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技术领域 本发明涉及一种治疗股骨头坏死病的特效药物，具体的说是涉 及一种用于治疗股骨头坏死的纯中药制剂。 技术背景 目前，骨坏死是严重危害人体健康的运动系统疾病，其中以股 骨头缺血性坏死为多见，对人体危害极大。股骨头坏死简称ANFH， 一旦患上此病，就会丧失劳动能力和生活自理能力，成为残疾。股 骨头缺血性坏死的患者，近些年来有上升趋势。中医认为此属于 “骨蚀”，病因在于“风寒湿邪”，四邪温郁，气血凝滞，阻于筋 络，留于筋骨，骨久失养，渐成骨蚀。现代医学研究股骨头缺血性 坏死分创伤性和非创伤性。创伤引起股骨头坏死发生率为23％。股 骨头最主要的供血是旋股内侧动脉发出的上支持带动脉，主干上升 为骺外侧动脉，在软骨与骨骺之间进入股骨头中央，供应股骨头至 少2/3体积的血液，其紧贴骨面，血管张力较高，移动度小，股骨 颈骨折时，极易伤及此血管。而到达及分布于股骨头的血管都是几 次分支后的细小血管，之间虽有吻合，但仍保持各相对独立的血供 区域。所以股骨头的血供比较贫乏，当供血动脉在外伤或治疗时被 损伤而突然阻断将造成缺血时，必然会引起股骨头组织细胞的一系 列变化，最终导致骨坏死。非创伤性股骨头缺血坏死原因非常复 杂，相关因素有①使用激素、大量饮酒等引起细小静脉内皮损伤， 管壁胶原暴露，血小板在局部聚集，释放TXA2；另一方面，由于血 管内皮细胞损伤，PGA2释放减少，导致局部血管挛缩、血栓形成等 反应。使用激素、饮酒等因素还可引起脂肪代谢紊乱，静脉中游离 脂肪滴增加，在局部形成脂肪栓塞。上述改变使静脉回流障碍，局 部淤血，组织液渗出，髂周围形成水肿，造成局部缺血，骨营养代 谢障碍，骨细胞萎缩死亡。②肥胖；③血液系统疾病；④潜水病； ⑤高雪氏病；⑥类脂质增生；⑦血管疾患；⑧结缔组织病；⑨肾移 植；⑩急性胰腺炎等发病原因。还有少数病例未发现上述危险因 素，称为特发性股骨头缺血坏死。其中使用皮质激素和酗酒是两个 最主要的危险因素。国外研究表明90％的患者与之有关。越来越多 研究表明股骨头缺血性坏死发病机制极其复杂，不可能用单一学说 加以解释，而应将其视为多因素所致、多阶段发病的不同疾病的同 一最终表现。认为无论何种病因和其它器官一样，共同特点是损坏 股骨头血管，阻断血流的最终结果，其它组织学及病理学改变相 似。得了股骨头坏死后，其症状主要表现为：跛行、行走疼痛，下 肢行走、下蹲、外展、内收困难、肌肉萎缩、下肢无力、畏寒，拍 X光线片可看见股骨头扁平、关节面粗糙、关节间隙狭窄或消失， 囊状改变明显，硬化骨面积较大，股骨头软骨断裂等许多现象。因 此出现髋关节处疼痛，活动受限，随病情发展，疼痛致肌肉痉挛， 髋关节活动受限致屈曲挛缩。目前治疗方法较多，包括非手术治疗 和手术治疗两大类。非手术治疗包括患肢避免负重，运动塑形疗 法、功能锻炼、牵引、高压氧疗法、脉冲电磁等物理疗法，中医中 药、介入疗法等；手术治疗包括保留自身股骨头的修复术(包括减 压置管术、内支撑术、关节镜手术以及以血管束移植为基础的各类 髋关节修复成形术等)和人工髋关节置换术等等，但疗效都不理 想，临床上缺乏简便有效的治疗手段，而且治疗方法一直没有突破 性进展。中医认为股骨头缺血性坏死是先天禀赋不足，创伤劳损与 外邪。从病理学研究认为：新骨生长缓慢是造成关节塌陷及继发退 行性关节炎重要因素。因此在使用活血化瘀药同时要加强补肾真 髓，状骨益气十分必要，可改善血液浓，粘凝聚状态，养血活血去 瘀作用明显，改善股骨头缺血，有利于骨修复，对消除肿胀，充血 及水肿有明显作用。而现代医学认为对股骨头缺血性坏死，从增加 股骨头血供的病因治疗。如采用骨髓蕊减压术，多条血管植入，新 鲜胎儿软骨移植、截骨换头，人工髋关节置换等方法，但术后出现 髋关部肌肉、血管、神经严惩损伤，股骨头松劲等。如手术失败而 抱病终身。 发明内容 本发明的目的在于提供一种以中国传统中药为主要原料，可安 全，有效的达到治疗目的，无任何毒副作用的一种治疗股骨头坏死 病的特效药物。 本发明针对股骨头坏死局部动脉供血功能障碍，这一主要致病 共存特征，以《素问至真要大论》“中结着散之，留者攻之”为立 法依据，促进局部气血流通，增强局部血液流量，改善微循环，促 进新生骨小梁的形成，死骨组织吸收，塌陷区修复，以达到治愈疾 病的目的。 本发明的目的是这样实现的：它是由黄牛角制粉14-16重量 份、三七制粉14-16重量份、牛膝制粉14-16重量份及伸筋草14- 16重量份的配比，经过粉碎、混合制备而成的一种治疗股骨头坏死 病的特效药物。 使用时加入醋或者酒搅拌成糊状外敷于患处即可。 其中，黄牛角，为黄牛的角。味苦、酸、醎，性寒。具有清热 定惊、凉血、解毒功能，用于镇定、止血。 三七，RADIX NOTOGINSENG，别名：金不换，田三七、三七、参 三七、盘龙七、狗头三七，为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。含总皂甙约12％，经薄层 鉴定，和人参所含皂甙类似，主要为人参皂甙Rb1，Re1，Rg1，但Rc含 量较人参为低，且不含人参皂甙Ro。三七总皂甙水解后，主要得人 参三醇，其次为人参二醇，未检出齐墩果酸。此外，尚含黄酮甙、 淀粉、蛋白质、油脂、并有生物碱反应。性温，味辛。具有散瘀止 血、消肿定痛之功能。用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤 出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛。 牛膝，为苋科多年生草本植物牛膝(怀牛膝)Achyranthes bidentata B1.和川牛膝Cyathula officinalis Kuan的根。含皂 甙，脱皮甾酮(ecdysterone)和牛膝甾酮(inokosterone)等。味 苦、酸，性平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，利 尿通淋，引血下行功能。主治腰膝酸软，筋骨无力，经闭癥瘕，肝 阳眩晕。可镇痛、兴奋子宫、利尿、解痉、降压。 伸筋草，LYCOPODII HERBA，为石松科(Lycopodiaceae)，石松 Lycopodium japonicum Thunb.及同属其他植物之带根全草。含有多 种生物碱、三萜类及少量黄酮化合物和酸性物质等。味微苦、辛， 性温。有祛风寒，除湿消肿，舒筋活络的功能。用于风寒湿痹、关 节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。 本发明与现有技术相比，它由纯天然药物制备，疗效好，安 全，并且没有发现任何毒副作用。尤其用富含维生素D的黄牛角制 粉，补充钙质，促进塌陷骨质吸收，在塌陷骨质表面迅速形成一种 钙性的保护层，使受损的骨小梁再生，再加上本药具有钻筋透骨的 作用，配合三七、牛膝等的活血化瘀，行瘀散瘀的功能，改善微循 环，使骨上梁的血液循环迅速得到加强。经临床证实，股骨头坏死 外敷药后4小时疼痛得到缓解，三周内完全恢复正常。针对股骨头 坏死局部动脉供血功能障碍，活血化瘀增加局部血流量、强效促进 骨小梁再生。 具体实施方式 以下结合实施例进一步说明本发明 实施例1 分别秤取黄牛角制粉15克、三七制粉15克、牛膝制粉15克及 伸筋草15克经粉碎、混合，即得一种治疗股骨头坏死病的特效药物 又名复骨散。 实施例2 分别秤取黄牛角制粉20克、三七制粉20克、牛膝制粉20克及 伸筋草20克经粉碎、混合后加入米醋搅拌成糊状，即得糊状的一种 治疗股骨头坏死病的特效药物又名复骨散。 实施例3 分别秤取黄牛角制粉15克、三七制粉15克、牛膝制粉15克及 伸筋草15克经粉碎、混合后加入米酒搅拌成糊状，即得糊状的一种 治疗股骨头坏死病的特效药物又名复骨散。 实施例4 方法：将治疗股骨头坏死病的特效药物又名复骨散直接外敷于 股骨头坏死区周围。 对象：15例，男13例，女2例；年龄6-9岁4例，30-60岁 11例；病程6个月-2年；单侧12例、双侧3例，一共18个股骨 头坏死；其中外伤5例，因用扩皮质素5例，酒精中毒2例，有反 复作用的髋关节滑膜炎者2例，骨质疏松1例。 疼痛变化：疼痛的缓解和改善是病例最有效的反应，治疗后4 小时内100％疼痛消失或明显减轻。 功能变化：治疗时各期患者均有不同程度的改善，其中临床 早、中期者更为明显，髋关节的运动包括屈曲、后伸、外展、内 收、外旋、内旋和环转运动。其中前6种运动度数的总和为260- 320，如低于260为运动受限。按照度数改变髋关节运动功能分为4 度，190-260为I度，160-190为II度，130-160为III度，130以下 为IV度。髋关节运动范围正常值：前屈130-140，后伸10-15，外展 30-45，内收20-30，外旋30-40，内旋40-50，总和260-320。按上 述标准，股骨头治疗后功能恢复。 讨论：股骨头坏死的原因是由于各种原因引起股骨头的血液循 环障碍，治疗的原理是直接改善患肢的血液供应，增加侧支循坏和 输通股骨头营养血管。治疗后患者疼痛症状消失或明显减轻，功能 均有不同程度的恢复也证明治疗可改善股骨头的血供，在此基础上 促进坏死骨的吸收，新骨的生成。该药主要使坏死区大量微血管增 生，促进细胞周围血运增多，提供丰富的营养物质。激活成骨细胞 代谢，加速新形成，使死区缩小、消失，骨小梁重建。X线、CT摄 片随访、观察坏死骨均见有不同程式度的修复。 疗效评价： 治疗股骨头缺血性坏死疗效是确切的，有效率可达100％，优良 率为85％-90％。外伤、激素、酗酒造成的股骨头缺血性坏死治疗效 果较好。 |
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