治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102836364 A (43)申请公布日 2012.12.26 CN 102836364 A *CN102836364A* (21)申请号 201210369178.4 (22)申请日 2012.09.28 A61K 36/90(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/28(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 郑州中医骨伤病医院 地址 450000 河南省郑州市航海东路 1266 号 (72)发明人 郭永昌 张志国 张晓娜 宋京博 李超 (74)专利代理机构 。

2、郑州大通专利商标代理有限 公司 41111 代理人 陈大通 (54) 发明名称 治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗强直性脊柱炎的湿热痹 清丸， 属于骨伤科治疗技术领域， 由以下重量组份 的中药材制备而成的 ： 青风藤 40 60 份、 穿心莲 55 70 份、 忍冬藤 58 72 份、 土茯苓 60 75 份、 苍术 25 35 份、 黄柏 28 42 份、 防已 55 70 份、 白鲜皮 35 55 份、 五加皮 55 70 份、 川 牛膝 58 70 份、 薏苡仁 40 55 份、 萆薢 50 70 份、 白芍 55 75 份、 甘草 25 38 份、 海桐皮。

3、 58 72 份、 知母 26 46 份、 威灵仙 26 46 份、 败酱草 50 70 份。本发明根据强直性脊柱炎症 的病理原理， 以及造成强直性脊柱炎病症的原因， 采用纯中药， 制备成强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 能根治， 见效快， 经济便宜， 达到理想效果。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 8 页 1/1 页 2 1. 一种治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 其特征在于， 由以下重量份的原料药组成 ： 青风藤4060份、 穿心莲5570份、 忍冬藤5872份、 土茯苓6075份、。

4、 苍术2535 份、 黄柏 28 42 份、 防已 55 70 份、 白鲜皮 35 55 份、 五加皮 55 70 份、 川牛膝 58 70 份、 薏苡仁 40 55 份、 萆薢 50 70 份、 白芍 55 75 份、 甘草 25 38 份、 海桐皮 58 72 份、 知母 26 46 份、 威灵仙 26 46 份、 败酱草 50 70 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗强直性脊柱炎症的湿热痹清丸， 其特征在于， 由以下重 量份的原料药组成 ： 青风藤4052份、 穿心莲5558份、 忍冬藤5862份、 土茯苓60 62 份、 苍术 25 30 份、 黄柏 28 35 份、 防已 55。

5、 60 份、 白鲜皮 35 50 份、 五加皮 55 58 份、 川牛膝 58 62 份、 薏苡仁 40 50 份、 萆薢 50 55 份、 白芍 55 66 份、 甘草 25 28 份、 海桐皮 58 62 份、 知母 26 32 份、 威灵仙 26 32 份、 败酱草 50 64 份。 3. 根据权利要求 1 所述的治疗强直性脊柱炎症的湿热痹清丸， 其特征在于， 由以下重 量份的原料药组成 ： 青风藤5260份、 穿心莲5870份、 忍冬藤6272份、 土茯苓62 75 份、 苍术 30 35 份、 黄柏 35 42 份、 防已 60 70 份、 白鲜皮 50 55 份、 五加皮 58 7。

6、0 份、 川牛膝 62 70 份、 薏苡仁 50 55 份、 萆薢 55 70 份、 白芍 66 75 份、 甘草 28 38 份、 海桐皮 62 72 份、 知母 32 46 份、 威灵仙 32 46 份、 败酱草 64 70 份。 4. 根据权利要求 1、 2 或 3 任一权利要求所述的治疗强直性脊柱炎症的湿热痹清丸， 其 特征在于制备方法为 ： a、 按照治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸的配比比例， 称取各种原料药 ； b、 分别将各种原料药粉碎， 过 100 目筛， 混合均匀， 得到细粉 ； c、 每 1000g 细粉加入 40g 淀粉， 1.6g 微晶纤维素， 炼蜜 100 200g， 。

7、混合均匀后， 加入 水， 水的加入量为每 1000g 细粉加入 400g 水， 按照常规方法制成丸剂 ； d、 最后将药丸干燥、 按照常规方法包炭衣、 滑石粉打光， 得到治疗强直性脊柱炎的湿热 痹清丸。 权 利 要 求 书 CN 102836364 A 2 1/8 页 3 治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸 技术领域 0001 本发明涉及治疗骨病的中成药， 特别是一种治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸。 背景技术 0002 强直性脊柱炎是一种慢性疾病， 主要侵犯骶髂关节、 脊柱骨突、 脊柱旁软组织及外 周关节， 并可伴发关节外表现。 临床主要表现为腰、 背、 颈、 臀、 髋部疼痛以及关节肿痛， 严重 者可。

8、发生脊柱畸形和关节强直。强直性脊柱炎是一种古老的疾病， 早在古埃及即有关于本 病的描述。1691 年有了关于强直性脊柱炎的正式病历记录， 但它一直被认为是类风湿关节 炎的变异而被称为 “类风湿关节炎” 或 “类风湿脊柱炎” 。随着对强直性脊柱炎认识的不断 加深， 使得强直性脊柱炎从类风湿关节炎中分离出来， 称为脊柱关节炎的范畴。 目前一般认 为女性发病率较男性低， 男女之比为 （23） :1， 女性外周关节受累、 颈椎和上背部疼痛更为 多见， 临床症状较轻， 预后良好。脊柱关节炎是一组有着共同临床特征的疾病， 既往称为脊 柱关节病或血清阴性脊柱关节病， 包括强直性脊柱炎、 反应性关节炎、 银屑。

9、病关节炎、 炎性 肠病性关节炎、 幼年脊柱关节病以及未分化型脊柱关节病， 该组疾病有家族聚集现象， 累及 中轴及以下肢为主的关节， 有肌腱端炎及一些特征性的关节外表现。这一组疾病都可能逐 渐发展为强直性脊柱炎。 0003 目前常规治疗强直性脊柱炎的药物很多， 但大多不能从发病机理根本上治疗， 且 治疗周期长， 费用高， 而且有副作用， 对胃、 肝、 肾也有很大的损害。 0004 目 前， 国 内 治 疗 强 直 性 脊 柱 炎 的 药 品 种 类 较 多， 例 如 ： 1、 申 请 号 为 201010568116.7、 发明名称为 “一种治疗强直性脊柱炎症的中药” ， 该组合物主要有 ： 狗。

10、 脊、 鹿角霜、 淫羊藿、 灵仙、 牛膝、 没药、 土元、 勾藤等原料药制成， 该发明具有调节血流循 环， 打通径脉、 修复受损骨骼、 增进毛细血管扩张、 提高人体免疫功能功能。2、 申请号为 201110008593.2、 发明名称为 “一种治疗强直性脊柱炎症的中药制剂” ， 选用 ： 狗脊， 鹿茸， 川 续断， 全蝎， 葛根， 川芎， 鸡血藤， 白芍， 赤芍， 红花， 川牛膝， 白芥子为原料药， 制成了新的治 疗强直性脊柱炎症的中药。 3、 申请号为201110131854.X、 发明名称为 “一种治疗强直性脊柱 炎的中药组合物” ， 该组合物主要有 ： 鸡血藤、 续断、 川牛膝、 红花、。

11、 青风藤、 伸筋草、 鸡骨草、 当归、 土鳖虫、 羌活、 独活、 丹参、 麦冬、 秦艽、 艾叶等原料药制成。 该发明够祛风除湿、 活血化 淤、 疏通脉络、 温肾助阳、 补益督脉。 发明内容 0005 本发明目的是提供一种能根治， 见效快， 经济便宜的治疗强直性脊柱炎的药物。 0006 为解决以上问题， 本发明采用的技术方案是 ： 0007 本发明提供一种治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 以重量份表示， 主要由以下原 料药组成 ： 0008 青风藤 40 60 份、 穿心莲 55 70 份、 忍冬藤 58 72 份、 土茯苓 60 75 份、 苍 术 25 35 份、 黄柏 28 42 份、 防已。

12、 55 70 份、 白鲜皮 35 55 份、 五加皮 55 70 份、 川 说 明 书 CN 102836364 A 3 2/8 页 4 牛膝 58 70 份、 薏苡仁 40 55 份、 萆薢 50 70 份、 白芍 55 75 份、 甘草 25 38 份、 海桐皮 58 72 份、 知母 26 46 份、 威灵仙 26 46 份、 败酱草 50 70 份 ； 0009 根据上述的治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下重量份的原料药组成 ： 0010 青风藤 40 52 份、 穿心莲 55 58 份、 忍冬藤 58 62 份、 土茯苓 60 62 份、 苍 术 25 30 份、 黄柏 28。

13、 35 份、 防已 55 60 份、 白鲜皮 35 50 份、 五加皮 55 58 份、 川 牛膝 58 62 份、 薏苡仁 40 50 份、 萆薢 50 55 份、 白芍 55 66 份、 甘草 25 28 份、 海桐皮 58 62 份、 知母 26 32 份、 威灵仙 26 32 份、 败酱草 50 64 份 ； 0011 根据上述的治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下重量份的原料药组成 ： 0012 青风藤 52 60 份、 穿心莲 58 70 份、 忍冬藤 62 72 份、 土茯苓 62 75 份、 苍 术 30 35 份、 黄柏 35 42 份、 防已 60 70 份、 白鲜皮。

14、 50 55 份、 五加皮 58 70 份、 川 牛膝 62 70 份、 薏苡仁 50 55 份、 萆薢 55 70 份、 白芍 66 75 份、 甘草 28 38 份、 海桐皮 62 72 份、 知母 32 46 份、 威灵仙 32 46 份、 败酱草 64 70 份 ； 0013 治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 所述制备方法为 ： 0014 a、 首先按照上述任一项所述治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸的配比比例， 称取各 种原料药 ； 0015 b、 分别将各种原料药粉碎， 过 100 目筛， 混合均匀， 得到细粉 ； 0016 c、 每 1000g 细粉加入 40g 淀粉， 1.6g 微晶纤。

15、维素， 炼蜜 100 200g， 混合均匀后， 加入水， 水的加入量为每 1000g 细粉加入 400g 水， 按照常规方法制成丸剂 ； 0017 d、 最后将药丸干燥、 按照常规方法包炭衣、 滑石粉打光， 得到治疗强直性脊柱炎的 湿热痹清丸 ； 0018 根据上述的治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸的制备方法， 其中炼蜜是指蜂蜜加热 至 116 118而得的制品。 0019 本发明服用方法 ： 一日 3 次， 一次 9g， 温开水送服 ； 疗程 ： 30 天为一个疗程， 一般 2 3 个疗程。 0020 本发明各种原料药的药理作用 ： 0021 青风藤 ： 性味苦、 辛， 平， 归经 : 归肝、 。

16、脾经。功能 : 祛风湿， 通经络， 利小便。主治 : 风湿痹痛、 关节肿胀、 麻痹瘙痒。化学成分 ： 含有青藤碱等， 青藤碱具有肯定的镇痛镇静、 镇 咳局麻、 降血压、 抗炎作用， 为植物中很强的组织胺释放剂。 0022 穿心莲 ： 性味苦， 性寒， 归心、 肺、 大肠、 膀胱经。功效 ： 清热解毒， 凉血， 消肿， 燥湿。 主治 ： 感冒发热， 咽喉肿痛， 口舌生疮， 顿咳劳嗽， 泄泻痢疾， 热淋涩痛， 痈肿疮疡， 毒蛇咬伤。 化学成分 ： 含有穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯等， 具有祛热解毒， 消炎止痛之功效。 0023 忍冬藤 ： 性味甘， 寒， 归肺、 胃经。功能 ： 清热解毒， 疏风通络。

17、， 用于温病发热， 热毒 血痢， 痈肿疮疡， 风湿热痹， 关节红肿热痛。 化学成分 ： 含绿原酸、 马钱苷等， 具有较广泛的抗 菌作用。 0024 土茯苓 ： 性味 ： 甘淡， 平。归经 ： 肝经 ； 胃经 ； 脾经。功能 ： 解毒， 除湿， 利关节。主 治 ： 治梅毒， 淋浊， 筋骨挛痛， 脚气， 疗疔疮， 痈肿， 瘰疬， 梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛， 筋骨 疼痛。化学成分 ： 含落新妇苷等， 具有较强的利尿和镇痛作用。 0025 苍术 ： 性味辛、 苦， 温。 归脾、 胃、 肝经。 主治 ： 燥湿健脾， 祛风散寒， 明目。 主治 ： 脘腹 胀满， 泄泻水肿， 脚气痿躄， 风湿痹痛， 风寒感。

18、冒， 夜盲。主湿困脾胃 ； 倦怠嗜卧 ； 胞痞腹胀 ； 说 明 书 CN 102836364 A 4 3/8 页 5 食欲不振 ； 哎吐泄泻 ； 痰饮 ； 湿肿 ； 表证夹湿 ； 头身重痛 ； 痹证温性 ； 肢节酸痛重着 ； 痿襞 .。 化学成分 ： 含苍术素等， 具有保肝， 抗缺氧， 对神经系统的作用， 降血糖， 抗炎抗肿瘤， 抗菌抗 病毒， 抗心律失常， 对消化道的作用。 0026 黄柏 ： 本发明所用黄柏为盐黄柏， 取黄柏切丝或块， 用盐水拌匀， 稍闷， 待盐水吸尽 后， 置炒制容器内， 用文火加热， 炒干， 取出晾凉， 筛去碎屑， 得盐黄柏。性味归经 ： 苦， 寒。归 肾、 膀胱、 大。

19、肠经。功能与主治 ： 清热燥湿， 泻火解毒， 除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢， 黄疸， 带下， 热淋， 脚气， 痿辟， 骨蒸劳热， 盗汗， 遗精， 疮疡肿毒， 湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于 阴虚火旺， 盗汗骨蒸。 化学成分 ： 含小檗碱等， 具有抗菌谱广， 体外对多种革兰阳性及阴性菌 均具抑菌作用。 0027 防己 ： 性味苦， 寒。 入膀胱、 脾、 肾经。 功效 ： 利水消肿， 祛风止痛。 主治 ： 水肿脚气， 小便不利， 湿疹疮毒， 风湿痹痛， 高血压症。化学成分 ： 含粉防己碱和防己诺林减等， 对心脏 有负性肌力作用， 负性频率作用及负性传导作用， 并降低心肌耗氧量 可延长心肌的不应期 和。

20、房室传导可增加心肌血流量可降低总外周血管阻力， 使血压下降。 0028 白鲜皮 ： 性味苦、 咸、 寒。 归经 ： 脾经、 肺经、 小肠经、 胃经、 膀胱经。 功能 ： 清热燥湿、 祛风止痒、 解毒。主治 ： 风热湿毒所致的风疹、 湿疹、 疥癣、 黄疸、 湿热痹。化学成分 ： 含涔酮 等， 具有抗菌作用和对心血管作用。 0029 五加皮 ： 性味辛、 苦， 温。归肝、 肾经。功效主治 ： 祛风湿、 补肝肾、 强筋骨、 活血脉。 用于风寒湿痹、 腰膝疼痛、 筋骨痿软、 小儿行迟、 体虚赢弱、 跌打损伤、 骨折、 水肿、 脚气、 阴下 湿痒。化学成分 ： 含有丁香甙、 刺五加甙等具有抗炎镇痛的作用。

21、。 0030 川牛膝 ： 性味甘、 微苦， 平。 归肝、 肾经。 功能主治 ： 逐瘀通经， 通利关节， 利尿通淋。 用于经闭症瘕， 胞衣不下， 关节痹痛， 足痿筋挛， 尿血血淋， 跌扑损伤。 化学成分 ： 含杯苋甾酮 等， 用子宫和血液起作用。 0031 薏苡仁 ： 性味凉， 味甘、 淡。 功能主治 ： 健脾渗湿， 除痹止泻。 薏米可用于治疗水肿、 脚气、 小便不利、 湿痹拘挛、 脾虚泄泻。 化学成分 ： 含薏苡仁酯等， 具有抗肿瘤、 抑制骨骼收缩 的作用。 0032 萆薢 ： 性味平、 苦 ； 归经 ： 入肝经、 胃经、 膀胱经。功能 ： 利湿去浊， 祛风通痹。利湿 去浊， 祛风除痹。主治 。

22、： 用于膏淋， 白浊， 白带过多， 风湿痹痛， 关节不利， 腰膝疼痛。化学成 分 ： 山萆薢根茎主要含薯蓣皂甙、 尚含纤细薯蓣甙、 薯蓣皂素毒甙 A、 B、 山萆薢皂甙等， 具有 抗真菌的作用。 0033 白芍 ： 性味 ： 苦酸、 凉。归经 ： 入肝、 脾经。功能主治 ： 养血柔肝， 缓中止痛， 敛阴收 汗。治胸腹胁肋疼痛， 泻痢腹痛， 自汗盗汗， 阴虚发热， 月经不调， 崩漏， 带下。化学成分 ： 含 芍药苷等， 具有显著的镇痛、 镇静、 抗惊厥作用， 具有扩张血管作用。 0034 甘草 ： 性味 ： 甘、 平。归经 ： 入脾、 胃、 肺经。功效与作用 ： 益气补中、 缓急止痛、 润肺 止。

23、咳、 泻火解毒、 调和诸药。主倦怠食少、 肌瘦面黄、 心悸气短、 腹痛便溏、 四肢挛急疼痛、 脏 躁、 咳嗽气喘、 咽喉肿痛、 痈疮肿痛、 小儿胎毒、 中毒。 用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳 嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药物毒性、 烈性。化学成分 ： 含甘草苷， 甘草酸 等， 具有具有解毒， 抗炎， 镇咳， 抗肿瘤， 抗溃疡， 抗菌等作用。 0035 海桐皮 ： 性味 ： 苦辛， 平。归经 ： 入肝、 脾经。功能主治 ： 祛风湿， 通经络， 杀虫。治 风湿痹痛， 痢疾， 牙痛， 疥癣。 化学成分 ： 含树皮含刺桐灵碱、 氨基酸和有机酸等， 对金黄色葡 说 明 。

24、书 CN 102836364 A 5 4/8 页 6 萄球菌有抑制作用。 0036 知母 ： 性味 ： 苦、 甘， 寒。归经 ： 肺、 胃、 肾经。功效与作用 ： 清热泻火， 生津润燥。化 学成分 ： 含芒果苷、 知母皂苷等， 具有抑制中枢神经系统、 抗炎、 抑菌、 抗单纯疱疹病毒， 利胆 和免疫作用。 0037 威灵仙 ： 性味 ： 辛咸， 温。 归经 ： 入膀胱经。 功效主治 ： 祛风除湿， 通络止痛， 消痰水， 散癖积。化学成分 ： 含齐镦果酸、 常春藤皂苷元等， 具有具有降血糖、 降血脂、 镇静的作用。 0038 败酱草 ： 性味 ： 味辛、 苦， 微寒。归经 ： 归肝、 胃、 大肠经。

25、。功效 ： 清热解毒， 凉血， 消 痈排脓， 祛瘀止痛。 主治 ： 用于肠痈， 肺痈高热， 咳吐脓血， 热毒疮疔， 疮疖痛肿， 胸腹疼痛， 阑 尾炎， 肠炎、 痢疾， 产后腹痛， 痛经。化学成分 ： 含一新二糖类化合物， 还含苦苣菜苷， 葡萄糖 中美菊素 C 等， 具有清热解毒的功效。 0039 本发明的药物配伍原理 ： 湿热痹， 湿热互结， 湿聚热蒸， 蕴于经络， 流注骨节， 气血 运行阻滞， 闭塞不通， 故骨节烦痛， 活动不利。青风藤舒筋通络， 缓解止痛，本草纲目“治风 湿流注， 历节鹤膝” 。 温岭县药物资源名录 “驱风湿， 通经络， 治风湿热痹， 鹤膝风， 肢节疼 痛” 。穿心莲清热解。

26、毒， 泻火燥湿。二者合用， 共为君药。忍冬藤清热解毒， 通络。土茯苓清 热除湿， 通利关节，药性切用 渗利湿热、 解毒。苍术燥湿健脾， 祛肢节酸痛重著。防已利湿 消肿， 祛风止痛。上述诸药合用为臣药。薏苡仁利湿健脾， 舒筋除痹。白鲜皮通利关节， 利 尿通血脉， 并治一切风痹筋骨弱之， 萆薢利湿浊， 祛风湿， 主腰背痛， 强骨节。 五加皮祛风湿， 补肝肾， 强筋骨， 活血脉。 纲目 “治风湿痿痹， 壮筋骨。 ” 川牛膝善于活血通络， 祛风湿， 利 关节。黄柏清热燥湿， 泻火解毒。 伤寒论 擅长清下焦湿热， 治湿热蕴结。 兰宝秘藏 “湿 热下注， 注入下肢， 关节肿大， 酸痛不止” 。 脉因证治“。

27、腰软无力， 湿热流注， 久之下肢痿痹， 则筋骨枯” 。白芍养血和营， 缓急止痛。威灵仙除风祛湿， 通络止痛， 善治尪痹、 痛痹、 筋脉拘 挛之要药。上述诸药相表益彰， 共为佐药。知母清热泻火， 滋阴润燥。败酱草祛热解毒。海 桐皮除风祛湿， 清利关节。甘草调和诸药。共为使药。总观全方， 以清热燥湿， 消肿止痛为 主， 重在纠正湿热所致的四肢关节红肿热痛， 腰骶酸痛重滞， 脊柱僵硬强直之标， 另以健脾 利湿， 调肝补肾， 舒筋通络以固本， 攻补兼施， 标本同治， 切中病机。 0040 本发明的积极有益效果 ： 0041 1. 本发明的治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸在临床中起到辨证施治， 按病因化 解。

28、， 运用到临床， 一般服药 10 天后， 病人临床症状减轻， 疼痛缓解， 有效的缩短了病人的治 疗时间， 减轻了病人的痛苦， 也在湿热痹病的治疗效果上得到了更进一步提高， 尤其是治疗 强直性脊柱炎上， 提供了一套完整的解决方案。 0042 2. 本发明的中药丸剂运用到临床上有效的解决了大部分因湿热引起的痹证， 因而 在治疗强直性脊柱炎上疗效突出， 经济便宜， 病人易接受， 同时也突出了中医中药治疗的优 势。 0043 利用本发明制备的药丸治疗强直性脊柱炎的临床资料 ： 0044 本发明药丸经对 500 例强直性脊柱炎进行临床治疗， 治疗效果给予了充分的证 实。 0045 本组 500 例患者，。

29、 均是随意选择， 总有效率达 90.8%， 男患者 275 人， 治愈率达 11.6%, 女患者 225 人， 治愈率达 11.1%， 且在服药期间， 无任何不良反应。具体见表 1 0046 表 1 患者治疗情况 ： 说 明 书 CN 102836364 A 6 5/8 页 7 0047 0048 治疗方法 ： 强直性脊柱炎患者服用本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸剂。服 用方法 ： 一日 3 次， 一次 9g， 温开水送服 ； 疗程 ： 30 天为一个疗程， 一般 2 3 个疗程。 0049 二、 疗效评判标准 ： 0050 根据中国医药科技局 2002 年发布的 中药新药临床研究指导原则 。

30、。 0051 临床治愈 ： 中医临床症状、 体征消失或基本消失， 症候积分减少 95% ； 0052 显效 ： 中医临床症状、 体征明显改善， 症候积分减少 70% ； 0053 有效 ： 中医临床症状、 体征均有好转， 症候积分减少 30% ； 0054 无效 ： 中医临床症状、 体征无明显改善， 甚或加重， 症候积分减少不足 30%。 0055 典型病例 0056 1、 唐某， 男， 30 岁， 发病 7 年， 晨僵， 颈腰及双髋疼痛， 伴功能活动受限， 四肢困重， 腰 4、 5 棘突压痛， 双侧骶髂关节叩击痛， 骨盆挤压分离试验左侧阳性， 左侧腹股沟重点压 痛。口干， 偶觉苦， 小便黄、。

31、 大便干结， 舌红， 苔黄腻， 脉滑数。查 X 片示 ： 腰椎生理弯曲变直， 椎间小关节间隙融合， 双侧骶髂关节间隙模糊， 双髋关节间隙变窄、 模糊。 诊断为 “强直性脊 柱炎” 。服用本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清中成药丸剂， 组方为青风藤 52 份、 穿心莲 58 份、 忍冬藤 62 份、 土茯苓 62 份、 苍术 30 份、 黄柏 35 份、 防已 60 份、 白鲜皮 50 份、 五加皮 58 份、 川牛膝 62 份、 薏苡仁 50 份、 萆懈 55 份、 白芍 66 份、 甘草 28 份、 海桐皮 62 份、 知母 32 份、 威灵仙 32 份、 败酱草 64 份， 服用方法 ： 一。

32、日 3 次， 一次 9g， 温开水送服。30 天为一个疗 程。服用本发明中成药治疗 2 个疗程后明显好转， 功能活动、 中医症状体征明显改善。继续 服用本发明中成药 2 个疗程后双髋疼痛消失， 功能活动可， 现已参加工作。 0057 2、 史某， 女， 20 岁， 发病 3 年女， 晨僵， 跛行， 右髋疼痛， 双侧大转子叩击痛， 骶髂关 节叩击痛， 肢体困重， 目赤肿痛， 口干喜冷， 舌质红， 苔黄， 脉数。 查X片示 ： 骶髂关节模糊， 右 侧髋臼间隙变窄， 腰椎小关节模糊。诊断为 “强直性脊柱炎” 。服用本发明治疗强直性脊柱 炎的湿热痹清中成药丸剂， 组方为青风藤 52 份、 穿心莲 60。

33、 份、 忍冬藤 62 份、 土茯苓 62 份、 苍术 26 份、 黄柏 35 份、 防已 60 份、 白鲜皮 50 份、 五加皮 58 份、 川牛膝 58 份、 薏苡仁 50 份、 萆懈 55 份、 白芍 72 份、 甘草 28 份、 海桐皮 62 份、 知母 32 份、 威灵仙 32 份、 败酱草 64 份， 服 用方法 ： 一日 3 次， 一次 9g， 温开水送服。30 天为一个疗程。服用本发明中成药治疗 2 个疗 程后明显好转， 功能活动、 中医症状体征明显改善。继续服用本发明中成药 2 个疗程后双髋 疼痛消失， 功能活动可， 现已参加工作。 0058 3、 王某， 女， 33 岁， 发。

34、病 5 年， 双髋、 双膝疼痛， 膝关节红肿， 伴功能活动限制， 腰骶 部棘突压痛， 骨盆分离试验阳性， 小便黄， 大便干结， 查 X 片示 ： 腰椎生理曲度变直， 腰椎个 椎间小关节间隙模糊， 双侧骶髂关节间隙融合， 双髋间隙变窄。诊断为 “强直性脊柱炎” 。服 用本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清中成药丸剂， 组方为青风藤 58 份、 穿心莲 60 份、 忍 说 明 书 CN 102836364 A 7 6/8 页 8 冬藤 62 份、 土茯苓 62 份、 苍术 26 份、 黄柏 36 份、 防已 55 份、 白鲜皮 52 份、 五加皮 58 份、 川 牛膝 58 份、 薏苡仁 55 份、 。

35、萆懈 55 份、 白芍 68 份、 甘草 28 份、 海桐皮 62 份、 知母 32 份、 威灵 仙 32 份、 败酱草 64 份， 服用方法 ： 一日 3 次， 一次 9g， 温开水送服。30 天为一个疗程。服用 本发明中成药治疗 2 个疗程后明显好转， 功能活动、 中医症状体征明显改善。继续服用本发 明中成药 2 个疗程后双髋疼痛消失， 膝关节肿胀疼痛缓解， 现已正常参加日常工作。 0059 4、 李某， 男， 21 岁， 发病 5 年， 腰部及双髋、 双膝疼痛， 僵硬， 伴功能活动受限， 腰骶 部棘突压痛， 骨盆分离试验阳性， 双侧骶髂关节叩击痛， 肢体困重， 口渴， 舌红， 苔黄腻， 。

36、脉洪 滑。查 X 片示 ： 腰椎生理弯曲变直， 腰椎各椎间小关节间隙模糊， 双侧骶髂关节间隙变窄。 诊断为 “强直性脊柱炎” 。服用本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清中成药丸剂， 组方为青 风藤 52 份、 穿心莲 58 份、 忍冬藤 62 份、 土茯苓 62 份、 苍术 26 份、 黄柏 35 份、 防已 60 份、 白 鲜皮 50 份、 五加皮 58 份、 川牛膝 62 份、 薏苡仁 50 份、 萆懈 55 份、 白芍 66 份、 甘草 28 份、 海 桐皮 62 份、 知母 38 份、 威灵仙 32 份、 败酱草 64 份， 服用方法 ： 一日 3 次， 一次 9g， 温开水送 服。30 。

37、天为一个疗程。服用本发明中成药治疗 2 个疗程后明显好转， 功能活动、 中医症状 体征明显改善。继续服用本发明中成药 2 个疗程后双髋疼痛消失， 功能活动可， 现已参加工 作。 0060 5、 何某， 男， 34 岁， 发病 7 年， 颈腰、 双髋部僵痛， 肢体困重， 喜冷恶热， 骨盆挤压试 验阳性， 双侧骶髂关节叩击痛， 双侧托马斯征阳性， 舌红， 苔薄黄， 脉滑数。查 X 片示 ： 腰椎 生理弯曲变直， 腰椎各椎间小关节间隙模糊， 双侧骶髂关节间隙变窄。诊断为 “强直性脊柱 炎” 。 服用本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清中成药丸剂， 组方为青风藤58份、 穿心莲60 份、 忍冬藤 62 份。

38、、 土茯苓 68 份、 苍术 26 份、 黄柏 36 份、 防已 58 份、 白鲜皮 50 份、 五加皮 58 份、 川牛膝62份、 薏苡仁55份、 萆懈55份、 白芍66份、 甘草28份、 海桐皮62份、 知母38份、 威灵仙 32 份、 败酱草 64 份， 服用方法 ： 一日 3 次， 一次 9g， 温开水送服。30 天为一个疗程。 服用本发明中成药治疗 2 个疗程后明显好转， 功能活动、 中医症状体征明显改善。继续服用 本发明中成药 2 个疗程后双髋、 颈腰疼痛消失， 功能活动可， 现已参加工作。 具体实施方式 0061 以下结合实施例进一步说明本发明， 但并不限制本发明的内容。 006。

39、2 实施例 1 ： 0063 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下原料药组成 ： 0064 青风藤 40g、 穿心莲 55g、 忍冬藤 58g、 土茯苓 60g、 苍术 25g、 黄柏 28g、 防已 55g、 白 鲜皮 35g、 五加皮 55g、 川牛膝 58g、 薏苡仁 40g、 萆薢 50g、 白芍 55g、 甘草 25g、 海桐皮 58g、 知 母 26g、 威灵仙 26g、 败酱草 50g。 0065 本发明利用上述治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸的方法， 该制备方法的详细步骤 如下 ： 0066 a、 首先按照上述任一项所述治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸的配比比例， 称取各 。

40、种原料药 ； 0067 b、 分别将各种原料药粉碎， 过 100 目筛， 混合均匀， 得到细粉 ； 0068 c、 每 1000g 细粉加入 40g 淀粉， 1.6g 微晶纤维素， 炼蜜 100 200g， 混合均匀后， 加入水， 水的加入量为每 1000g 细粉加入 400g 水， 按照常规方法制成丸剂 ； 说 明 书 CN 102836364 A 8 7/8 页 9 0069 d、 最后将药丸干燥、 按照常规方法包炭衣、 滑石粉打光， 得到治疗强直性脊柱炎的 湿热痹清丸。 0070 实施例 2 ： 与实施例 1 基本相同， 不同之处在于 ： 0071 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 。

41、主要由以下原料药组成 ： 0072 青风藤 41g、 穿心莲 56g、 忍冬藤 59g、 土茯苓 61g、 苍术 26g、 黄柏 29g、 防已 56g、 白 鲜皮 36g、 五加皮 56g、 川牛膝 59g、 薏苡仁 41g、 萆薢 51g、 白芍 56g、 甘草 26g、 海桐皮 59g、 知 母 27g、 威灵仙 27g、 败酱草 51g。 0073 实施例 3 ： 与实施例 1 基本相同， 不同之处在于 ： 0074 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下原料药组成 ： 0075 青风藤 42g、 穿心莲 57g、 忍冬藤 60g、 土茯苓 62g、 苍术 27g、 黄柏 3。

42、0g、 防已 57g、 白 鲜皮 37g、 五加皮 57g、 川牛膝 60g、 薏苡仁 42g、 萆薢 52g、 白芍 57g、 甘草 27g、 海桐皮 60g、 知 母 28g、 威灵仙 28g、 败酱草 52g。 0076 实施例 4 ： 与实施例 1 基本相同， 不同之处在于 ： 0077 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下原料药组成 ： 0078 青风藤 52g、 穿心莲 58g、 忍冬藤 62g、 土茯苓 62g、 苍术 30g、 黄柏 35g、 防已 60g、 白 鲜皮 50g、 五加皮 58g、 川牛膝 62g、 薏苡仁 50g、 萆薢 55g、 白芍 66g、 甘。

43、草 28g、 海桐皮 62g、 知 母 32g、 威灵仙 32g、 败酱草 64g。 0079 实施例 5 ： 与实施例 1 基本相同， 不同之处在于 ： 0080 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下原料药组成 ： 0081 青风藤 53g、 穿心莲 59g、 忍冬藤 63g、 土茯苓 63g、 苍术 31g、 黄柏 36g、 防已 61g、 白 鲜皮 51g、 五加皮 59g、 川牛膝 63g、 薏苡仁 51g、 萆薢 56g、 白芍 67g、 甘草 29g、 海桐皮 63g、 知 母 33g、 威灵仙 33g、 败酱草 65g。 0082 实施例 6 ： 与实施例 1 基本相。

44、同， 不同之处在于 ： 0083 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下原料药组成 ： 0084 青风藤 54g、 穿心莲 60g、 忍冬藤 64g、 土茯苓 64g、 苍术 32g、 黄柏 37g、 防已 62g、 白 鲜皮 52g、 五加皮 60g、 川牛膝 64g、 薏苡仁 52g、 萆薢 57g、 白芍 67g、 甘草 30g、 海桐皮 64g、 知 母 34g、 威灵仙 34g、 败酱草 66g。 0085 实施例 7 ： 与实施例 1 基本相同， 不同之处在于 ： 0086 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下原料药组成 ： 0087 青风藤 55g、 穿心莲。

45、 61g、 忍冬藤 65g、 土茯苓 65g、 苍术 33g、 黄柏 38g、 防已 63g、 白 鲜皮 53g、 五加皮 61g、 川牛膝 65g、 薏苡仁 55g、 萆薢 58g、 白芍 68g、 甘草 31g、 海桐皮 65g、 知 母 35g、 威灵仙 35g、 败酱草 67g。 0088 实施例 8 ： 与实施例 1 基本相同， 不同之处在于 ： 0089 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下原料药组成 ： 0090 青风藤 56g、 穿心莲 62g、 忍冬藤 66g、 土茯苓 66g、 苍术 34g、 黄柏 39g、 防已 64g、 白 鲜皮 54g、 五加皮 62g、。

46、 川牛膝 66g、 薏苡仁 54g、 萆薢 59g、 白芍 69g、 甘草 32g、 海桐皮 66g、 知 母 36g、 威灵仙 36g、 败酱草 68g。 0091 实施例 9 ： 与实施例 1 基本相同， 不同之处在于 ： 0092 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 主要由以下原料药组成 ： 说 明 书 CN 102836364 A 9 8/8 页 10 0093 青风藤 60g、 穿心莲 70g、 忍冬藤 72g、 土茯苓 75g、 苍术 35g、 黄柏 42g、 防已 70g、 白 鲜皮 55g、 五加皮 70g、 川牛膝 70g、 薏苡仁 55g、 萆薢 70g、 白芍 75g、。

47、 甘草 38g、 海桐皮 72g、 知 母 46g、 威灵仙 46g、 败酱草 70g。 0094 实施例 10 ： 与实施例 1 基本相同， 不同之处在于 ： 0095 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 以重量份表示， 主要由以下原料药组 成 ： 0096 青风藤 52 份、 穿心莲 58 份、 忍冬藤 62 份、 土茯苓 62 份、 苍术 30 份、 黄柏 35 份、 防 已 60 份、 白鲜皮 50 份、 五加皮 58 份、 川牛膝 62 份、 薏苡仁 50 份、 萆懈 55 份、 白芍 66 份、 甘 草 28 份、 海桐皮 62 份、 知母 32 份、 威灵仙 32 份、 败酱草。

48、 64 份。 0097 实施例 11 ： 与实施例 1 基本相同， 不同之处在于 ： 0098 本发明治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸， 以重量份表示， 主要由以下原料药组 成 ： 0099 青风藤 52 份、 穿心莲 60 份、 忍冬藤 62 份、 土茯苓 58 份、 苍术 26 份、 黄柏 35 份、 防 已 60 份、 白鲜皮 50 份、 五加皮 58 份、 川牛膝 58 份、 薏苡仁 50 份、 萆懈 55 份、 白芍 72 份、 甘 草 28 份、 海桐皮 62 份、 知母 32 份、 威灵仙 32 份、 败酱草 64 份。 0100 结论 ： 本发明辩证施治， 疗效确切， 同时价格便宜， 经济实惠， 病人易于接受， 体现 了中医治疗强直性脊柱炎的优势所在， 现有的中西医药物相比， 疗效显著， 见效快， 且能根 治。 说 明 书 CN 102836364 A 10 。