 国家两部委联合发文：放宽深圳医药市场准入限制 据发改委网站1月26日消息，国家发展改革委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，其中包含六大领域、24条特别措施，支持深圳大胆闯、大胆试。意见提出创新医药健康领域市场准入机制。提升深圳人类遗传资源审批服务能力，探索设立人类遗传资源审批管理平台，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发。 2免疫疗法新进展：这种5年生存率不到10%的实体肿腐，生存期有望翻倍！ 随着免疫治疗进入临床，很多实体肿瘤的生存期都有了不错的改善。不论是PD-1/PD-L1抑制剂还是CAR-T细胞疗法都为很多癌症患者带去了长期生存的希望。近期发表在《Clinical Cancer Research》杂志的研究显示，通过提高胶质母细胞瘤小鼠体内的T细胞数量和功能的新免疫疗法，可以有效地提高小鼠的生存期，并且这一疗法有望和目前已有的免疫疗法联合使用，从而发挥出更好的癌症治疗效果。 3干细胞治疗眼疾：数十名患者视力显著改善 近日，国际电视台CGTN报道了采用机器人将干细胞植入患者眼睛内以修复视力丧失的一则新闻。伦敦国王学院和Moorfields眼科医院的科学家正在研究一种将干细胞植入眼睛后部以恢复视力的新技术。目前，这项试验已经在两名患者身上成功进行了测试，这两名患者原先根本无法进行阅读，经过治疗后，现在可以佩戴普通老花镜进行阅读，每分钟能阅读60到80个单词。 4全球首例诱导多能干细胞治疗脊髓损伤临床试验启动 脊髓损伤是一种严重的致残性疾病，目前还没有有效的治疗手段来治疗严重的脊髓损伤引起的瘫痪。近日，日本庆应义塾大学研究团队表示，他们已成功地将干细胞移植到一名脊髓损伤患者体内。据悉，这是全球首例利用诱导多能干细胞衍生细胞治疗脊髓损伤的临床试验。该研究团队探讨能否利用诱导多能干细胞（iPS）治疗脊髓损伤。 数千例干细胞治疗案例数据显示：间充质干细胞制剂对骨关节炎患者的疼痛和功能的改善是有效的 膝关节是骨关节炎最常见的部位，约占全部患者的80%。近期，发表于《The Knee》的一项荟萃分析通过对79项（包含8761名膝骨关节炎患者）的随机对照临床试验进行系统总结，比较了不同关节内注射剂对于患者的疗效。最终得出的结论是：在长达一年的随访中，干细胞注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。  无惧突变！华人团队揭示外泌体可作为诱饵阻断多种新冠突变株 近日，美国西北大学医学院和得克萨斯大学MD安德森癌症中心联合在Nature Communications上发文，研究发现evACE2（血管紧张素转换酶2的细胞外囊泡）可有效阻断新冠病毒对宿主细胞的感染。研究人员发现新冠患者的血液循环中evACE2表达显著增加，特别是急性期的新冠患者。研究人员还进一步证明，在新冠病毒野生株感染后，与rhACE2相比，evACE2在阻断新冠病毒感染能力至少提升80倍的中和效果。 国内干细胞临床正快逋发展，触发全新的健康管理方式 据统计，截至2022年1月，全球登记的干细胞临床研究项目共计6065项，其中我国干细胞临床研究项目数量达到659项；近些年，国家层面相继出台多项支持干细胞研发、临床应用等方面的相关政策，行业迎来高速发展的快车道。大环境的支持，行业的快速发展，人们也逐渐认可干细胞对于健康的重要价值。此前，中科院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长季维智在中国干细胞第十一届年会上明确指出：中国在干细胞领域的研究，毋庸置疑位于世界第一梯队。 FDA批准首款TCR细胞疗法上市 美国FDA已批准创新疗法Kimmtrak(tebentafusp-tebn)上市，治疗特定的葡萄膜黑色素瘤。它是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法。它同样是首款获得监管批准的T细胞受体（TCR）疗法，以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头。 拜耳帕金森细胞疗法I期临床对首例患者进行治疗 拜耳旗下宣布，与大学健康网络(University Health Network，UHN)合作，在评估DA01治疗晚期帕金森病（PD）患者的开放标签1期研究（Ph1）中对首例患者进行了给药治疗。DA01是一种多能干细胞衍生的多巴胺能神经元，是同类首个细胞疗法，有潜力再生失去的功能，并可能改善和逆转帕金森病。目前，DA01正在一部分晚期帕金森病患者中进行临床评估，这些患者采用常规药物治疗已不再完全有效。 美国FDA授予胎置来源NK疗法CYNK-101快速通道资格 美国食品和药物管理局(FDA)已授予基因修饰冷冻保存人胎盘造血干细胞来源的自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-101快速通道资格(FTD)：一线治疗晚期HER2/neu阳性胃或胃食管交界(G/GEJ)腺癌患者。CYNK-101是一款同种异体、即用型、人胎盘CD34+细胞衍生的NK细胞产品，经基因修饰表达高亲和力和抗切割CD16(FCGRIIIA)变体，以驱动抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。 1干细胞的发现有可能改善癌症的治疗 发表在《血液》(Blood)杂志上的研究显示，研究人员发现了一种由血液干细胞表达的蛋白质syndecan-2，可以帮助识别、研究和部署用于治疗的细胞。这种蛋白可以识别原始血液干细胞，并调节干细胞功能，在造血干细胞的繁殖过程中起着重要作用。通过只移植表达syndecan-2的细胞，可能会使血液干细胞移植更有效，毒性更小。 2免疫细胞治疗自身免疫性疾病受资本关注 Kyverna Therapeutics宣布完成8500万美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将用于支持在今年上半年启动用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T细胞疗法KYV-101的2期临床试验，并扩大其工程化细胞疗法管线。KYV-101是一款处于临床阶段、靶向CD19的CAR-T细胞疗法，其特性尤其适用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病，如狼疮性肾炎、系统性硬化症和炎性肌病。 |
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