“口服降糖药”阿卡波糖怎么用？超全用药说明请收好

*仅供医学专业人士阅读参考

临床决策，可以更简单

01 2型糖尿病

 

1.1

成人（国内用法）

 ▎1.1.1  适应症

 

配合饮食控制，用于：

• 2型糖尿病

• 降低糖耐量降低者的餐后血糖。

 ▎1.1.2  用法用量

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。

一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg，一日3次，以后逐渐增加至一次100mg，一日3次。个别情况下，可增加至一次200mg，一日3次。或遵医嘱。

如果病人在服药4-8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次100mg，一日3次^[1-3]。

 

1.2

成人（FDA用法）

 ▎2.1.1  适应症

可作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

 ▎2.1.2  用法用量

使用本品或任何其他药物治疗糖尿病尚不存在固定剂量方案。本品的给药剂量必须依据有效性、耐药性做个性化调整，且不得超过一日3次，每次100mg的最大推荐剂量。

本品需在用餐前即刻吞服或与第一口食物一起咀嚼服用，一日3次。本品应从低剂量开始用药，逐步递增，以减少胃肠道副作用，并达到确保患者充分控制血糖所需的最小剂量。

如果没有遵循医嘱规范饮食，可能会加剧肠道的副作用。如果在坚持糖尿病饮食的情况下，仍然出现严重的痛苦症状，必须咨询医生，并暂时或永久减少剂量。

在治疗初期和剂量调整阶段，餐后1小时的血糖可用于确定患者对本品的治疗反应，并确定最小有效剂量。此后每隔约3个月测量一次糖化血红蛋白。

治疗目标应是通过使用最低有效剂量的本品，作为单药或联合磺酰脲类、胰岛素或二甲双胍用药，将餐后血糖和糖化血红蛋白水平降低到正常或接近正常水平。

■初始剂量：

25mg口服，每日3次，在每顿正餐开始时（第一口）同服。一些需要尽量减少胃肠道副作用的患者，则推荐逐步增加剂量，开始时接受25mg口服，每日一次，然后逐步增加给药频率至25mg口服，每日3次。

■维持剂量：

达到25mg口服，每日3次的剂量方案后，应根据餐后1小时的血糖或糖化血红蛋白水平和耐受性，间隔4-8周调整其剂量。

剂量可以从25mg，每日3次增加至50mg，每日3次。部分患者剂量进一步增加至100mg，每日3次后获益。

维持剂量范围是50mg，每日3次到100mg，每日3次。然而，由于低体重的患者发生血清转氨酶升高的风险可能会增加，只有体重>60kg的患者才可以考虑剂量超过50mg，每日3次。

如果100mg，每日3次后没有观察到餐后葡萄糖或糖化血红蛋白水平的进一步降低，应考虑降低本品给药剂量。本品的有效和耐受剂量一旦确定，应维持该剂量。

■最大剂量：

体重≤60kg患者的最大推荐剂量是50mg，每日3次。体重＞60kg患者的最大推荐剂量是100mg，每日3次^[4]。

02 特殊人群用药

 

2.1

成人（肾损）

肾损伤志愿者的本品血浆浓度与其肾功能不全的程度呈正比。尚未对伴有显著肾功能不全（血清肌酐>2.0mg/dL）的糖尿病患者进行长期临床试验。因此，不推荐该类患者使用本品^[4]。

 

2.2

成人（肝损）

/ 

2.3

儿童用法

在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定^[4]。

 

2.4

老年人用法

在美国，本品临床研究的受试者中，27%为65岁及以上患者，4%为75岁及以上患者。这些受试者和年轻受试者之间未观察到安全性和有效性的总体差异。老年人的平均曲线下稳态面积（AUC）和本品最大浓度大约是年轻人的1.5倍；然而，这些差异不具有统计学意义^[4]。

 

2.5

接受磺脲类药物或胰岛素治疗的患者

磺酰脲类药物或胰岛素可引起低血糖。

阿卡波糖与磺酰脲或胰岛素联合使用将导致血糖进一步降低，并可能增加低血糖的发生几率。一旦发生低血糖，应对这些药物的剂量进行适当的调整^[4]。

 

2.6

妊娠期用药

阿卡波糖对孕妇的安全性尚未确定。目前还没有关于孕妇使用阿卡波糖的充分和良好的对照研究。目前，以孕妇为主体的充分、可控的研究数据尚不充足。

动物繁殖研究并不能完全预测人类的反应，所以本品只有在明确需要的情况下才能在怀孕期间使用。

当前的信息明确指出，妊娠期间血糖水平的异常与先天性异常的高发生率以及新生儿发病率和死亡率的增加有关，大多数专家建议在妊娠期间使用胰岛素，以保持血糖水平尽可能接近正常。

 

2.7

哺乳期用药

在给予放射性标记的本品后，哺乳期大鼠的乳汁中发现了少量的放射性。目前尚不清楚这种药物是否通过母乳排出。因为许多药物能通过母乳排出，因此不应给哺乳期妇女服用^[4]。

 

参考文献：

[1]药物信息：拜唐苹，阿卡波糖片，国药准字H19990205

[2]药物信息：贝希，阿卡波糖胶囊，国药准字H20020391

[3]药物信息：阿卡波糖咀嚼片，国药准字H20150012

[4]Product Information: PRECOSE®,acarbose tablets, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2015/3/11.

本文首发：医学界临床药学频道

本文作者：界小药