一种治疗糖尿病的外用药及其制备方法.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101357218 B (45)授权公告日 2011.06.01 CN 101357218 B *CN101357218B* (21)申请号 200810141109.1 (22)申请日 2008.08.22 A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61K 35/10(2006.01) A61K 35/32(2006.01) A61K 35/37(2006.01) (73)专利权人 张洪蛟 地址 456400 河南省滑县城关镇七街 (72)发明人 张洪蛟 (74)专利代理机构 郑州联科专。

2、利事务所 ( 普通 合伙 ) 41104 代理人 刘建芳 CN 1234270 A,1999.11.10, 全文 . CN 1634166 A,2005.07.06, 全文 . (54) 发明名称 一种治疗糖尿病的外用药及其制备方法 (57) 摘要 本发明提供一种治疗糖尿病的外用药， 由以 下重量份数的原料药制成 ： 山药 15 25 份、 黄芪 15 25 份、 知母 3 9 份、 鸡内金 1 5 份、 菖蒲 1 5 份、 五味子 2 8 份、 天花粉 1 5 份、 没药 7 13 份、 琥珀 7 13 份、 乳香 7 13 份、 鹿茸 3 9 份、 郁金 3 9 份和阿魏 7 13 份 ；。

3、 制备 时按比例取各原料药， 将各原料药粉碎， 过 40 500 目筛， 然后用蜂蜜或凡士林调成膏状 ； 本发明 中各药合理配伍， 对胰岛素依赖型 (I 型 ) 糖尿病 和非胰岛素依赖型 (II 型 ) 糖尿病都有良好的治 疗效果， 能显著降低患者的餐后 2 小时血糖、 空腹 血糖和糖化血红蛋白， 使用时采用外用的方式， 无 毒副作用， 对胃肠道无刺激。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 刘梅 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101357218 B1/1 页 2 1. 一种治疗糖尿病的外用药， 其特征在于 ： 由。

4、以下重量份数的原料药制成 ： 山药 15 25 份、 黄芪 15 25 份、 知母 3 9 份、 鸡内金 1 5 份、 菖蒲 1 5 份、 五味子 2 8 份、 天 花粉 1 5 份、 没药 7 13 份、 琥珀 7 13 份、 乳香 7 13 份、 鹿茸 3 9 份、 郁金 3 9 份和阿魏 7 13 份。 2. 如权利要求 1 所述治疗糖尿病的外用药的制备方法， 其特征在于 ： 按比例取各原料 药， 将各原料药粉碎， 过 40 500 目筛， 然后用蜂蜜或凡士林调成膏状。 权 利 要 求 书 CN 101357218 B1/3 页 3 一种治疗糖尿病的外用药及其制备方法 技术领域 0001。

5、 本发明属于中药技术领域， 涉及一种治疗糖尿病的外用药， 同时涉及该外用药的 制备方法。 背景技术 0002 糖尿病是最常见的慢性病之一， 随着人们生活水平的提高， 人口老龄化以及肥胖 发生率的增加， 糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。 糖尿病在中国的发病率达到2， 据统计， 中国已确诊的糖尿病患者达 4000 万， 并以每年 100 万的速度递增。 0003 糖尿病属于慢性内分泌代谢紊乱性疾病， 由多种病因与不同发病机制所致， 使人 体胰岛素分泌绝对不足或相对不足引起糖、 脂肪、 蛋白质代谢紊乱， 进而损伤全身循环系 统、 神经系统及各个脏器， 可导致几种甚至几十种并发症。 多数症状较轻， 有的。

6、全无症状， 但 严重时可引起典型的烦渴、 多饮多食、 多尿、 体重减轻及血糖异常升高， 造成意识障碍， 不进 行有效的治疗易陷入昏迷而死亡。其病理特征是常伴有脂肪、 氨基酸等代谢障碍及视网膜 病变、 肾病、 神经病变等， 长期发展易导致心脏、 脚、 脑的动脉硬化。糖尿病的诊断和依据是 血糖和临床症状， 糖尿病的典型症状是多尿、 多饮、 多食和不能解释的体重下降， 任意血糖 11.1mmol/L 或空腹血糖 (FRG) 7.0mmol/L。糖尿病分胰岛素依赖型 (I 型 ) 糖尿病和 非胰岛素依赖型 (II 型 ) 糖尿病， 其中 I 型糖尿病多发生于青少年， 其胰岛素分泌缺乏， 必 须依赖胰岛。

7、素治疗维持生命。II 型糖尿病多见于 30 岁以后中、 老年人， 其胰岛素的分泌量 并不低甚至还偏高， 病因主要是机体对胰岛素不敏感 ( 即胰岛素抵抗 )。 0004 在糖尿病的治疗上， 目前多采用磺脲类 ( 如 D860、 优降糖 ) 及双胍类 ( 如降糖灵、 二甲双胍类 ) 或胰岛素等药物治疗， 这些药物虽能控制症状、 减轻痛苦， 但疗效均不稳定、 易于反复， 且有导致低血糖和肝损害等副作用， 或有禁忌症不宜用， 如肝、 肾功能不全、 酮症 酸中毒和孕妇等不宜使用氯磺丙脲， 而使用胰岛素极易形成对药物的依赖， 给撤减或其他 药物的替代治疗带来困难。 使用这些药物治疗糖尿病， 还常伴有药源性。

8、疾病的发生， 以至患 者对糖尿病的治疗竟不得不以缩短生命为代价， 其毒副作用已突出显现。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的外用药， 治疗效果好， 无毒副作用。 0006 本发明的另一目的是提供该外用药的制备方法。 0007 为实现上述目的， 本发明采用以下技术方案 ： 一种治疗糖尿病的外用药， 由以下重 量份数的原料药制成 ： 山药 15 25 份、 黄芪 15 25 份、 知母 3 9 份、 鸡内金 1 5 份、 菖蒲 1 5 份、 五味子 2 8 份、 天花粉 1 5 份、 没药 7 13 份、 琥珀 7 13 份、 乳香 7 13 份、 鹿茸 3 9 份、 郁金 3。

9、 9 份和阿魏 7 13 份。 0008 治疗糖尿病的外用药的制备方法， 按比例取各原料药， 将各原料药粉碎， 过 40 500 目筛， 然后用蜂蜜或凡士林调成膏状。 0009 使用时采用外敷的方式， 先用温水将肚脐擦洗干净， 取本发明调制的膏状物 7 8 说 明 书 CN 101357218 B2/3 页 4 克放入肚脐内， 用医用胶布固定， 每 48 小时换药一次， 30 天为一疗程。 0010 本发明中， 山药， 味甘， 性平， 无毒， 入肺、 脾、 肾经， 有健脾、 补肺、 固肾、 益精之功 效， 主治脾虚泄泻、 久痢、 虚劳咳嗽、 虚热消渴、 小便频数， 肺虚喘咳 ； 黄芪， 性温，。

10、 味甘， 有补 气固表， 托毒排脓、 利尿、 生肌之功效， 用于气虚乏力、 久泻脱肛、 自汗、 水肿、 慢性肾炎蛋白 尿、 糖尿病、 疮口久不愈合 ； 知母， 味苦， 性寒， 入肺、 胃、 肾经， 有滋阴降火、 润燥滑肠之功效， 可治烦热消渴、 骨蒸劳热、 肺热咳嗽、 大便燥结、 小便不利 ； 鸡内金， 味甘， 性平， 入脾、 胃经， 有消积滞、 健脾胃的功效， 可治食积胀满、 呕吐反胃、 泻痢、 疳积、 消渴、 遗溺、 喉痹乳蛾、 牙疳 口疮 ； 菖蒲， 味辛、 苦， 归心、 胃经， 有化湿开胃、 开窍豁痰、 醒神益智之功效， 可镇痛、 降压、 降血糖， 用于腕痞不饥、 噤口下痢、 神昏癫痫。

11、、 健忘耳聋 ； 五味子， 味酸， 性温， 入肺、 肾经， 有 敛肺、 滋肾、 生津、 收汗、 涩精之功效， 主治肺虚喘咳、 口干作渴、 自汗、 盗汗、 劳伤羸瘦、 梦遗 滑精、 久泻久痢 ； 天花粉， 味甘、 苦、 酸， 性凉， 入肺、 胃经， 有生津、 止渴、 降火、 润燥、 排脓、 消 肿之功效， 主治热病口渴、 消渴、 黄疸、 肺燥咳血、 痈肿、 痔瘘 ； 没药， 味苦， 性平， 无毒， 入肝 经， 有散血去瘀、 消肿定痛之功效， 主治跌损、 金疮、 筋骨、 心腹诸痛、 癥瘕、 经闭、 痈疽肿痛、 痔漏、 目障 ； 琥珀， 味甘， 性平， 无毒， 入心、 肝、 小肠经， 有镇惊安神、 。

12、散瘀止血、 利水通淋之功 效， 可治惊风癫痫、 惊悸失眠、 血淋血尿、 小便不通、 痈疽疮毒、 跌打创伤 ； 乳香， 味辛、 苦， 性 温， 入心、 肝、 脾经， 有调气活血、 定痛、 追毒之功效， 主治气血凝滞、 心腹疼痛、 痈疮肿毒、 跌 打损伤 ； 鹿茸， 味甘、 咸， 性温， 无毒， 入肝、 肾经， 有壮元阳、 补气血、 益精髓、 强筋骨之功效， 主治虚劳羸瘦、 精神倦乏、 眩晕、 耳聋、 目暗、 腰膝酸痛 ； 郁金， 味辛、 苦， 性凉， 无毒， 入心、 肺、 肝经， 有行气解郁、 凉血破瘀之功效， 可治胸腹胁肋诸痛、 失心癫狂、 热病神昏、 吐血、 衄血、 尿血、 黄疸 ； 阿魏，。

13、 味苦、 辛， 性温， 无毒， 入肝、 脾、 胃经， 有消积、 杀虫之功效， 可治癥瘕痞块、 虫积、 肉积、 心腹冷痛、 疟疾、 痢疾。 本发明中各药合理配伍， 通过从根本上健脾、 固肾、 补肺， 同时清热益气、 活血调气， 辅助以降火消肿， 用于治疗糖尿病， 对糖尿病引起的口渴多饮、 易 饥多食、 气短乏力有很好的疗效， 对胰岛素依赖型(I型)糖尿病和非胰岛素依赖型(II型) 糖尿病都有良好的治疗效果， 能显著降低患者的餐后 2 小时血糖、 空腹血糖和糖化血红蛋 白， 使用时采用外用的方式， 无毒副作用， 对胃肠道无刺激。 0011 采用本发明治疗糖尿病 50 例， 男 30 例， 女 20。

14、 例， 其中 I 型糖尿病 23 例， II 型糖 尿病 27 例， 年龄 20 70 岁， 平均年龄 49 岁， 病程最长 15 年， 最短 3 个月， 经过治疗基本治 愈 26 例， 显效 15 例、 有效 5 例， 无效 4 例， 治愈率达 52， 总有效率达 92， 病人用药期间 未出现明显不良反应。 0012 其中， 治愈 ： 中医临床症状、 体征明显消失， 餐后 2 小时血糖和空腹血糖达到正常 标准， 糖化血红蛋白值恢复正常， 而且状况稳定。 0013 显效 ： 中医临床症状、 体征明显改善， 空腹血糖及餐后 2 小时血糖下降至正常范 围， 或空腹血糖及餐后 2 小时血糖值下降超过。

15、治疗前的 40， 糖化血红蛋白值下降至正常， 或下降超过治疗前的 30。 0014 有效 ： 中医临床症状、 体征均有好转， 空腹血糖及餐后 2 小时血糖下降超过治疗前 的 20， 但未达到显效标准， 糖化血红蛋白值下降超过治疗前的 10， 但未达到显效标准。 0015 无效 ： 中医临床症状、 体征均无明显改善， 甚或加重， 空腹血糖和餐后 2 小时血糖 无下降， 或下降未达到有效标准， 糖化血红蛋白值无下降， 或下降未达到有效标准。 说 明 书 CN 101357218 B3/3 页 5 具体实施方式 0016 实施例 1 ： 山药 25 份、 黄芪 25 份、 知母 3 份、 鸡内金 1。

16、 份、 菖蒲 1 份、 五味子 2 份、 天花粉 1 份、 没药 7 份、 琥珀 7 份、 乳香 7 份、 鹿茸 3 份、 郁金 3 份和阿魏 7 份， 以上份数为重 量份。 0017 其制备方法为 ： 将各原料药粉碎， 过 40 目筛， 然后用蜂蜜调成膏状物。 0018 使用时采用外敷的方式， 先用温水将肚脐擦洗干净， 取本发明调制的膏状物 7g 放 入肚脐内， 用医用胶布固定， 每 48 小时换药一次， 30 天为一疗程。 0019 实施例 2 ： 山药 20 份、 黄芪 20 份、 知母 6 份、 鸡内金 3 份、 菖蒲 3 份、 五味子 5 份、 天花粉 3 份、 没药 11 份、 琥。

17、珀 9 份、 乳香 11 份、 鹿茸 6 份、 郁金 6 份和阿魏 9 份， 以上份数为 重量份。 0020 其制备方法为 ： 将各原料药粉碎， 过 200 目筛， 然后用凡士林调成膏状物。 0021 使用时采用外敷的方式， 先用温水将肚脐擦洗干净， 取本发明调制的膏状物 7.5 克放入肚脐内， 用医用胶布固定， 每 48 小时换药一次， 30 天为一疗程。 0022 实施例 3 ： 山药 15 份、 黄芪 15 份、 知母 9 份、 鸡内金 5 份、 菖蒲 5 份、 五味子 8 份、 天花粉 5 份、 没药 13 份、 琥珀 13 份、 乳香 13 份、 鹿茸 9 份、 郁金 9 份和阿魏 。

18、13 份， 以上份数 为重量份。 0023 其制备方法为 ： 将各原料药粉碎， 过 500 目筛， 然后用蜂蜜调成膏状物。 0024 使用时采用外敷的方式， 先用温水将肚脐擦洗干净， 取本发明调制的膏状物 8 克 放入肚脐内， 用医用胶布固定， 每 48 小时换药一次， 30 天为一疗程。 0025 病例 1 ： 马某， 女， 55 岁， 河南滑县慈周寨乡人， 2005 年被诊断为非胰岛素依赖型 (II 型 ) 糖尿病。饭后 2 小时的血糖一直波动在 18.1 25mmol/L 之间， 24 小时尿糖经常 浮动在 7.8 8.1mmol/L 之间， 同时经常伴有头晕耳鸣、 下肢浮肿、 精疲力乏。

19、， 常有腹泻、 畏 寒肢冷、 面色萎黄、 偏胖， 夜尿多 (3 4 次 )， 血脂高 ( 胆固醇含量 10 15mmol/L， 甘油三 酯45mmol/L)， 睡眠差， 多梦。 曾服用达美康、 降糖灵、 优降糖和降糖片等， 有一定效果， 但 是血糖一直降不到正常范围， 尿糖定性经常是 “+” 或 “+” 。后使用本发明的药物及方法治 疗一个疗程后， 血糖下降明显， 血糖降至 10mmol/L， 尿糖 “” ， 同时上述体征消失， 使用两 个疗程后， 血糖降至 6mmol/L， 24 小时尿糖 2.2mmol/L， 患者目前情况稳定。 0026 病例 2 ： 沈某， 男， 43 岁， 河南滑县城。

20、关镇人。患者 2003 年 2 月开始， 口渴喜多饮， 食欲异常旺盛， 且容易饥饿， 小便频多， 消瘦明显， 体重骤减， 同时自己神疲力乏， 餐后 2 小 时血糖2530mmol/L(正常6.7mmol/L)， 空腹血糖1215mmol/L(正常4.6mmol/L)， 被 确诊为胰岛素依赖型 (I 型 ) 糖尿病。同年 5 月应用短效胰岛素治疗， 血糖一度有所下降， 但治疗 3 个月后血糖一直未降到正常范围， 同时亦服用降糖类药物， 但效果不明显。后使用 本发明的药物及方法， 15 天后血糖下降明显， 30 天后血糖降至正常范围， 尿糖 “” ， 体力恢 复明显， 精神状况明显好转， 尿量减少， 体重逐渐上升， 至今坚持服用本药， 血糖一直维持在 正常范围。 说 明 书 。