外用中药组合物及其应用.pdf

《外用中药组合物及其应用.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《外用中药组合物及其应用.pdf（9页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010443073.3 (22)申请日 2020.05.22 (71)申请人 汇云聚美 （广州） 科技有限公司 地址 510320 广东省广州市黄埔区国际生 物岛螺旋四路3号 （1） 栋第二层207、 208单元 (72)发明人 崔登科王一飞黄嘉亮 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 19/04(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61K 31/045(2006.01)。

2、 A61K 33/26(2006.01) (54)发明名称 一种外用中药组合物及其应用 (57)摘要 本发明涉及中药组合物的技术领域， 尤其是 涉及一种外用中药组合物及其应用， 包括以下重 量份数计的原料： 三七叶210230份、 胡桃枝160 190份、 荆芥80100份、 透骨草7585份、 川芎 6575份、 桂枝6075份、 乳香5055份、 没药50 55份、 茜草4555份、 姜黄4055份、 艾叶30 50份、 红花3050份、 羌活2535份、 磁石2025 份和冰片1015份。 本发明外用中药组合物药效 稳定、 安全， 质量稳定， 使用方便， 可工业化生产， 该外用中药组合物。

3、具有通经活络、 改善睡眠和排 毒养身的功效， 有效促进组合物中的有效成分渗 透于机体内， 使得治疗肩颈软组织劳损、 肩颈痹 痛等疾病的效果显著。 权利要求书1页 说明书7页 CN 111494588 A 2020.08.07 CN 111494588 A 1.一种外用中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份数计的原料： 三七叶210230份、 胡桃枝160190份、 荆芥80100份、 透骨草7585份、 川芎6575 份、 桂枝6075份、 乳香5055份、 没药5055份、 茜草4555份、 姜黄4055份、 艾叶30 50份、 红花3050份、 羌活2535份、 磁石2025份和冰片1。

4、015份。 2.根据权利要求1所述的外用中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份数计的原料： 三七叶215230份、 胡桃枝160185份、 荆芥85100份、 透骨草8085份、 川芎7075份、 桂枝6575份、 乳香5055份、 没药5055份、 茜草4550份、 姜黄4555份、 艾叶3045 份、 红花3045份、 羌活2535份、 磁石2024份和冰片1015份。 3.根据权利要求2所述的外用中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份数计的原料： 三七叶220份、 胡桃枝170份、 荆芥90份、 透骨草80份、 川芎70份、 桂枝65份、 乳香50份、 没药50 份、 茜草45份。

5、、 姜黄45份、 艾叶40份、 红花30份、 羌活30份、 磁石20份和冰片10份。 4.根据权利要求13任一所述的外用中药组合物在制备治疗痹症的药物中的应用。 5.根据权利要求13任一所述的外用中药组合物在制备治疗肩颈软组织劳损的药物 中的应用。 6.根据权利要求13任一所述的外用中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下 步骤： S1.取上述重量份数的磁石粉碎过筛， 弃去有害物质， 得磁石粉备用； S2.取上述重量份数的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 乳香、 没药、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨 草、 茜草和艾草分别粉碎过筛， 得复合物； S3.将上述重量份数的冰片研磨至成细粉， 。

6、将过筛后的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 三七 叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草、 艾草、 研磨的冰片和红花混合成混合粉； S4.将步骤S1得到的磁石粉、 步骤S2得到的复合物和步骤S3得到的混合粉混合， 即得外 用中药组合物。 7.根据权利要求6所述的外用中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述磁石粉碎过60 75目筛。 8.根据权利要求7所述的外用中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述磁石粉碎过65 目筛。 9.根据权利要求6所述的外用中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述步骤S2中川 芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 乳香、 没药、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草。

7、和艾草分别粉碎过20 30目筛。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111494588 A 2 一种外用中药组合物及其应用 技术领域 0001 本发明涉及中药组合物的技术领域， 尤其是涉及一种外用中药组合物及其应用。 背景技术 0002 中医学认为肩颈是毒素最容易堆积的地方， 长期低头工作， 头经常处于前屈的姿 势， 使颈椎间盘前方受压， 髓核后移， 刺激纤维环及后纵韧带， 容易产生肩部肌肉劳损， 肢体 麻木， 关节屈伸不利， 疼痛酸胀， 疲劳眩晕等不适症状。 0003 随着社会变化发病率的增加， 对痹症、 肩颈软组织劳损的治疗应当引起重视， 国外 主要的治疗方法为物理疗法和药物疗法， 主要用。

8、的药物有麻醉性镇痛剂、 非甾体抗炎药、 骨 骼肌松弛药、 A型肉毒毒素、 抗抑郁药、 皮质类固醇药物、 抗痉挛药等， 从中医上讲， 万病之源 源于血， 百病之由由于气， 气不足则血不畅， 血不畅则水不流， 水不流则毒不排。 肩颈软组织 损伤属于中医学 “痹症” 、“筋伤” 的范畴， 病因主要为寒、 湿、 劳累等外因， 气滞、 血阻等内因， 病位在肩颈部， 病变多涉及肝脾等脏， 病属虚实夹杂， 气滞血瘀， 脾阳虚弱是本病的病理基 础， 多由劳累、 风寒湿邪侵袭引发， 气滞血瘀也是发病的关键， 治疗上以补虚泄实为治疗原 则， 以温阳祛湿散寒、 活血化瘀为治法进行辩证论治。 0004 在治疗肩颈疾病。

9、的同时常常会采用热敷的方式共同配合药物， 虽然能促进身体对 药物的吸收， 加快血液循环、 加速新陈代谢、 疏经活络， 但是目前市面上的外用药物中的多 种原料成分容易受到水分潮解导致产生团聚现象， 导致药物的质量下降， 因此， 研发一种可 有效治疗肩颈疾病， 保存期限长的中药组合物是目前亟需解决的问题。 发明内容 0005 针对现有技术存在的不足， 本发明的目的之一是提供一种外用中药组合物， 不容 易发生团聚现象， 质量稳定， 具有通经活络、 改善睡眠和排毒养身的功效， 有效促进组合物 中的有效成分渗透于机体内， 使得治疗肩颈软组织劳损、 肩颈痹痛等疾病的效果显著。 0006 本发明的上述发明目。

10、的是通过以下技术方案得以实现的： 0007 一种外用中药组合物， 包括以下重量份数计的原料： 0008 三七叶210230份、 胡桃枝160190份、 荆芥80100份、 透骨草7585份、 川芎65 75份、 桂枝6075份、 乳香5055份、 没药5055份、 茜草4555份、 姜黄4055份、 艾叶 3050份、 红花3050份、 羌活2535份、 磁石2025份和冰片1015份。 0009 进一步地， 包括以下重量份数计的原料： 0010 三七叶215230份、 胡桃枝160185份、 荆芥85100份、 透骨草8085份、 川芎70 75份、 桂枝6575份、 乳香5055份、 没药。

11、5055份、 茜草4550份、 姜黄4555份、 艾叶 3045份、 红花3045份、 羌活2535份、 磁石2024份和冰片1015份。 0011 更进一步地， 包括以下重量份数计的原料： 0012 三七叶220份、 胡桃枝170份、 荆芥90份、 透骨草80份、 川芎70份、 桂枝65份、 乳香50 份、 没药50份、 茜草45份、 姜黄45份、 艾叶40份、 红花30份、 羌活30份、 磁石20份和冰片10份。 说明书 1/7 页 3 CN 111494588 A 3 0013 三七叶， 为五加科植物三七的叶， 味辛， 性温， 归肝、 胃经， 具有散瘀止血， 消肿定痛 之功效。 常用于吐。

12、血， 衄血， 便血， 外伤出血， 跌打肿痛， 痈肿疮毒。 0014 胡桃枝， 为胡桃科植物胡桃的嫩枝， 性温， 味甘， 具有杀虫止痒， 解毒散结功效。 用 于治疗疥疮， 瘰疬和肿块等。 0015 荆芥， 是唇形科、 荆芥属多年生植物， 味平， 性温， 无毒， 清香气浓。 荆芥为发汗， 解 热药， 是中华常用草药之一， 具有镇痰、 祛风、 凉血的功效。 治流行感冒， 头疼寒热发汗， 呕 吐。 0016 透骨草， 多年生草本植物， 甘、 辛， 温， 入肺、 肝二经。 有活血化瘀、 利尿解毒、 通经透 骨之功效， 外用治毒疮、 湿疹、 疥疮， 根含透骨草素及透骨草醇乙酸酯。 0017 川芎， 以根茎。

13、入中药， 味辛， 温， 具有行气开郁， 祛除风燥湿， 活血止痛之功效。 治风 冷头痛旋晕， 胁痛腹疼， 寒痹筋挛， 经闭， 难产， 产后瘀阻块痛， 痈疽疮疡， 用于月经不调， 经 闭痛经， 瘕腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 头痛， 风湿痹痛。 0018 桂枝， 为樟科植物肉桂的干燥嫩枝， 辛， 甘， 温， 归心， 肺， 膀胱， 具有发汗解肌、 温通 经脉之功效， 用于镇静、 镇痛、 解热、 抗惊厥、 抗菌、 抗病毒。 0019 乳香， 为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂， 性辛、 苦， 温， 归心、 肝、 脾 经， 具有活血行气止痛， 消肿生肌之功效， 用于胸痹心痛， 胃脘疼痛， 痛经。

14、经闭， 产后瘀阻， 症 瘕腹痛， 风湿痹痛， 筋脉拘挛， 跌打损伤， 痈肿疮疡。 0020 没药， 为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂， 味辛、 苦， 性平， 归心、 肝、 脾 经， 具有散瘀定痛， 消肿生肌之功效， 常用于胸痹心痛， 胃脘疼痛， 痛经经闭， 产后瘀阻， 癥瘕 腹痛， 风湿痹痛， 跌打损伤， 痈肿疮疡等病症的治疗。 0021 茜草， 茜草科， 茜草属多年生草质攀援藤木， 味苦、 性寒； 归肝、 心经， 具有凉血止 血、 活血化瘀之功效。 用于血热咯血、 吐血、 衄血、 尿血、 便血、 崩漏、 经闭、 产后瘀阻腹痛、 跌 打损伤、 风湿痹痛、 黄疸、 疮痈、 痔肿。 0022。

15、 姜黄， 具有行气破瘀， 通经止痛之功效。 主治胸腹胀痛， 肩臂痹痛， 心痛难忍， 产后 血痛， 疮癣初发， 月经不调， 闭经， 跌打损伤。 0023 艾叶， 为菊科植物艾的干燥叶， 辛、 苦， 温， 归肝、 脾、 肾经， 温经止血， 散寒止痛； 外 用祛湿止痒， 用于吐血， 衄血， 崩漏， 月经过多， 胎漏下血， 少腹冷痛， 经寒不调， 宫冷不孕； 外 治皮肤瘙痒。 醋艾炭温经止血， 用于虚寒性出血。 0024 红花， 干燥的管状花， 辛， 温， 入心、 肝二经， 有活血化瘀， 散湿去肿， 活血通经， 散瘀 止痛的功效， 有助于治经闭、 痛经、 恶露不行、 胸痹心痛、 瘀滞腹痛、 胸胁刺痛、。

16、 跌打损伤、 疮 疡肿痛疗效。 0025 羌活， 伞形科、 羌活属植物， 其性温， 入膀胱、 肾经， 解表散寒、 祛寒湿， 用于外感风 寒、 头痛无汗、 寒湿痹、 上肢风湿疼痛。 0026 磁石， 氧化物类矿物磁铁矿的矿石， 主周痹风湿， 肢节中痛， 养肾藏， 强骨气， 益精 除烦， 通关节， 消痈肿鼠瘘， 颈核喉痛， 小儿惊痫。 0027 冰片， 由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得， 味 辛苦， 微寒， 归心、 脾， 肺经， 用于闭证神昏、 目赤肿痛， 喉痹口疮、 疮疡肿痛， 溃后不敛等症 状。 0028 本发明通过采用三七叶搭配透骨草、 茜草、 红花， 使得本发明。

17、外用中药组合物具有 说明书 2/7 页 4 CN 111494588 A 4 活血化瘀和通经透骨的功效。 本发明还增加胡桃枝、 荆芥、 桂枝配伍使用使得外用中药组合 物能祛风、 发汗解肌， 温通经脉， 助阳化气， 平冲降气的功效， 还可以治头疼寒热发汗； 本发 明外用中药组合物搭配少许艾叶、 姜黄温养经络， 使气血循环自顺畅。 能有效的促进体内的 血液循环， 排出体内的湿寒之气， 增强抵抗力、 预防感冒、 改善头痛； 本发明采用羌活佐以冰 片、 乳香、 没药能行气力增强、 通神醒脑、 活血壮身益寿。 0029 本发明外用中药组合物还添加了磁石， 将外用中药组合物填充至药粉袋中， 在外 界条件加。

18、热情况下， 使得组合物中的有效成分分子渗透于机体内， 使得治疗肩颈软组织劳 损、 肩颈痹痛等疾病的效果显著。 0030 本发明还提供了一种外用中药组合物在制备治疗痹症的药物中的应用， 本发明外 用中药组合物可以通经活络、 改善睡眠、 排毒养身。 0031 本发明还提供了一种外用中药组合物在制备治疗肩颈软组织劳损的药物中的应 用。 0032 本发明还提供了一种外用中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0033 S1.取上述重量份数的磁石粉碎过筛， 弃去有害物质， 得磁石粉备用； 0034 S2.取上述重量份数的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 乳香、 没药、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、。

19、 茜草和艾草分别粉碎过筛， 得复合物； 0035 S3.将上述重量份数的冰片研磨至成细粉， 将过筛后的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草、 艾草、 研磨的冰片和红花混合成混合粉； 0036 S4.将步骤S1得到的磁石粉、 步骤S2得到的复合物和步骤S3得到的混合粉混合， 即 得外用中药组合物。 0037 进一步地， 所述磁石粉碎过6075目筛。 0038 更进一步地， 所述磁石粉碎过65目筛。 0039 进一步地， 所述步骤S2中川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 乳香、 没药、 三七叶、 羌活、 姜 黄、 透骨草、 茜草和艾草分别粉碎过2030目筛。 0。

20、040 该外用中药组合物装入加热装置(例如外部自加热的肩颈辅助加热装置， 辅助加 热带， 加热肩颈按摩仪等)中， 通电加热后， 将加热装置放置于肩颈上， 每次温敷30min， 主要 温敷穴位为大椎穴、 肩井穴、 百劳穴、 肩中俞等肩颈部穴位， 提高了外用中药组合物的疗效， 有效成分经皮透过率强， 有助于疏通经络、 调畅气血， 舒缓肩颈酸痛， 疗效显著。 此外， 本发 明采用核桃枝和桂枝复配， 使得外用中药组合物中的其他原料成分不容易受到潮解导致原 料之间发生团聚现象， 提高了外用中药组合物稳定性， 进一步提高组合物的质量， 本发明制 备的外用中药组合物能够控制中药有效成分在温敷使用过程中的缓释。

21、速度(粒径偏小， 则 挥发速度过快， 未能满足30次使用； 粒径偏大则单次使用效果欠佳)， 保证了外用中药组合 物在加热能够使用30次， 持续时间30min， 可以多次缓释， 多次使用。 0041 综上所述， 本发明包括以下至少一种有益技术效果： 0042 1.本发明提供一种外用中药组合物， 与当前治疗的化学治疗药物相比， 本发明中 药组合物为外用药， 其不良反应和毒副作用显著降低， 且本发明外用中药组合物渗透性能 好， 可直达患处， 疏通经络、 调畅气血， 舒缓肩颈酸痛， 治疗效果明显， 并提高了患者的生活 质量； 0043 2.本发明外用中药组合物中含有多种药物组分， 作用靶点众多， 有效。

22、地解决了肩 说明书 3/7 页 5 CN 111494588 A 5 颈软组织劳损、 肩颈痹痛的发病根源， 其对肩颈软组织劳损、 肩颈痹痛的治疗效果起到了标 本兼治的效果； 0044 3.本发明配伍科学， 具有见效快、 疗程短、 费用小等优点， 并且其制备工艺简便， 药 效稳定、 安全， 可长期保存， 使用方便， 可工业化生产， 易于推广应用。 具体实施方式 0045 以下将通过具体实施例进一步说明本发明， 但本领域技术人员应该理解， 本发明 具体实施例并不以任何方式限制本发明。 在本发明基础上任何等同替换均落入本发明的保 护范围之内。 0046 实施例1、 外用中药组合物及其制备方法 004。

23、7 外用中药组合物的配方： 包括以下重量计的原料： 0048 三七叶210kg、 胡桃枝160kg、 荆芥80kg、 透骨草75kg、 川芎65kg、 桂枝60kg、 乳香 50kg、 没药50kg、 茜草45kg、 姜黄40kg、 艾叶30kg、 红花30kg、 羌活25kg、 磁石20kg和冰片 10kg。 0049 外用中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0050 S1.取上述重量份数的磁石粉碎过60目筛， 弃去有害物质， 得磁石粉备用； 0051 S2.取上述重量份数的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 乳香、 没药、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草和艾草分别粉碎过20目筛。

24、， 得复合物； 0052 S3.将上述重量份数的冰片研磨至成细粉， 将过筛后的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草、 艾草、 研磨的冰片和红花混合成混合粉； 0053 S4.将步骤S1得到的磁石粉、 步骤S2得到的复合物和步骤S3得到的混合粉混合， 即 得外用中药组合物。 0054 实施例2、 外用中药组合物及其制备方法 0055 外用中药组合物的配方： 包括以下重量计的原料： 0056 三七叶215kg、 胡桃枝170kg、 荆芥85kg、 透骨草80kg、 川芎70kg、 桂枝65kg、 乳香 52kg、 没药52kg、 茜草47kg、 姜黄45kg、。

25、 艾叶40kg、 红花40kg、 羌活30kg、 磁石22kg和冰片 12kg。 0057 外用中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0058 S1.取上述重量份数的磁石粉碎过65目筛， 弃去有害物质， 得磁石粉备用； 0059 S2.取上述重量份数的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 乳香、 没药、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草和艾草分别粉碎过24目筛， 得复合物； 0060 S3.将上述重量份数的冰片研磨至成细粉， 将过筛后的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草、 艾草、 研磨的冰片和红花混合成混合粉； 0061 S4.将步骤S1得到的磁石。

26、粉、 步骤S2得到的复合物和步骤S3得到的混合粉混合， 即 得外用中药组合物。 0062 实施例3、 外用中药组合物及其制备方法 0063 外用中药组合物的配方： 包括以下重量计的原料： 0064 三七叶220kg、 胡桃枝185kg、 荆芥90kg、 透骨草82kg、 川芎74kg、 桂枝70kg、 乳香 54kg、 没药53kg、 茜草50kg、 姜黄50kg、 艾叶45kg、 红花45kg、 羌活30kg、 磁石24kg和冰片 说明书 4/7 页 6 CN 111494588 A 6 14kg。 0065 外用中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0066 S1.取上述重量份数的磁石粉。

27、碎过70目筛， 弃去有害物质， 得磁石粉备用； 0067 S2.取上述重量份数的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 乳香、 没药、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草和艾草分别粉碎过30目筛， 得复合物； 0068 S3.将上述重量份数的冰片研磨至成细粉， 将过筛后的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草、 艾草、 研磨的冰片和红花混合成混合粉； 0069 S4.将步骤S1得到的磁石粉、 步骤S2得到的复合物和步骤S3得到的混合粉混合， 即 得外用中药组合物。 0070 实施例4、 外用中药组合物及其制备方法 0071 外用中药组合物的配方： 包括以下重。

28、量计的原料： 0072 三七叶230kg、 胡桃枝190kg、 荆芥100kg、 透骨草85kg、 川芎75kg、 桂枝75kg、 乳香 55kg、 没药55kg、 茜草55kg、 姜黄55kg、 艾叶50kg、 红花50kg、 羌活35kg、 磁石25kg和冰片 15kg。 0073 外用中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0074 S1.取上述重量份数的磁石粉碎过75目筛， 弃去有害物质， 得磁石粉备用； 0075 S2.取上述重量份数的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 乳香、 没药、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草和艾草分别粉碎过30目筛， 得复合物； 0076 S3.将上。

29、述重量份数的冰片研磨至成细粉， 将过筛后的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草、 艾草、 研磨的冰片和红花混合成混合粉； 0077 S4.将步骤S1得到的磁石粉、 步骤S2得到的复合物和步骤S3得到的混合粉混合， 即 得外用中药组合物。 0078 实施例5、 外用中药组合物及其制备方法 0079 外用中药组合物的配方： 包括以下重量计的原料： 0080 三七叶220kg、 胡桃枝170kg、 荆芥90kg、 透骨草80kg、 川芎70kg、 桂枝65kg、 乳香 50kg、 没药50kg、 茜草45kg、 姜黄45kg、 艾叶40kg、 红花30kg、 羌。

30、活30kg、 磁石20kg和冰片 10kg。 0081 外用中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0082 S1.取上述重量份数的磁石粉碎过65目筛， 弃去有害物质， 得磁石粉备用； 0083 S2.取上述重量份数的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 乳香、 没药、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草和艾草分别粉碎过24目筛， 得复合物； 0084 S3.将上述重量份数的冰片研磨至成细粉， 将过筛后的川芎、 胡桃枝、 桂枝、 荆芥、 三七叶、 羌活、 姜黄、 透骨草、 茜草、 艾草、 研磨的冰片和红花混合成混合粉； 0085 S4.将步骤S1得到的磁石粉、 步骤S2得到的复合物和步骤S3。

31、得到的混合粉混合， 即 得外用中药组合物。 0086 对比例1、 外用中药组合物及其制备方法 0087 与实施例5相同， 区别仅在于， 对比例1中的外用中药组合物不含有磁石， 其他步骤 和参数与实施例5相同。 0088 对比例2、 外用中药组合物及其制备方法 说明书 5/7 页 7 CN 111494588 A 7 0089 与实施例5相同， 区别仅在于， 对比例2中的外用中药组合物加入磁石40kg， 其他步 骤和参数与实施例5相同。 0090 对比例3、 外用中药组合物及其制备方法 0091 与实施例5相同， 区别仅在于， 对比例3中的外用中药组合物不含有核桃枝， 其他步 骤和参数与实施例5。

32、相同。 0092 对比例4、 外用中药组合物及其制备方法 0093 与实施例5相同， 区别仅在于， 对比例4中的外用中药组合物不含有桂枝， 其他步骤 和参数与实施例5相同。 0094 试验例一、 观察试验 0095 将本发明外用中药组合物装入药包当中， 置于高温(402)和相对湿度60 10条件下， 放置30天， 然后30天后观察外用中药组合物是否发生团聚现象， 结果7见表1。 0096 表1 0097 0098 0099 从表1可知， 本发明实施例15制备的的外用中药组合物在经过30天高温的条件 下， 不容易受到潮解， 药粉松散， 不发生团聚现象， 可以保持干燥的状态， 对比例1或对比例2 。

33、制备的外用中药组合物中不添加或者添加过量磁石粉， 其外用中药组合物不发生团聚现 象， 药粉松散， 药粉干燥， 表明不添加或者添加过量磁石粉对外用组合物中原料的团聚现象 影响不大； 对比例3、 对比例4与实施例5相比， 外用中药组合物未添加核桃枝或桂枝， 外用中 药组合物发生药粉团聚现象， 说明将核桃枝和桂枝复配加入至外用中药组合物中， 使得外 用中药组合物中的其他原料成分不容易受到潮解导致原料之间发生团聚现象， 提高了外用 中药组合物质量稳定性。 0100 试验例二、 刺激性试验 0101 取豚鼠8只， 体重25020克， 雌雄各半。 于给药前24小时将豚鼠脊柱两侧去毛， 去 毛区为8*5cm。

34、2， 去毛后24小时检查， 以确保去毛皮肤无受伤。 0102 采用同体左右侧身自身对比， 分别取10g实施例15及对比例14制备的外用中 药组合物覆盖于左侧去毛区， 取用的外用中药组合物均覆盖于左侧去毛区， 厚度为1mm， 然 后用薄膜加纱布、 胶布固定， 右侧涂1g凡士林作为对照， 用薄膜加纱布、 胶布固定。 每只豚鼠 说明书 6/7 页 8 CN 111494588 A 8 分笼饲养， 给受试药24小时后， 在1、 24、 48、 72小时肉眼观察和病理组织学检查， 并检测受试 部位有无红斑和水肿等情况， 进行评分， 记录各时日的评分值及恢复情况， 观察对完整皮肤 的刺激性强度。 试验结果。

35、为无明显刺激性， 无红斑和水肿等情况。 0103 试验例三、 外敷试验 0104 选取60名具有肩部软组织劳损、 关节屈伸不利， 疼痛酸胀， 疲劳眩晕等肩颈痹痛症 状的志愿者使用本发明实施例15制备的外用中药组合物配合外部自加热的肩颈辅助加 热装置(辅助加热带， 加热肩颈按摩仪等)温敷每天30min， 同时与对照组的10名志愿者采用 市售远红外理疗贴配合热敷每天30min进行比较， 30天后， 结果见表2。 0105 判定标准如下： 0106 显效： 肩关节酸痛感基本消失， 疼痛酸胀， 疲劳眩晕症状基本消失； 0107 有效： 肩关节酸痛感， 疼痛酸胀， 疲劳眩晕均有改善； 0108 无效： 。

36、肩关节酸痛感， 疼痛酸胀， 疲劳眩晕基本上无消除。 0109 表2 0110 0111 根据表2的数据可知， 本发明实施例15制备的外用中药组合物其有效率高达 100， 其中以实施例5制备的外用中药组合物治疗肩关节酸痛感， 疼痛酸胀， 疲劳眩晕等症 状等效果最佳， 实施例5制备的外用中药组合物与对照组相比， 缓解肩关节酸痛感， 疼痛酸 胀， 疲劳眩晕等症状的有效率可高于对照组有效率的百分之四十， 在本发明外用中药组合 物配合外部自加热的肩颈辅助加热装置温敷30min后， 较好的改善肩关节酸痛感， 疼痛酸 胀， 疲劳眩晕等症状， 舒经活络， 调畅气血。 0112 上述实施例仅例示性说明本发明的原理及功效， 而非用于限制本发明。 任何熟悉 此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下， 对上述实施例进行修饰或改变。 因此， 举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成 的一切等效修饰或改变， 仍应由本发明的权利要求所涵盖。 说明书 7/7 页 9 CN 111494588 A 9 。