奥司他韦是常用治疗和预防流感的药物,对于肝损伤、肾损伤、儿童和老人,使用时应该怎么调整?做好哪些用药交待? 成人不同肾功能损害阶段流感治疗和预防的推荐剂量(估计肌酐清除率≤90mL/min),如表1所示。对于估计肌酐清除率≤60mL/min的成人,建议调整剂量。 表1:肾功能损害或接受血液透析终末期肾病(ESRD)成人流感治疗和预防的推荐剂量调整 1.胶囊剂或口服混悬剂可用于30mg剂量。 2.暴露后预防的推荐持续服药时间至少为10天,社区爆发(季节性/暴露前)预防的推荐服药持续时间最长为6周(免疫功能低下患者最长为12周)。 3.数据来源于对持续性不卧床腹膜透析(CAPD)患者的研究[3-4]。 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未评估严重肝功能受损患者的安全性和药代动力学[3-4]。 ▎流感的治疗 表2显示了磷酸奥司他韦胶囊用于2周龄-12岁儿童患者流感治疗的推荐口服剂量,并提供了关于处方胶囊或口服混悬液制剂的信息。 ▎流感的预防 表2显示了奥司他韦基于体重用于1-12岁儿童患者流感预防的推荐口服剂量,并提供了关于处方胶囊或口服混悬液制剂的信息。建议儿童患者在与感染者密切接触后10天内以及在社区爆发期长达6周时进行预防[3-4]。 表2 磷酸奥司他韦胶囊用于流感治疗和预防的儿童患者的剂量推荐 1.暴露后预防的推荐持续服药时间为10天,社区爆发(季节性/暴露前)预防的推荐时间最长为6周(或免疫功能低下患者最长为12周)。季节性预防的供应量(例如瓶子或胶囊的数量)可能大于暴露后预防。 2.使用口服给药分配装置测量口服混悬液的适当体积(以mL为单位)。 3.奥司他韦口服混悬液是不能吞服胶囊患者的首选剂型。 4.对于1岁以下的患者,提供合适的给药装置,可以准确测量和小剂量给药[3-4]。 ▎流感的治疗 在4765名接受磷酸奥司他韦胶囊治疗流感临床试验的成人中,有948名患者(20%)≥65岁,有329名患者(7%)≥75岁。在对流感患者(≥65岁)进行治疗的三项双盲、安慰剂对照试验中,招募了741名受试者(374名接受安慰剂,362名接受磷酸奥司他韦胶囊),未观察到这些受试者与年轻受试者在安全性或有效性方面的总体差异。 在其他报告的临床经验中,尚未确定老年受试者和年轻受试者之间的反应差异学[3-4]。 ▎流感的预防 在4603名接受磷酸奥司他韦胶囊用于预防流感临床试验的成人中,有1046名(23%)≥65岁,有719名(16%)≥75岁。在对养老院老年居民进行的一项随机、安慰剂对照试验中,老年居民持续服用磷酸奥司他韦胶囊42天以预防流感(磷酸奥司他韦胶囊n=276,安慰剂n=272),未观察到这些受试者与年轻受试者在安全性或有效性方面的总体差异。 在其他报告的临床经验中,尚未确定老年受试者和年轻受试者之间的反应差异[3-4]。 在一项随机、安慰剂对照临床试验中,评估了磷酸奥司他韦胶囊治疗慢性心脏病和/或呼吸系统疾病患者流感的疗效。根据缓解所有症状的时间来衡量,尚未确定磷酸奥司他韦胶囊在该人群中的疗效,但未发现新的安全信号。 没有任何临床试验数据表明,流感患者的病情会严重或不稳定到迫切需要住院[3-4]。 尚未在免疫功能低下患者中证实磷酸奥司他韦胶囊治疗或预防流感的疗效。 已证明磷酸奥司他韦胶囊的安全性长达12周,可用于免疫功能低下患者的流感预防[3-4]。 本文来源:医学界临床药学频道 |
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