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2021年10月21日，Ultimovacs ASA发布的公告称，FDA授予其研发的癌症疫苗产品UV1快速通道资格，作为派姆单抗或伊匹木单抗的附加疗法，用于与免疫检查点抑制剂联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。 该资格的授予基于UV1的两项Ⅰ期临床试验结果，分别验证了UV1与派姆单抗以及UV1与伊匹木单抗联合应用的疗效。 癌症疫苗联合免疫治疗，半数患者生存5年！ UV1联合纳武单抗的临床试验结果显示，用于一线治疗晚期黑色素瘤患者，联合方案的整体缓解率为57%，其中完全缓解率为30%。长期随访结果显示，80%的患者生存期超过了24个月。 UV1联合伊匹木单抗的临床试验结果显示，该方案的整体缓解率为33%。此外，这一方案的长期疗效非常理想，患者的5年生存率为50%。 更多试验正在进行 除了上述两项试验以外，UV1的其它临床试验也在进行当中。其中包括了对比纳武单抗+伊匹木单抗（“O+Y”）方案联合或不联合UV1，一线治疗黑色素瘤的试验。 黑色素瘤是“O+Y”方案获批的第一个适应症，也是首个拥有了双免疫方案的癌种。从疗效上来说，Checkmate 067试验中，“O+Y”方案治疗无法切除或转移性的黑色素瘤患者，整体缓解率为57.6%，患者的5年生存率高达52%。我们非常期待UV1的加入能够将这个数据进一步提升到一个新的高度。 除了黑色素瘤以外，UV1另外的多项与免疫检查点抑制剂联合的研究也在进行中，其适应症包括卵巢癌、头颈部鳞状细胞癌及恶性胸膜间皮瘤等等。 关于黑色素瘤 黑色素瘤是一类对于免疫治疗非常敏感的癌种，因此很多免疫治疗方案，包括免疫检查点抑制剂、免疫细胞疗法以及癌症疫苗，都会将其作为重要的适应症来验证疗效。 关于UV1 UV1是一款免疫刺激性疫苗，靶向人类端粒酶（hTERT）。这是一种存在于超过80%的肿瘤中的靶标，作用于癌细胞生长的各个阶段。通过对这一靶标的刺激，UV1能够驱动CD4-T细胞，将免疫系统引导至hTERT存在的部位，即癌细胞存在的位置，并激活免疫系统级联反应，增强抗肿瘤反应。 “汇”抗癌系列 *基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。 |
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