国内骨科植入器械市场竞争现状及主要企业盘点（上）| 行研

文章来源：思宇医械观察

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 植入骨科器械市场外企占绝对优势地位

▍ 产业链上游依赖海外进口

中国骨科器械产业链分为上游端的骨科手术器械材料与骨科植入器械材料；中游端骨为骨科器械，目前以国际企业主导为主。下游为医疗市场终端。

中国骨科植入器械属于骨科器械的上游与中游部分。上游部分主要分为医用金属与医用非金属。医用非金属中的医用PEEK，等材料多来自INVIBIO LTD与EVONIK RESOURCE EFFICIENCY GMBH等公司订购。可吸收的聚乳酸一般向强生、、Carpenter等海外企业进行订购。陶瓷球头与陶瓷内衬等生物陶瓷类材料均来自德国的CereamTec。

总体来说对海外进口依赖性高，国内厂商议价能力弱，并且交货时间与价格受海运与制造商研发进度影响。国内也有厂商在尝试用国产原材料进行替代，但前期资金投入较大，对工艺的要求高，同时市场信赖度低，综合以上因素使得国产材料市场一直没有打开。医用金属中最主要的钛合金主要采购自国内军工业地区，如陕西、沈阳、山西等原属于军工业强区的的省份，已具备生产大批量医用级钛合金的技术和设备。

▍ 成品市场外企占据市场与技术优势

骨科植入器械属于产业链中游，目前市场竞争格局明朗，四成的市场份额被前五家企业占领，其中有四家外资巨头，分别为强生13.11%、捷迈邦美8.67%、史赛克6.56%、美敦力5.14%，威高骨科4.6%。

从细分市场来看，创伤类和关节类的骨科器械市场国产化率相对较高。创伤类产品国产化率相对较高主要是因为此类产品技术壁垒相对较低，头部企业间市场份额差距相对较小。关节类是目前国产最占优势的市场，首先该市场受到日益严重的老龄化问题影响，市场规模逐年扩大，远超脊柱类与创伤类，其次国内头部企业的占比远远超过其他两类骨科器械市场。脊柱类目前被外资高度垄断，主要是因为此类手术技术壁垒较高，实施手术风险高，对医生与材料的要求都十分高，所以发展时间较长的外资占据了主要优势。

总体可将国内市场分为三个阵营。

1、第一阵营：代表企业为强生、捷迈邦美、史塞克、美敦力、施乐辉等，具有较早进入行业积累了丰富经验，拥有先进技术研发能力，雄厚的财力、成熟的市场营销管理体系等优势。

2、第二阵营：代表企业为威高骨科、大博医疗等综合型企业与细分龙头企业如春立医疗，三友医疗等。竞争优势包括已形成成熟、丰富的品牌矩阵，具有较强的研发能力、价格优势、本土化优势、品牌效应，具有一定的市场竞争力。

3、第三阵营：代表企业为本土中小企业，产品矩阵单一、不具备技术优势、市场竞争力较弱，易被头部企业收并购。

国产企业正在不断发展之中，其中产业园集聚效应值得关注。我国医疗器械注册最多数量的区域在江苏省，常州市是三类高值医疗器械产品增量最多的城市，医疗器械产业的聚集效应主要受地方政府利好政策支持、发达经济等因素影响。江苏省是骨科器械大省，主要原因在政府将医疗器械作为新型高技术战略产业进行扶持和培育，在利好产业政策、市场需求、较为发到的经济等多重因素催化下，江苏省在医疗器械的产业化优势尽显。

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外资市场风云变幻

▍ 强生（ Johnson&Johnson，JNJ.US ）

强生公司成立于1886年，总部位于美国，是全球具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业，业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域。2012年强生收购在全球市场（创伤和脊柱类为主）占据较大份额的瑞士骨科医疗器械制造商辛迪思（Synthes），并于2013年与辛迪斯中国子公司完成整合。

强生是最早进入中国市场的骨科巨头，1994年强生（中国）医疗器械有限公司正式成立。新华医疗子公司上海泰美是强生医疗骨科、神经介入等产品的总代理商，新华医疗与强生医疗的代理合作始于2009年，上海泰美90%以上的营收均来自于强生医疗的代理业务，2021年因为集采带来的利润大幅度下降新华医疗终止与强生医疗的合作。

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▍ 史塞克（Stryker）

史塞克成立于1941年，总部位于美国，是全球领先的医疗科技公司之一。主要业务包括在骨科、医疗和外科设备以及神经外科和脊柱产品领域。2013年，史塞克收购创生医疗，对国内市场的影响力进一步增强。创生医疗成立于1986年，总部位于江苏常州，是国内领先的创伤及脊柱产品生产商之一。

2022年初天智航（688277）发布聘任高管的公告，聘任马敏担任公司总裁，刘铁昌担任公司副总经理。马敏拥有30年医疗器械行业的从业经验，在入职天智航前，任职骨科巨头史赛克医疗中国区董事、总经理。

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▍ 捷迈邦美（ZimmerBiomet）

捷迈邦美成立于1927年，原名捷迈（Zimmer），总部位于美国，在骨科医疗器械领域具有全球领先的地位。捷迈邦美是进入中国市场最早的骨科公司之一，2012年收购北京蒙太因医疗器械有限公司开启在华生产模式；2015年，捷迈完成对邦美（Biomet）的收购，并购后更名为捷迈邦美，主要产品涵盖骨科及牙科重建植入物、脊柱植入、创伤外科等相关产品。受疫情影响，捷迈生物将脊柱进行分拆。新公司将被称为ZimVie，总部位于科罗拉多州威斯敏斯特，拥有员工2600名。该交易将于2022年第一季度完成，于2月7日举办虚拟投资者日。

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▍ 美敦力（Medtronic）

美敦力成立于1949年，总部位于美国，是全球领先的医疗科技公司之一。其主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。2012年，美敦力收购国内骨科主要企业之一的康辉医疗，对国内市场的影响力进一步增强。总体来说，骨科在美敦力的业务里只占很小的一部分，但在全球脊柱类产品方面是龙头老大。