治疗骨质增生的外用膏剂.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010774722.8 (22)申请日 2020.08.04 (71)申请人 曹崇维 地址 717400 陕西省延安市安塞县沿河湾 镇闫塔行政村闫塔村22号 (72)发明人 曹崇维 (51)Int.Cl. A61K 36/56(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 33/04(2006.01) (54)发明名称 一种治疗骨质增生的。

2、外用膏剂 (57)摘要 本发明提供一种治疗骨质增生的外用膏剂， 由芒硝600克， 红花300克， 属俘天仙人掌200克， 属俘天牛眼珠600克， 田七200克制成膏药， 本发 明膏药力持久， 药效温和， 疗效显著， 安全性高， 特别适合于中老年患者， 值得在临床上应用和推 广。 权利要求书1页 说明书3页 CN 111773268 A 2020.10.16 CN 111773268 A 1.一种治疗骨质增生的外用膏剂， 其特征在于它是由如下重量的原料药制成： 芒硝600 克， 红花300克， 属俘天仙人掌200克， 属俘天牛眼珠600克， 田七200克。 2.一种制备如权利要求1所述治疗骨质增。

3、生的外用膏剂的方法， 其特征在于：（1） 将芒 硝， 红花， 属浮天牛眼珠， 田七按重量配份研成粉， 再过120目筛后， 留用； 先将属浮天仙人掌洗净， 在80-90煮1.5个小时后压汁， 然后再投入步骤 （1） 的研成 粉， 在50-60下慢慢煮成膏， 即成。 3.根据权利要求2所述的治疗骨质增生的外用膏剂的制备方法， 其特征在于： 还包括将 8-12kg蜂蜜、 4-8kg羊毛脂、 3-5kg甘油及100-300ml的氮酮混合， 再加入步骤(2)中所制得的 膏剂， 充分搅拌混匀后， 静置48h， 用压片机压至1-2mm厚度的药片， 并加至无纺布胶贴， 即得 到外用贴剂。 权利要求书 1/1 。

4、页 2 CN 111773268 A 2 一种治疗骨质增生的外用膏剂 技术领域 0001 本发明属于中药制备技术领域， 具体涉及一种治疗骨质增生的外用膏剂及其制备 方法。 背景技术 0002 骨质增生 （亦称骨赘、 骨刺、 或骨疣） 及增生性关节病， 是人体常见的一种退行性疾 病， 一般认为发病原因主要与慢性损伤和劳损以及老年性组织退行性变有关。 本病多发于 壮年以后及老年人， 据世界卫生组织的数据， 骨质疏松症是全球性的健康问题， 其严重性仅 次于心血管病， 威胁大于乳癌、 前列腺癌等常见疾病。 全球50岁以上老人中， 1/3的女性和1/ 5的男性受到骨质疏松症威胁。 近年来发病年龄又有逐渐。

5、年轻化趋势， 骨质增生已引起越来 越多的重视。 0003 膏药最早称 “薄贴” ， 汉代开始称为 “膏药” “外治法” 。 汉代 “华佗神膏” 为治疮伤 之膏， 直到清代吴师机编著的 理渝骈文 ， 对膏药有了进一步的阐述。 该书是有名的中国膏 药专著， 并提出了著名的 “一是拔， 一是截” 理论。 拔之则病自出， 截之则邪自断， 其科学论断 对后人研制和应用膏药起了借鉴作用。 历代各个时期均制有不同类型的膏药或贴。 膏药属 于透皮吸收制剂中的一种， 其具备透皮吸收的优点， 主要表现在以下几点： (1)药物吸收不受消化道内PH、 食物和药物在肠道移动时间等复杂因素影响； (2)避免药物在肝脏的首。

6、关效应， 提高了生物利用度； (3)可持续控制给药速度； (4)可避免峰谷现象， 减少药物的毒副作用； (5)可产生持久、 恒定和可控的血药浓度， 进而提高疗效， 从而减轻不良反应； (6)避免注射时的疼痛； (7)减少给药次数和剂量； (8)用药部位在体表， 可随时中断给药， 易被病人接受。 0004 介于此， 本发明的技术方案正是基于对于此类顽疾根本治愈的目的而创造成功 的， 其是以红花， 属俘天仙人掌， 属俘天牛眼珠等中草药配伍而成， 以提高治愈率、 缓解病理 症状， 提高药物生物利用度， 以及制备成型简便、 服用方便等为评价指标， 最终制成的一种 外用贴膏。 发明内容 0005 本发明。

7、的目的在于提供一种治疗骨质增生的外用膏剂。 本发明的另一目的在于提 供该外用膏剂的制备方法。 本发明外用膏剂的组成配比是： 芒硝600克， 红花300克， 属俘天 仙人掌200克， 属俘天牛眼珠600克， 田七200克。 本发明提供该外用膏剂的制备方法操作步 骤为：（1） 将芒硝， 红花， 属浮天牛眼珠， 田七按重量配份研成粉， 再过120目筛后， 留用； （2） 先将属浮天仙人掌洗净， 在80-90煮1.5个小时后压汁， 然后再投入步骤 （1） 的 研成粉， 在50-60下慢慢煮成膏， 即成。 说明书 1/3 页 3 CN 111773268 A 3 0006 以上技术方案中所述的中药组合物。

8、， 再加入常见的药用辅料， 并按照常规的技术 方法可制成外用贴剂， 具体步骤： 还包括将8-12kg蜂蜜、 4-8kg羊毛脂、 3-5kg甘油及100- 300ml的氮酮混合， 再加入步骤(2)中所制得的膏剂， 充分搅拌混匀后， 静置48h， 用压片机压 至1-2mm厚度的药片， 并加至无纺布胶贴， 即得到外用贴剂。 0007 本发明膏药方剂中： 芒硝： 泻热通便， 润燥软坚， 清火消肿， 用于实热便秘， 大便燥 结， 积肠痈肿痛滞腹痛； 外治乳痈， 痔疮肿痛性味咸、 苦， 寒。 归经归胃、 大肠经。 0008 红花： 活血通径、 散瘀止痛。 用于经闭、 痛经、 恶露不行、 症瘕痞块、 跌打损。

9、伤。 古人 常有於血在体内时， 常加红花一小把:纱布包煮开可用一天两次泡脚,适用各种静脉曲张, 末梢神经炎,血液循环 。 活血能经； 祛瘀止痛， 红花味辛、 性温， 归心、 肝经。 气香行散， 入血 分具有活血通经， 祛瘀止痛的功效 主治痛经， 经闭， 产后血晕， 瘀滞腹痛， 胸痹心痛， 血积， 跌打瘀肿， 关节疼痛， 中风瘫痪， 斑疹紫暗。 0009 仙人掌： 行气活血， 凉血止血， 解毒消肿用于胃痛， 痞块， 痢疾， 喉痛， 肺热咳嗽， 肺 痨咯血， 吐血， 痔血， 疮疡疔疖味苦， 性寒归胃、 肺、 大肠经。 0010 牛眼珠： 通经活络； 消肿止痛。 主风湿痹痛； 手足麻木； 半身不遂；。

10、 痈疽肿毒； 跌打损 伤， 性味苦； 性寒； 大毒。 0011 田七： 性温味辛， 入足厥阴肝经。 具有活血散淤， 消肿定痛的功效。 主要治疗咯血， 吐血， 便血， 崩漏， 外伤出血等出血性疾病以等症状。 田七止血， 散血， 定痛。 0012 本发明配方治则明晰， 配伍合理， 各味药物协同作用， 具有清火消肿， 散瘀止痛， 通 经活络， 润燥软坚， 跌打损伤， 等功效。 具体实施方式 0013 实施例1 一种治疗骨质增生的外用膏剂， 其配比是： 芒硝600克， 红花300克， 属俘天仙人掌200 克， 属俘天牛眼珠600克， 田七200克。 0014 本发明提供该外用膏剂的制备方法操作步骤为：。

11、（1） 将芒硝， 红花， 属浮天牛眼珠， 田七按重量配份研成粉， 再过120目筛后， 留用； （2） 先将属浮天仙人掌洗净， 在80-90煮1.5个小时后压汁， 然后再投入步骤 （1） 的 研成粉， 在50-60下慢慢煮成膏， 即成。 使用时， 外敷患处， 外敷的用酒清， 清洗患处皮 肤， 用纱布包成长方形约10-15Cm， 帖于患处， 15天更换一次， 75天为一疗程， 能达痊愈， 禁 忌， 用药期间洗澡。 0015 实施例2 为了方便使用， 按照常规的技术方法可制成外用贴剂， 具体步骤： 将8-12kg蜂蜜、 4-8kg 羊毛脂、 3-5kg甘油及100-300ml的氮酮混合， 再加入步骤。

12、(2)中所制得的膏剂， 充分搅拌混 匀后， 静置48h， 用压片机压至1-2mm厚度的药片， 并加至无纺布胶贴， 即得到外用贴剂， 其余 步骤和配方的比例与实施例1相同。 0016 安全性试验 选择年龄在20-50岁之间的志愿者50人， 在志愿者左前臂内侧标记55cm区域， 使用浓 度为75的酒精消毒后再使用36针微针头在受试区域导入该膏剂， 导入时间30s， 使用生理 盐水浸润的医用棉球轻拭残余液体， 保持受试区域干燥； 将斑试器孔格编号1-6号， 分别将 说明书 2/3 页 4 CN 111773268 A 4 受试样本(实施例1制备的组合物)放入对应编号的斑试器孔格内， 用量为每格0.0。

13、2g； 将斑 试器贴敷于标记造创的部位， 避水贴敷24h后， 去掉斑试器， 观察造创部位皮肤情况， 得到安 全性验证结果， 如表2： 表2： 组合物安全性测试 由安全性验证结果可知， 本发明技术方案所采用的配方和原料制成的膏剂对人体皮肤 无刺激性， 不会引起过敏反应。 0017 有效性验证： 患者资料： 在各大医院选取膝关节骨质增生100例， 腰椎骨质增生80例， 颈椎骨质增生80例。 共260 例患者， 其中男160例， 女100例。 最大年龄70岁， 最小年龄35岁， 平均年龄49.2岁。 最长病程 14年， 最短病程5个月， 平均病程5.8年。 临床表现： 大部分患者发病部位均有慢性疼痛。

14、， 部分 颈椎增生患者， 有向枕部的放射性疼痛， 并伴有寒冷和麻木等异常感觉， 少部分颈椎增生患 者有植物神经功能紊乱， 如恶心、 头晕、 耳鸣等症状。 另外还有部分患者疼痛部位均有较明 显的肌痉挛或肌紧张。 0018 治疗方法： 将260例患者平均分成3组， 其中每组选取有膝关节骨质增生10人， 腰椎骨质增生10人， 颈椎骨质增生10人， 作为对照； 3组中1组作为对照组， 2， 3组作为治疗组。 对照组服用市面上 日常口服药物骨刺平片， 一次5片， 一日3次； 将实施例1， 实施例2制得的中药膏剂帖于患处， 15天更换一次， 75天为一疗程； 对照组和治疗组都连续治疗75天。 0019 疗。

15、效评价： 分为无效、 有效、 显著、 痊愈。 有效率加显著率加痊愈率为总有效率。 无效： 治疗前后 症状和体征无任何变化， 或者病情加重。 有效： 病状和体征有限程度的好转， 功能有限程 度的恢复。 显著： 病状和体征基本消失， 功能恢复正常， 但因天气变化或劳累等仍会出现 不适感。 痊愈： 病状和体征完全消失， 功能完全恢复正常。 0020 表1 各组治疗效果统计 从疗效实验可以看出， 本发明疗效大于其他治疗药物， 且优于现有技术中类似配方制 得的中药药物的疗效， 尤其是以实施例1的效果最佳， 因此本药力持久， 药效温和， 疗效显 著， 安全性高， 特别适合于中老年患者， 值得在临床上应用和推广。 说明书 3/3 页 5 CN 111773268 A 5 。