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2021年11月18日，FDA宣布批准了派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）的新适应症，作为肾切除术后或肾切除术以及转移灶切除术后，中高复发风险的肾细胞癌患者的辅助治疗选择。 该批准基于Ⅲ期KEYNOTE-564试验的中期分析数据。该试验证实，与安慰剂相比，辅助免疫疗法能够明显地延长患者的无病生存期。 目前，派姆单抗治疗组仅22%的患者出现复发，安慰剂组中30%的患者复发，因此最终数据可能会比现有数据的差距更明显。 Ⅲ期KEYNOTE-564试验招募了984例肾细胞癌患者，这些患者都属于高复发风险，以1:1的比例分组，随机接受派姆单抗或安慰剂方案的辅助治疗。 结果显示，接受派姆单抗治疗的患者当中，77%的患者无病生存期超过2年；这一数据在安慰剂治疗当中为68%。 免疫辅助治疗，正在开创癌症治疗的新时代 手术治疗对于大部分癌症来说，都占据着至关重要的地位。“能手术”和“不能手术”几乎成为了患者生存期理想与不理想的分水岭。 “新辅助治疗”部分解决了患者没有手术机会的问题，而“辅助治疗”在尝试着解决患者术后复发的问题，尝试着将手术治疗的效果进一步延长。 而基于患者免疫能力的治疗，免疫检查点抑制剂治疗，则是新兴的癌症精准治疗手段之一，有着耐受性好、持久缓解等诸多优势，尤其适合术后辅助治疗等需要长期用药的场合。 “辅助治疗”与“免疫治疗”的结合，相信能为患者们开创一个癌症治疗的新时代。 希望了解派姆单抗治疗更多癌症的临床试验？看这里，中国中心试验正在招募患者！ “汇”抗癌系列 *基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。 |
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