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重磅!FDA宣布:即将批准世界上第一款“癌症疫苗”!可降低44%的复发和死亡

 laoyu2012 2023-02-27 发布于北京


太好了!世界上第一个“癌症疫苗”即将问世!
本周,美国FDA授予一款黑色素瘤疫苗“突破性”地位,这意味着它有望在几个月内就获得批准。
这款疫苗可降低44%的死亡率,是人类医疗史上又一里程碑!
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这种实验性疗法由莫德纳(Moderna)疫苗,和默沙东集团(Merck & Co.)的免疫治疗药物Keytruda共同组成。
试验证明,首次以mRNA技术制作的一款个人化皮肤癌疫苗,可有效降低黑色素瘤患者死亡或癌症复发的几率。
mRNA技术已证明在COVID-19新冠疫苗研发上至关重要;科学家长久以来坚信,这项技术也可用于打击其他病毒和诸如癌症等的疾病。
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截图自Cancernetwork,版权属于原作者

这种新疫苗利用信使RNA技术,原理是从每个病人的肿瘤中提取的DNA,然后,这个遗传片段被插入信使RNA中(信使RNA是携带细胞制造蛋白质指令的分子)。
一旦进入人体,信使RNA将这段代码传递给人类细胞,教会它们识别癌细胞,并在癌细胞返回时攻击它们。
研究人员希望人体能够在它们开始繁殖并形成肿瘤之前,快速的识别并摧毁它们,从而达到抑制复发的效果。
这种疫苗是为术后患者接种的,以防止肿瘤复发,而且是为每个患者量身定制的,这意味着没有两次注射是相同的。
在初步试验中,150名以手术切除黑色素瘤(melanoma)的患者,获至多9剂这款实验性疫苗,搭配皮肤癌药物Keytruda使用。
这种疫苗每3周注射九剂,同时每3周,注射一个疗程的Keytruda。
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Keytruda(通用名称pembrolizumab)是Merck&Co.公司生产的一种免疫治疗药物。

研究显示,与仅接受Keytruda免疫药物治疗的患者相比,获得疫苗患者的死亡或癌症复发几率低了44%。
默克公司和Moderna表示,目前正在进行第二阶段的研究,他们计划在今年开始对该疗法进行三期研究,届时可能会在数千名患者身上进行测试。
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