【原】明天，这些领域将“变天”

▏行业将迎巨变。

今年是《化妆品监督管理条例》实施的第一年，也是过渡年。而从明天（2022年1月1日）开始，各项法规将落地，化妆品行业的很多领域将迎来翻天覆地的变化。

注册/备案将变难、变贵、变长

其中变化最大的可能要属化妆品的注册/备案。

根据规定，从明天开始，企业申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，首先要对化妆品的功效宣称进行评价，并公布相关摘要；然后还要开展化妆品安全评估，并提交相关评估资料；另外还要提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息，并且规定自2023年1月1日起，需提供所有原料的安全相关信息；除此之外，还得开始准备来年的产品报告，因为按照规定，备案时间满一年的普通化妆品需在每年的1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台提交年度报告。

▲图片来源于网络

所以企业如果想要注册/备案一个化妆品，需要提供从原料安全，到产品安全，再到功效评价的各种资料，同时在完成注册/备案后，还得实时追踪产品在市场上的反馈。而这将让化妆品的注册/备案变难、成本变高、周期变长。

以功效评价为例，最基本的保湿功效宣称，做功效评价的市场价都是1万元起步。而那些需要进行人体测试的功效宣称价格则更高，一般4万元起步，像防脱发功效测试的价格甚至高达25万元。

另外根据规定，防脱发功效的测试时间不少于12周，美白祛斑功效的测试时间至少得要37天，再加上招募志愿者的时间，整个功效评价的周期很长。而且目前能够做人体功效评价试验的机构就只有29家，而当前已注册的特殊化妆品就有上万个，到时估计光排队都得花很长时间。

仅一个功效评价就如此费时费力，再加上得提交关于产品安全和原料安全的资料，以及一年一度的产品年度报告，企业进行化妆品注册/备案的难度可想而知。

对此，行业里也有一些抱怨，觉得化妆品没必要像药品一样管得这么严。但这些法规的颁布更多的还是积极意义，将避免出现劣币驱逐良币的现象，推动化妆品行业的高质量发展。

这些渠道将迎来强监管

另外根据明天即将实施的《化妆品生产经营监督管理办法》的规定，电商渠道将迎来强监管，美容美发机构、宾馆、展销会等非主流的化妆品经营场所，也将得到有效监管。

▲图片来源于网络

自明日起，电商经营者必须在店铺主页展示与化妆品注册或者备案资料一致的化妆品标签等信息；而电商平台应当设置化妆品质量管理机构或者配备专兼职管理人员，建立平台内化妆品日常检查、违法行为制止及报告、投诉举报处理等化妆品质量安全管理制度并有效实施。

如果电商平台发现平台内的化妆品经营者，有如下行为：因化妆品质量安全相关犯罪被人民法院判处刑罚的；因化妆品质量安全违法行为被公安机关拘留或者给予其他治安管理处罚的；被药品监督管理部门依法作出吊销许可证、责令停产停业等处罚的，要立即将其封号。

对于消费者近年来踩坑比较多的美容美发机构，该法规规定，自明日起必须在显著位置展示其经营使用的化妆品的销售包装，方便消费者查阅化妆品标签的全部信息，并按照化妆品标签或者说明书的要求，正确使用或者引导消费者正确使用化妆品。

另外化妆品展销会的举办者，自明日起，不仅要在举办前向所在地县级负责药品监督管理的部门报告展销会的时间、地点等基本信息；同时要建立入场化妆品经营者档案，审查入场化妆品经营者的相关信息。

儿童化妆品将被单独管理

自明日起，《儿童化妆品监督管理规定》将正式实施，意味着儿童化妆品迎来了独立监管时代。

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根据规定，儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。另外标识“适用于全人群”“全家使用”等词语，或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品，同样按照儿童化妆品管理。

自明日起，所有的儿童化妆品必须在销售包装展示面，标注国家药监局规定的“小金盾”专属标志；并且应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。

▲儿童化妆品的专属标志“小金盾”

另外在儿童化妆品的配方设计时，企业应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料。

除此之外，企业应当采取措施避免儿童化妆品性状、气味、外观形态等与食品、药品等产品相混淆，防止误食、误用标签，并且不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。

与此同时，儿童牙膏自明日起也将按照该规定进行管理。

总结来说，有人将即将过去的2021年称为化妆品行业的“法规年”，因为有非常多的法规颁布。而即将到来的2022年，则更像是“法规落地年”，很多法规将在这一年被执行。所以相比新条例实施的第一年，企业在2022年应该更能切身感受到新法规带来的变化。或许会有很多企业不适应，甚至还可能会有一大批企业因此而倒闭。

如果横向对比，当年药品行业也曾出现过乱象丛生的野蛮发展阶段，而在出台相关法规进行严管后，虽然在短时间内有很多药企因此倒闭，但整个行业却进入了更良性的发展阶段。所以虽然对于某些化妆品企业个体，2022年会是难熬的一年，但对于整个化妆品行业，却是走向高质量发展的新起点。