还应该看到的是,道阻且长中中国创新药企所做的努力。不论是在未达理想终点的开拓药业,还是仍在努力沟通等待消息的传奇生物,抑或是冲锋在前的信达生物,都会成为中国创新药探索发展历史中值得被记住的一页。远不止这些,还有一些变化也应该被看见。在产品输出上,从2020年四大国产PD-1出海,到CD47单抗、SHP2抑制剂等潜在First in class的产品被跨国药企青睐,再到国产ADC出海交易刷新的纪录等等,这些都是中国创新药企们过去多年沉淀结出的果实。在国际多中心临床上,中国仅在美国开展的临床试验从2015年的15个迅速增长到了2018年的60个,短短五年间中国创新药已经在美国生根发芽。而截至去年8月,在药物临床试验登记与信息公示平台上登记的国际多中心临床试验更是达到了1141项,占试验总数比例超过8%。在人才国际化上,越来越多的创新药企在海外自建了研发、临床和注册团队,并且通过在关键岗位上引进海外高端人才,将海外团队实现本土化,真正地去融合到全球的舞台。据E药经理人不完全统计,自2021年1月1日至今,至少有15家本土企业引入海外高端人才。其中,任命首席医学官6位、首席财务官2位;首席科学官、开发官、运营官各1位;商务拓展负责人1位;副总裁及总裁级别5位。其中也包括创新转型较为成功的恒瑞,去年10月任命了Joseph E.Eid担任恒瑞(美国、欧洲)首席医学官。更早地在海外招兵买马是一些国内的生物新贵公司,譬如百济和信达,其中百济近一半高管都是海外面孔,信达更是吸引到了国际顶尖免疫学家刘勇军的加盟,成立了信达国清院和美国实验室,仅在美国的研发团队规模就已经扩展到了上百人。在潜力候选产品上,中国创新药国际多中心临床中出现了越来越多的潜力的BIC/FIC项目,比如TIGIT单抗、CD47单抗、SHP2抑制剂、BCL-2抑制剂等等在全球临床进度都能冲进全球前三/五。还有更多的新药种子在路上,比如百济庞大的临床前候选管线,信达全球研发平台国清院在研的80多个潜力FIC/BIC产品,以及在美国成功递交的近十个新药种子。同时针对Fast follow项目,一些熟悉海外注册的药企也采取了差异化的适应症进行注册,比如擅长细胞凋亡、熟悉海外政策的亚盛医药,面对已有上市药物将自己的海外临床方案设置成竞品耐药后使用的适应症,从而巧妙地规避竞争。这些变化不应被掩盖,中国创新药企从各个方向的突破,失败也好成功也罢,对于中国生物制药行业的蓬勃发展都是添砖加瓦。