治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101254280 B (45)授权公告日 2011.04.20 CN 101254280 B *CN101254280B* (21)申请号 200810054771.3 (22)申请日 2008.04.09 A61K 36/8988(2006.01) A61P 25/28(2006.01) (73)专利权人 吴金珠 地址 032200 山西省汾阳市红旗街税苑小区 (72)发明人 吴金珠 (74)专利代理机构 山西太原科卫专利事务所 14100 代理人 张彩琴 CN 1437959 A,2003.08.27, 全文 . CN 1334121 A,2002.02.06,。

2、 全文 . 胡玉英 . 血管性痴呆的中医研究进展 .中 医研究 .2006, 第 19 卷 ( 第 9 期 ),62-64. 蒲正国 . 补肾活血法在脑血管病中的临床 应用 .江西中医药 .2005, 第 36 卷 ( 第 274 期 ),62-64. (54) 发明名称 治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药 (57) 摘要 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种治 疗血管性痴呆的活血通脉益智中药， 解决了现有 技术中血管性痴呆治疗用药方面存在疗效有限， 毒副作用严重， 费用昂贵的问题。 治疗血管性痴呆 的活血通脉益智中药是由石菖蒲、 丹参、 何首乌、 黄芪、 当归、 野山楂、 淫羊藿为主权药。辅。

3、以天麻、 决明子、 泽泻、 葛根、 熟大黄组成。 本发明所述的药 物可改善记忆， 认识症状， 或对抗精神、 行为障碍 方面有肯定疗效， 同时调节血压、 血脂、 血糖、 血液 流变学， 抑制过氧化物质， 改善神经递质传导及自 由基代谢， 具有阻抑血管硬化发生发展作用， 可用 于防治血管性痴呆应用。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王孟佳 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 CN 101254280 B1/1 页 2 1. 一种治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药，由下列重量比的有效成分的原料配制 而成 ：石菖蒲 3-5 份，丹。

4、参 8-12 份，何首乌 2-3 份，黄芪 8-10 份，当归 5-8 份，野山楂 5-8 份，淫羊藿 2-3 份，天麻 3-5 份，决明子 3-5 份，泽泻 3-5 份，葛根 3-5 份，熟大黄 2-5 份。 2.根据权利要求1所述的治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药，由下列重量比的有效 成分的原料配制而成 ：石菖蒲 5 份，丹参 12 份，何首乌 3 份，黄芪 10 份，当归 5 份，野 山楂 8 份，淫羊藿 3 份，天麻 5 份，决明子 5 份，泽泻 5 份，葛根 5 份，熟大黄 5 份。 权 利 要 求 书 CN 101254280 B1/5 页 3 治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药 技。

5、术领域 0001 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗血管性痴呆的活血通脉益智中 药。 背景技术 0002 随着老年社会的到来，老年病问题作为重要研究领域。 伴随生活方式改变，高 脂血症、血管粥样硬化增多，脑血管病日趋增加，血管性痴呆逐步提升，严重危害人群 健康，给社会家庭带来沉重的经济和赡养负担。 0003 目前，血管性痴呆治疗，尽管用药繁多，但存在 “有限的疗效，严重毒副作 用，长期用药，昂贵的医疗费用” 一系列问题。 发明内容 0004 本发明为了解决现有技术中血管性痴呆治疗用药方面存在疗效有限，毒副作用 严重，费用昂贵的问题，提供了一种具有益气活血化瘀，补肾健脾化痰开窍功能的治疗 。

6、血管性痴呆的活血通脉益智中药。 0005 本发明采用如下的技术方案实现 ：治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药，由下 列重量比的有效成分的原料组成 ：石菖蒲 3-5 份，丹参 8-12 份，何首乌 2-3 份，黄芪 8-10 份，当归 5-8 份，野山楂 5-8 份，淫羊藿 2-3 份，天麻 3-5 份，决明子 3-5 份，泽泻 3-5 份，葛根 3-5 份，熟大黄 2-5 份。 0006 本发明所述的治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药，由下列重量比的有效成份 的原料制成 ：石菖蒲 5 份，丹参 12 份，何首乌 3 份，黄芪 10 份，当归 5 份，野山楂 8 份，淫羊藿 3 份，天麻 5 份，决。

7、明子 5 份，泽泻 5 份，葛根 5 份，熟大黄 5 份。 0007 本发明的药物是由石菖蒲、丹参、何首乌、黄芪、当归、野山楂、淫羊藿为主 权药。 辅以天麻、决明子、泽泻、葛根、熟大黄组成。 组方中丹参、当归、黄芪、野山 楂，益气活血化瘀为君药 ；石菖蒲、何首乌、淫羊藿补肾健脾为臣 ；石菖蒲、葛根、泽 泻、天麻、决明子化痰开窍助君、臣摇之力，共奏其功。 现代研究可改善认知、记忆， 对抗精神、行为障碍、抑制过氧化物质，改善自由基代谢，调节代谢综合症。 阻抑血管 硬化发生发展，防治血管性痴呆。 0008 本发明所述药物的制作工艺如下 ： 0009 1、将所选取的中药饮片进行筛选，剔除杂质 ( 不成。

8、熟、霉变、虫蛀 )。 0010 2、炮制饮片 ： 0011 大黄 ：将地道生大黄以10倍与其重量的黄酒喷淋并闷润20分钟，再分层置于 容器中，以文火蒸炒 30 分钟至色加深，熄火后闷 30 分钟取出晾干备用。 0012 何首乌 ：将黑豆 10kg 加水 25kg 的比例混合熬汁至 10kg，然后以 10 倍重量于 所取何首乌的比例混合并拌匀，再以文火蒸何首乌 30 分钟，至棕褐色为度，晾干备用。 0013 泽泻 ：以文火麦麸炒之达到微黄为宜。 说 明 书 CN 101254280 B2/5 页 4 0014 淫羊藿 ：取羊脂油 ( 炼油 ) 置锅内，加热熔化 ( 以 100 25kg 比例 )。

9、 然后倒 入淫羊藿丝，用文火炒至微黄色，取出放凉备用。 0015 3、粉碎 ：用SF-230型分选式粉碎机进行无发热锤型粉碎过筛，达到9号筛不少 于 95的粉末。 0016 4、用上述中药制成的粉末以等量递加法拌匀。 0017 5、使用 WZM-15A 中药制丸机，制药条，分割搓团，制成 6-8 号基准标号 水丸。 0018 6、烘干 ：以远红外电烘箱进行风干、烘干，保证烘干质量以确保药效。 0019 本发明所述的药物一日服用三次，每次九克。 0020 本发明经过临床治疗90例患者，临床控制27例，占30；显效36例，占40； 有效 9 例，占 15 ；无效 8 例，占 15 ；总有效率 85。

10、。 该药可改善记忆，认识症 状，和对抗精神行为障碍，同时调节代谢综合症，抑制过氧化物质，改善自由基代谢， 阻抑血管硬化发生发展，用于血管性痴呆治疗和预防。 临床应用未见该药物引起的毒副 作用。 具有疗效好，疗程短，价格低的特点。 在治疗血管性痴呆方面具有研究开发和推 广应用价值。 0021 从门诊选择符合入选标准的血管性痴呆病例90例，随机分为实验组90例，对照 组 30 例。 其具体结果可参考下列各表 ： 0022 表 1 ：患者一般情况及主要合并症分布表 0023 组别 例数 男 女 年龄 高血压 脑硬化 糖尿病 肥胖 对照组 30 18 12 6111.3 12 13 1 1 试验组 9。

11、0 66 24 6214.2 48 30 4 2 0024 表 2 ：患者中医症侯分类表 组别 例数 痰浊阻窍证 ( ) 气滞血瘀证 ( ) 对照组 30 20(66.7) 10(33.3) 试验组 90 58(64.4) 32(35.6) 0025 表 3 ：患者病程与症状体征积分分布表 (XSD) 组别 例数 病程 ( 年 ) 积分 对照组 30 4.153.10 46.714.33 试验组 90 4.302.05 47.034.46 0026 表 4 ：症状与体征总疗效 说 明 书 CN 101254280 B3/5 页 5 0027 组别 例数 临床控制 ( ) 显效 ( ) 有效 (。

12、 ) 无效 ( ) 总有效率 ( ) 对照组 30 6(20) 4(13.3) 8(26.7) 12(40.0) 60.0 试验组 90 27(30) 36(40.0) 9(10.0) 18(20.0) 85.0 0028 表 5 ：中医证侯疗效比较 (XSD) 0029 0030 表 6 ：主要症状与体征积分疗效 (XSD) 0031 0032 表 7 ：安全性结果 0033 组别 心功能 肝功能 肾功能 过敏 其它 对照组 治疗前异常 治疗后异常 2 1 1 0 1 0 0 0 0 0 试验组 治疗前异常 治疗后异常 3 1 1 0 0 0 0 0 0 0 说 明 书 CN 1012542。

13、80 B4/5 页 6 0034 综合分析表明该药对血管性痴呆治疗的总有效率均在 85以上，症状与体征有 效率达 80以上，对血脂水平总有效率 96。 未见任何不良反应。 其药味组成合理， 具有益气活血化瘀、补肾健脾化痰开窍之功。 用于痰浊阻窍，气滞血瘀疗效显著。 经 90 例患者临床研究表明 ：该药可改善记忆，认知症状，对抗精神行为障碍 ；并调节脂代 谢，血液流变学，实验研究认为 ：抑制过氧化物质，改善神经递质传导及自由基代谢， 阻抑血管硬化发生发展，有效率达 85以上，可用于防治血管性痴呆。 0035 本发明的典型病例举例如下 ： 0036 1、温XX，男，71岁，肥胖体征，既往有高血压病。

14、史15年，渐而出现脑血管硬 化症，智力进行性减低，不知羞耻，伴有嗜睡，终日不语，生活不能自理，口吐痰涎， 舌质淡胖，苔白腻，脉弦滑。 属中医痰浊阻窍型。 近年来多次进行脑 CT 检查示 ：脑 组织弥漫性萎缩，退行性变，脑回变狭，脑沟深而宽。 查血脂系列示高甘油三脂，高胆 固醇血症 (3.04-3.15mmOl/L 之间，胆固醇 5.75-6.14mmOl/L) 伴高低密度脂蛋白血症 ； 血液流变学检查示血液粘稠度增高。 临床诊断 ：老年性血管性痴呆 ；中医诊断痰浊阻窍 型。 0037 于 2004 年 2 月给予活血通脉益智处方应用，每日 10 克，口服，连用 24 周。 12 周全面进行心电。

15、、脑电阻图、肾功能、肝功能检查，均未见异常，临床症状有明显好 转，嗜睡、不语、痰涎、舌脉象均达有效标准 ；24 周后临床达显效标准，血液粘稠度， 血脂水平达正常标准 ；智力恢复可与他人一般交谈，生活基本自理。 现继续用药维持， 改为一日二次，每次 10 克。 0038 2、宋 XX，男，72 岁，干部，高脂血症十余年，伴有高粘血症，五年前发生腔 隙性脑梗塞，左侧肢体活动轻度障碍，后治愈。 近年来，出现渐进性智能减退，易怒， 并不能生活自理，每日以吸烟、饮酒为主，属不自主生活方式，且昼夜不清，昼睡夜 醒，痰涎较多，形体肥胖，面色晦暗，唇甲紫暗，中医症属痰浊阻窍兼血瘀型。 2004 年 3 月复诊。

16、时检查 ：脑 CT 报告 ：脑萎缩，脑退行性变，脑沟深而宽。 脑电阻图示 ：动脉 系统弹性减低，血容量减少。 心电图查 ：冠状动脉供血不足，伴有高甘油三脂，高胆固 醇，高低密度脂蛋白血症。 血液流变学示 ：血液粘稠度增高。 临床诊断 ：老年血管性痴 呆。 中医诊断 ：痰浊阻窍兼血瘀症。 0039 临床给予活血通脉益智处方应用，每日三次，每次 10 克，口服，连服 24 周。 12 周安全性检查 ：心电、脑、肾及血系列检查有好转，未见用药毒副作用，更重要为临 床症状、体征明显改善。 继续用药 12 周，可与他人进行短时间正常交谈。 0040 3、刘 XX，女，67 岁，农民，以头晕、记忆力严重减。

17、退，至就诊时失认自我， 伴有神情呆板，沉默少言，动作迟缓，痰涎增多，不时嗜睡等症状，查脑 CT 示 ：脑萎 缩，脑退行性变。 血液流变学示 ：血液粘稠度明显增高。 中医症属痰浊阻窍兼心脾虚 症。 给予活血通脉益智处方加减，研末口服，每次 15 克，一日三次，连用 6 周后，上述 症状有所改善，嘱以原方不作裁继续服用，12 周后明显好转，期间安全性检查，心肝肾 及药物不良反应均未发生。 24 周后复查除 CT 变化不明显外，主要症状部分消失，生活 自理，失认情况明显改善，属有效病例，现继续用药。 嘱加强运动健身，勤用脑，有意 识看电视，生活规律，家属应给予良好关爱，给予低脂饮食等健康调护。 00。

18、41 通过临床和实验室研究证实，本发明所述的药物可改善记忆，认识症状，或对 说 明 书 CN 101254280 B5/5 页 7 抗精神、行为障碍方面有肯定疗效，同时调节血压、血脂、血糖、血液流变学，抑制过 氧化物质，改善神经递质传导及自由基代谢，具有阻抑血管硬化发生发展作用，可用于 防治血管性痴呆应用。 该项目研究具有巨大社会和经济意义和效益。 具体实施方式 ： 0042 实施例 1 ：每份 100 克。 0043 选取中药饮片石菖蒲 5 份，丹参 12 份，何首乌 3 份，黄芪 10 份，当归 5 份，野 山楂 8 份，淫羊藿 3 份，天麻 5 份，决明子 5 份，泽泻 5 份，葛根 5。

19、 份，熟大黄 5 份，所 取中药经筛选，剔除杂质。 将大黄用黄酒淋湿再以文火蒸炒 30 分钟至色深，晾干备用 ； 将何首乌与熬制好的黑豆汁拌匀再以文火蒸 30 分钟，至棕褐色，晾干备用 ；将泽泻以 2.5食盐水拌匀用文火炒至微黄 ；将淫羊藿以 2.5羊脂油文火炒至微黄色，晾干。 所 有药材一并粉碎，使用WZM-15A中药制丸机，制药条，分割搓团，制成6-8号基准 标号水丸。 以远红外电烘箱进行风干、烘干，保证烘干质量以确保药效。 0044 实施例 2 ：每份 100 克 0045 选取中药饮片石菖蒲 4 份，丹参 12 份，何首乌 2 份，黄芪 9 份，当归 5 份，野 山楂 8 份，淫羊藿 。

20、2 份，天麻 4 份，决明子 3 份，泽泻 3 份，葛根 4 份，熟大黄 2 份，制 备方法同实施例 1。 0046 实施例 3 ：每份 100 克。 0047 选取中药饮片石菖蒲3份，丹参10份，何首乌2.5份，黄芪9份，当归8份，野 山楂 6 份，淫羊藿 2 份，天麻 3 份，决明子 4 份，泽泻 4 份，葛根 3 份，熟大黄 3 份，制 备方法同实施例 1。 0048 实施例 4 ：每份 100 克。 0049 选取中药饮片石菖蒲 5 份，丹参 8 份，何首乌 3 份，黄芪 8 份，当归 6 份，野山 楂 5 份，淫羊藿 2.5 份，天麻 3 份，决明子 5 份，泽泻 4 份，葛根 3 份，熟大黄 4 份，制 备方法同实施例 1。 说 明 书 。