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原创文章，未经许可，请勿转载 2018年，一部名为《我不是药神》的电影让白血病患者受到广泛地关注。而电影中的“救命药”格列宁的原型就是第一代格列卫（伊马替尼）。
伊马替尼是一款酪氨酸激酶抑制剂，2001年被美国 FDA 批准上市，用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）和恶性胃肠道间质肿瘤等。
在伊马替尼获批的这些年，不断地有格列卫仿制药（包含一代、二代）被批准上市。但耐药的出现阻碍了白血病患者的长期生存，尤其是T315I 突变，这是最常见的耐药突变类型之一。
中国首个三代“格列卫”上市，打破耐药僵局
11月25日，中国国家药监局官网显示，亚盛医药全资子公司广州顺健生物的原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克）正式获批。而近日，在奥雷巴替尼（耐立克）上市发布会上，中国科学院院士陈凯先院士表示：“耐立克®是中国首个也是唯一一个第三代BCR-ABL抑制剂，填补了国内白血病耐药后治疗药品的空白，有效地解决了国内慢粒白血病患者耐药后无药可医的局面。”
20年来，慢粒白血病患者的治疗方案，从传统化疗到造血干细胞移植，再到第一代靶向药物伊马替尼上市，随后各种一代、二代TKI仿制药的诞生，直到今天的三代TKI耐立克®上市，治疗方案在不断更新，药物疗效也在逐渐改善，为慢粒白血病耐药患者带来巨大的生存获益，尤其是T315I突变的患者。
一代、二代和三代格列卫有什么区别
据北京大学第一医院血液内科主任王文生介绍，一代、二代、三代格列卫的差异在于其不同的适应症。
一代格列卫（伊马替尼）是靶向BCR-ABL靶点的药物，可使80％的患者长期生存。
二代格列卫（尼罗替尼-达希纳、达沙替尼-施达赛等）适用于对一代药物耐药的患者。
三代格列卫（耐立克®）适用于对一代、二代药物耐药的患者及T315I基因突变的慢粒白血病患者。
耐立克®的显著疗效
亚盛医药在美国“ASH年会”上公布的数据显示，耐立克®的II期临床试验显示出了良好的疗效和耐受性，在入组64例患者（41例CML-CP患者、23例CML-AP患者）中，CML-CP总生存率95％，CML-AP总生存率69.1％ 。
经历三年多的中位随访发现，耐立克®的疗效比较稳定，慢性期，有90％的患者病情没有进一步发展；加速期，60％—70％的患者仍能维持原来较好的结果，疗效令人欣慰。另外，与其他三代格列卫相比，耐立克®的不良反应要低很多。
总结
中国首个三代“格列卫”的上市，不仅给耐药患者带来了更多的治疗选择，还给予了经现有药物治疗失效或不耐受的患者很大的生存机会，具有非常重要的现实意义。
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