询,数据库中查询更加的方便,不仅能直接查询医疗器械的分类目录,还能查询医疗器械标准目录、中国器械审评、器械上市数据、全球医疗器械上市数据、市场数据、研发数据、临床试验数据等等,查询更加方便,检索更加多维。

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