一种拔毒通痹的中药方剂.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510357834.2 (22)申请日 2015.06.25 A61K 36/8945(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/08(2006.01) (71)申请人 彭小虎 地址 116000 辽宁省大连市甘井子区东方路 202-13 善古堂中医骨科 (72)发明人 彭小虎 (74)专利代理机构 北京红福盈知识产权代理事 务所 ( 普通合伙 ) 11525 代理人 陈月福 (54) 发明名称 一种拔毒通痹的中药方剂 (57) 摘要 本发明涉及一种拔毒通痹的中药方剂， 属于 中药应用领域， 特别适用。

2、于各类风湿性的骨科病 症。该中药方剂所含的中药原料及重量比为 ： 羌 活 25 30 克， 红花 20 30 克， 生川乌 18 22 克， 生草乌18 22 克， 穿山龙 18 22 克， 千年健 18 22 克， 川芎 12 16 克， 威灵仙 12 16 克， 独活1216克， 白芷1216克， 赤芍812克， 川牛膝812 克。 同时本发明还提供了一种与上 述中药方剂配合使用的外用辅剂， 本发明中药方 剂具有简单实用、 效果稳定， 无毒副作用、 治疗周 期短、 治疗成本低， 内外兼治， 能够真正起到治、 防 的作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12。

3、)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 CN 105816619 A 2016.08.03 CN 105816619 A 1/1 页 2 1.一种拔毒通痹的中药方剂， 其特征在于， 该中药方剂所含的中药原料及重量比为 ： 羌活 25 30 克， 红花 20 30 克， 生川乌 18 22 克， 生草乌 18 22 克， 穿山龙 18 22 克， 千年健 18 22 克， 川芎 12 16 克， 威灵仙 12 16 克， 独活 12 16 克， 白芷 12 16 克， 赤芍 8 12 克， 川牛膝 8 12 克。 2.根据权利要求 1 所述的拔毒通痹的中药方剂， 其特征在于， 该中药方剂所含。

4、的中药 原料及重量比为 ： 羌活 30 克， 红花 25 克， 生川乌 20 克， 生草乌 20 克， 穿山龙 20 克， 千年健 20 克， 川芎 15 克， 威灵仙 15 克， 独活 15 克， 白芷 15 克， 赤芍 10 克， 川牛膝 10 克。 3.根据权利要求1或2所述的拔毒通痹的中药方剂， 其特征在于， 该中药方剂所含的中 药原料的药粉细度为 60 80 目。 4.一种基于权利要求 1 所述的拔毒通痹的中药方剂的外用辅剂， 其特征在于， 该外 用辅剂由如下重量比的成分混合密闭浸泡 30 天以上制成 ： 60 70 度白酒 5000 克、 川芎 290 310 克、 冰片 190 。

5、210 克、 小白花蛇 50 75 克、 藏红花 45 55 克。 5.根据权利要求 1 所述的拔毒通痹的中药方剂， 其特征在于， 所述的中药方剂加入药 学上常规辅料制成临床可接受的敷剂、 丸剂、 片剂或胶囊的剂型。 权 利 要 求 书 CN 105816619 A 2 1/6 页 3 一种拔毒通痹的中药方剂 技术领域 0001 本发明涉及一种中药方剂， 尤其涉及一种拔毒通痹的中药方剂， 属于中药应用领 域， 特别适用于各类风湿性的骨科病症。 背景技术 0002 痹， 即痹阻不通。痹症是指人体机表、 经络因感受风、 寒、 湿、 热等引起的以肢体关 节及肌肉酸痛、 麻木、 重着、 屈伸不利， 甚。

6、或关节肿大灼热等为主症的一类病证。 临床上有渐 进性或反复发作性的特点。主要病机是气血痹阻不通， 筋脉关节失于濡养所致。 0003 古代痹证的概念比较广泛， 包括内脏痹和肢体痹， 肢体的痹症， 包括现代医学的风 湿热 ( 风湿性关节炎 )、 类风湿性关节炎、 骨性关节炎、 痛风等。 0004 痹证与外感风寒湿热之邪和人体正气不足有关。风寒湿等邪气， 在人体卫气虚弱 时容易侵入人体而致病。汗出当风、 坐卧湿地、 涉水冒雨等， 均可使风寒湿等邪气侵入机体 经络， 留于关节， 导致经脉气血闭阻不通， 不通则痛 ( 正如 素问 痹论 所说 ：“风寒湿三气 杂至， 合而为痹。 ” 根据感受邪气的相对轻重。

7、， 常分为行痹 ( 风痹 )、 痛痹 ( 寒痹 )、 着痹 ( 湿 痹 )。若素体阳盛或阴虚火旺， 复感风寒湿邪， 邪从热化或感受热邪， 留注关节， 则为热痹。 总之， 风寒湿热之邪侵入机体， 痹阻关节肌肉筋络， 导致气血闭阻不通， 筋脉关节失于濡养 产生本病。 0005 在目前的医学界治疗痹证相关疾病， 尤其是风湿性的骨病的过程中， 所有的治疗 手段无外乎打针、 输液、 吃药、 理疗、 按摩、 手术、 置换、 微创、 小针刀等手段。 0006 由于人体骨关节周围的供血组织及其微弱， 上述手段中的打针、 吃药、 输液这几种 给药途径的弊端都无法让够剂量的药物到达病灶， 这样的治疗手段， 无论中。

8、医或西医都面 临剂量小了不治病， 剂量大了就要命的尴尬困局， 一些看似有效药物也只是通过止痛、 麻痹 或激素类用药临时缓解， 这并没有从根本上达到治疗的目的。 0007 按摩、 火疗、 热敷等等理疗手段对于非器质性病变的筋腱有一定的效果， 大多骨病 患者都具有器质性病变， 理疗也只是能起到缓解作用， 达不到治疗的效果。 0008 手术、 置换、 微创、 小针刀、 这几种治疗手段都属于开创式治疗， 其风险较大， 在治 疗过程中所连带的治疗伤破坏性更大， 即便是安全的剔除了增生、 滑出部分， 一时解决了病 患的痛苦， 在没有解决导致增生及滑出的基础病因， 再次的增生和滑出的复发为时不会很 久。而目。

9、前的医疗体制中， 为了保证医院与医生的增收， 过度治疗现象十分普遍。 发明内容 0009 本发明的目的是为了克服现有技术的不足， 提供一种使用便捷， 治疗效果明显的 拔毒通痹的中药中药方剂。 0010 本发明解决上述技术问题的技术方案如下 ： 0011 一种拔毒通痹的中药方剂， 该中药方剂所含的中药原料及重量比为 ： 羌活 25 30 克， 红花2030克， 生川乌1822克， 生草乌1822克， 穿山龙1822克， 千年健18 说 明 书 CN 105816619 A 3 2/6 页 4 22 克， 川芎 12 16 克， 威灵仙 12 16 克， 独活 12 16 克， 白芷 12 16 。

10、克， 赤芍 8 12 克， 川牛膝 8 12 克。 0012 优选地该中药方剂所含的中药原料及重量比为 ： 羌活 30 克， 红花 25 克， 生川乌 20 克， 生草乌 20 克， 穿山龙 20 克， 千年健 20 克， 川芎 15 克， 威灵仙 15 克， 独活 15 克， 白芷 15 克， 赤芍 10 克， 川牛膝 10 克。 0013 更优选地， 该中药方剂所含的中药原料的药粉细度为 60 80 目。 0014 本发明还提供了一种基于上述的拔毒通痹的中药方剂的外用辅剂， 该外用辅剂由 如下重量比的成分混合密闭浸泡 30 天以上制成 ： 60 70 度白酒 5000 克、 川芎 290 。

11、310 克、 冰片 190 210 克、 小白花蛇 50 75 克、 藏红花 45 55 克。 0015 进一步， 上述白酒可以通过纯粮食酿造或用医用酒精勾兑而成。 0016 进一步， 所述的中药方剂加入药学上常规辅料制成临床可接受的敷剂、 丸剂、 片剂 或胶囊的剂型。 0017 本发明的中药方剂的机理是按照中医君臣佐使的原则来配伍的 ： 0018 君药 ： 川乌、 草乌二药皆为生用， 可温经络、 逐风邪、 除寒湿、 镇痹痛， 其性猛气锐， 外用毒性微弱， 而局部作用刚烈 ； 0019 臣药 ： 羌活、 独活、 威灵仙、 千年健， 四味皆有祛风胜湿， 除痹止痛之功， 且药性缓和 持久， 与君药。

12、合用， 共达通络止痛之效 ； 0020 佐药 ： 红花、 川芎， 活血化瘀之要药 ； 兼有通络止痛之用， 可引领君臣诸药， 直达病 所， 攻伐顽痹 ； 穿山龙、 赤芍， 反佐之二味， 二药微寒， 用于此方， 取其 “祛风除湿， 活血通络” 之效， 且兼可缓和君臣诸药之辛燥 ； 0021 使药 ： 白芷， 芳香走窜， 善通窍洛， 克做引而达顽痹之处 ； 牛膝， 补肝肾而强筋骨， 兼可活血祛瘀， 通血脉而利关节。 白芷性善走上， 牛膝善于下行 ； 二药和而为伍， 全身关节之 痹， 皆可引药除之。 0022 上药合而为方， 药性辛热， 大通阳气， 调畅气血， 祛风散寒， 逐湿化瘀， 对于风寒湿 邪合。

13、而引发的痹症， 有迅疾之功效。 0023 本发明的拔毒通痹中药方剂是由上述十二味中药精心配伍而成， 利用配置的药酒 作为药引， 不仅考虑到将如何将有效地药物成分更好的穿透人体， 更利于人体对药物的吸 收， 同时还要考虑到各种药物对于水溶度， 及乙醇溶度的合理比例关系， 在药包与药酒的充 分结合后， 在药借酒力、 酒助药性的作用下， 可以将药袋中的中药药效发挥的极致， 这样充 足药量直接敷用在病灶部位， 透皮、 透肉、 透骨靶向给药直达病灶， 让病灶部位达到理想的 药物浓度， 从而达到更为有效地从根本上治好风湿骨病。 0024 与现有的技术相比较， 本发明具有以下有益效果 ： 0025 本发明中。

14、药方剂具有拔毒和通痹作用， 兼具治疗和预防的作用。 0026 本发明中药方剂简单实用、 效果稳定， 疗效显著， 无毒副作用、 治疗周期短、 治疗成 本低。能够真正起到治、 防的作用， 复发率低。 0027 本发明中药方剂使用方法为 ： 利用外用辅剂作为药引， 按首次倒入外用辅助剂 70-80 毫升， 以后每次倒入 15-20 毫升的比例， 加入到由所述的中药制剂组成的药包中， 然 后将上述的药包直接敷用在病灶部位， 透皮、 透肉、 透骨靶向给药直达病灶， 让病灶部位达 到理想的药物浓度， 三个月为一个疗程， 通常两个疗程为一个周期， 可依据患者症状的轻重 说 明 书 CN 105816619 。

15、A 4 3/6 页 5 调节用药时间和剂量。 具体实施方式 0028 以下对本发明的原理和特征进行描述， 所举实例只用于解释本发明， 并非用于限 定本发明的范围。 0029 实施例 1 0030 中药方剂制备 0031 1) 称重 ： 羌活 30 克， 红花 25 克， 生川乌 20 克， 生草乌 20 克， 穿山龙 20 克， 千年健 20 克， 川芎 15 克， 威灵仙 15 克， 独活 15 克， 白芷 15 克， 赤芍 10 克， 川牛膝 10 克 ； 0032 2) 将上述中药原料干燥后打碎至细度为 60 目 ； 0033 3) 将纯粮食酿造的 60 度白酒 5000 克、 川芎 3。

16、00 克、 冰片 200 克、 小白花蛇 60 克、 藏红花 50 克混合密闭浸泡 30 天以上制成本发明中药方剂的外用辅剂。 0034 实施例 2 0035 中药方剂制备 0036 1) 称重 ： 红花 30 克， 羌活 25 克， 生川乌 18 克， 生草乌 18 克， 穿山龙 18 克， 千年健 18 克， 川芎 16 克， 威灵仙 12 克， 独活 12 克， 川牛膝 12 克， 白芷 12 克， 赤芍 8 克 ； 0037 2) 将上述中药原料干燥后打碎至细度为 70 目 ； 0038 3) 将医用酒精勾兑的 65 度白酒 5000 克、 川芎 310 克、 冰片 190 克、 藏红。

17、花 45 克、 小白花蛇 50 克混合密闭浸泡 30 天以上制成本发明中药方剂的外用辅剂。 0039 实施例 3 0040 中药方剂制备 0041 1) 称重 ： 羌活 30 克， 生川乌 22 克， 生草乌 22 克， 穿山龙 22 克， 千年健 22 克， 红花 20 克， 威灵仙 16 克， 独活 16 克， 白芷 16 克， 川芎 12 克， 赤芍 12 克， 川牛膝 8 克 ； 0042 2) 将上述中药原料干燥后打碎至细度为 80 目 ； 0043 3) 将医用酒精勾兑的 70 度白酒 5000 克、 川芎 290 克、 冰片 210 克、 小白花蛇 75 克、 藏红花 55 克混。

18、合密闭浸泡 30 天以上制成本发明中药方剂的外用辅剂。 0044 实验例 0045 下面就列举四例根据人体不同部位， 具有代表性的颈、 肩、 腰、 腿风湿骨病患康复 的病例。 0046 例 1 ： * 女 54 岁 0047 主述 ： 右肩疼痛 3 个月余， 加重伴活动受限 30 余日。 0048 现病史 ： 患者自述右肩疼痛 3 个月余， 针灸、 按摩治疗后无明显缓解。症状渐进加 重， 近一月右肩疼痛加重， 活动明显受限， 疼痛延伸到上臂， 偏有前臂陈发性疼痛， 右手常有 麻木感， 入夜后症状加重， 右侧卧疼痛剧烈， 颈部僵硬感。 0049 查体 ： 右肩前伸 90 度疼痛， 外展 90 度。

19、疼痛， 后伸困难， 右肩周多处肌腱痉挛， 条索 状， 压痛剧烈， 颈部 3、 4、 5、 6 椎间压痛， 右侧压痛， 颈韧带痉挛、 僵硬， 右侧尤甚， 颈部后仰压 迫， 向右肩放射感明显。 0050 核磁 ： 颈椎 3、 4 ； 4、 5 ； 5、 6 椎间盘膨出， 4、 5 椎间盘突出， 颈椎椎管局部狭窄， 硬囊 膜轻度受压。 说 明 书 CN 105816619 A 5 4/6 页 6 0051 诊断 ： 1、 颈椎间盘病变 ； 2、 继发肩周韧带损伤 0052 治疗方案 ： 颈椎两侧中药外敷， 右肩周前、 后本发明中药方剂外用， 每日 2 次， 每次 60 分钟， 疗程 3 个月， 肩部。

20、局部理疗。嘱患者加强右肩活动锻炼， 禁止加重颈椎负担的日常 活动。 0053 治疗过程 ： 治疗 10 日后， 肩部疼痛略轻， 其他无明显变化。治疗 20 日后， 右肩疼 痛缓解， 右上臂疼痛减轻， 前臂陈发性疼痛消失， 右手麻木减轻。治疗 30 日， 患者自述右肩 疼痛进一步减轻， 活动受限好转， 各方向活动较治疗前均有好转， 夜里疼醒现象明显减少， 右手麻木甚轻。治疗 45 日， 患者左上臂及前臂已无痛感， 右肩疼痛显著减轻， 自觉疼痛轻 度， 活动时疼痛明显， 大范围活动仍有疼痛加剧。嘱患者加强功能锻炼。治疗 60 日， 患者右 肩及右臂自觉疼痛消失， 右手麻木症状消失， 前伸及外展至极。

21、限时疼痛尚存在， 后伸疼痛明 显， 建议患者适当做肩部理疗， 加速康复。治疗 90 日， 患者右肩活动如常人， 症状消失。 0054 治疗结果 ： 患者已完全康复， 日后可定时进行颈部养护治疗。 0055 例 2 ： * 女 58 岁 0056 主述 ： 左髋疼痛一年半， 加重半年 0057 现病史 ： 患者自述左髋疼痛一年半， 早期疼痛轻微， 久行有酸痛感， 近半年疼痛加 重， 久行左髋处疼痛难以忍受， 左髋活动范围受限明显， 去医院诊查， 确诊为 “左股骨头坏死 二期” ， 经口服药物及针灸治疗无效， 现左髋行走疼痛， 久行加重， 休息后缓解。 0058 查体 ： 左髋屈曲疼痛， 屈髋外展。

22、受限， 疼痛剧烈， 左腹股沟及左环跳区压痛。 0059 X 光片 ： 左股骨头坏死二期 0060 诊断 ： 左股骨头坏死 0061 治疗方案 ： 左股股沟、 左环跳区各一付本发明中药方剂， 日2次， 每次60分钟， 两个 疗程 6 个月 ； 勿过度行走， 多卧床做功能锻炼。 0062 治疗过程 ： 治疗 10 日后， 患者自觉局部疼痛略有减轻， 行走疼痛同前。治疗 20 日 后， 患者自觉右髋疼痛加重， 行走困难， 卧床休息时亦有疼痛感。嘱患者继续治疗， 此症乃 “活血化瘀 “之表象。治疗 30 日后， 加重疼痛继续， 患者自觉行动困难， 仅可在家中短暂行 走。 治疗40日后， 患者自述5日前。

23、加重疼痛基本消失， 原有疼痛较治疗前明显减弱。 短暂行 走疼痛轻微， 久行疼痛亦较前减轻。治疗 60 日后， 病情变化缓慢， 与前期无明显变化。嘱患 者勿久行， 多卧床做功能锻炼。治疗 90 日后， 患者自述右髋疼痛进一步减轻， 短暂行走疼痛 轻微， 久行疼痛亦可忍受， 每日可外出短时间活动。建议患者进行下一疗程治疗。治疗 180 日后， 患者日常活动接近于常人， 短时间行走已无痛感， 久行轻度疼痛。患者去医院查 X 光， 左髋关节检查， 原有蜂窝状阴影较治疗前变亮， 股骨头较前平滑。 0063 治疗结果 ： 症状明显好转， X 光影像学显示股骨头坏死病情好转， 后续进一步治 疗， 有痊愈可能。

24、。 0064 例 3 ： * 男 60 岁 0065 主诉 ： 腰痛伴双下肢疼痛 3 年余， 加重半年。 0066 现病史 ： 患者自述既往腰痛反复发作多年， 症状较轻。 自行治疗后缓解 ； 3年前， 腰 痛伴双下肢疼痛， 经医院核磁检查诊断为 “腰 3、 4 ； 4、 5 ； 5 骶 1 椎间盘突出 ； 继发腰椎管狭 窄。多种治疗无明显缓解， 近半年症状加重， 双下肢疼痛明显， 膝以下尤甚， 左侧重于右侧。 久坐腰痛， 行走腰痛伴双下肢疼痛， 久行艰难， 常有下肢麻木感。 说 明 书 CN 105816619 A 6 5/6 页 7 0067 查体 ： 腰 3、 4 ； 4、 5 ； 5 骶。

25、椎间及椎旁压痛剧烈 ； 4、 5 尤甚 ； 双下肢俯卧屈膝阳性， 俯 卧抬高腰痛， 直立时前屈尚可， 后伸腰痛， 疼痛向左下肢放射。 0068 核磁 ( 自带 ) ： 腰 3、 4 ； 4、 5 ； 5 骶椎间盘中央型突出， 腰椎管狭窄。 0069 诊断 ： 腰椎间盘突出症。 0070 治疗方案 ： 腰 2) 骶椎两侧， 双腘窝处， 本发明中药方剂各一付外用每次 60 分钟， 早晚各一次 ： 疗程 3 个月， 要求患者严格控制坐、 行时间， 多卧床休息， 可适当做床上功能锻 炼。 0071 治疗过程 ： 治疗 10 日后， 患者自觉腰部疼痛略减轻， 双下肢症状无明显变化 ； 治疗 20 日后，。

26、 患者自觉腰部和双下肢疼痛明显减轻， 短时间行走疼痛可以忍受 ； 治疗 25 日后， 患 者自述腰痛及双下肢疼痛突然加重， 下地行走极为困难， 患者甚是担心。嘱患者坚持治疗， 此症状属治疗过程中正常良性反应。治疗 40 日， 患者自述疼痛加重现象消失， 自觉腰痛跟 着减轻， 久坐微痛， 行走时左下肢轻度疼痛， 右下肢无痛感， 麻木症状消失。治疗 60 日， 患者 症状近一步好转， 平日活动腰无痛感， 左下肢疼痛甚轻。治疗 90 日， 一疗程结束， 患者日常 生活如常人， 无明显不适。若劳累时， 腰部轻微疼痛， 左下肢酸胀， 膝以下明显。 0072 治疗结果 ： 该患者一疗程治疗后， 属基本痊愈。

27、。考虑患者的核磁提示纤维环破裂， 保护能力下降， 嘱患者后续进行长期巩固治疗， 避免劳累。 0073 例 4 ： * 男 62 岁 0074 主述 ： 右膝关节疼痛 10 月余， 加重 3 月 0075 现病史 ： 患者自述右膝关节疼痛10月余， 近3月加重， 站立疼痛， 行走疼痛加重， 久 行疼痛剧烈， 上下楼困难， 下楼尤甚， 患者早期曾在医院治疗 3 次， 玻璃酸钠膝内注射， 疼痛 轻度缓解后不久， 疼痛同前。 0076 查体 ： 右膝前内侧间隙半月板区域压痛剧烈 ； 右膝前外侧间隙半月板区域压痛 ； 髌骨上股 4 头肌腱多处痉挛疼痛。 0077 核磁 ： 左膝内半月板前角三度损伤， 外。

28、侧半月板二度损伤。 0078 诊断 ： 右膝内、 外半月板损伤 0079 治疗方案 ： 右膝内、 外间隙及髌骨上肌腱各一付本发明的中药方剂外用， 一日 2 次， 每次 60 分钟， 疗程 3 个月。嘱患者多卧床休息， 严禁过度行走， 可适当做无负重伸屈膝 功能锻炼。 0080 治疗过程 ： 治疗 10 日后， 患者疼痛略减轻， 其他无明显变化。治疗 20 日后， 患者自 觉站立时疼痛减轻， 行走疼痛依然难以忍受。治疗 30 日后， 患者可较长时间站立， 短时间行 走， 疼痛可以忍受， 上下楼疼痛明显， 行走时间较长时， 疼痛剧烈， 嘱患者适当室内行走， 勿 外出锻炼。治疗 45 日后， 患者自。

29、觉右膝疼痛明显好转， 可长时间站立及短时间锻炼， 疼痛基 本消失 ； 久行疼痛， 但较前明显减轻， 上下楼右膝不敢用力， 但疼痛缓解明显。 治疗60日后， 患者自觉疼痛基本消失， 站立及慢行时无明显疼痛， 久行膝痛仍存在， 但可以忍受， 嘱患者 勿必坚持治疗。治疗 90 日后， 患者自述右膝活动如常人， 过度劳累负重时， 右膝仍有痛感， 快速行走时右膝有轻度疼痛。 0081 治疗结果 ： 患者日常活动已无障碍， 属基本痊愈， 要求患者可巩固治疗， 防止复发。 0082 综上， 经过大量的临床验证， 本发明拔毒通痹的中药方剂针对颈椎病、 肩周炎、 腰 间盘突出、 膨出、 腰椎管狭窄、 腰肌劳损、 骨质增生、 关节炎、 滑膜炎、 半月板损伤、 风湿、 类风 说 明 书 CN 105816619 A 7 6/6 页 8 湿、 股骨头坏死、 腱鞘炎、 跟骨刺、 四肢麻木、 僵直等各种骨关节疾病治疗， 具有简单实用、 效 果稳定， 疗效显著， 无毒副作用、 治疗周期短、 治疗成本低， 内外兼治， 能够真正起到治、 防的 作用。 0083 以上所述， 仅为本发明较佳的具体实施方式， 但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内， 可轻易想到的变化或替换， 都应涵盖在本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 105816619 A 8 。