近日,四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授团队、上海形状记忆合金材料有限公司和中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队通力合作,历时九年自主研发的中国原创、全球首创的全降解封堵器系统正式获得国家药品监督管理局批准上市,标志着中国在完全可降解封堵器领域取得突破性进展迈入世界领先行列。 全降解封堵器 全球先心病患病人数达1300万,中国是先心病大国,每年会诞生近20万的患儿,总患病人数约200万,介入封堵术是先天性心脏病治疗的常用方法之一。通过开胸手术,医生进行外科手术矫正或用补片进行修补。但植入人体的封堵器通常由金属材料制成,在患者成长中会发生因自体组织生长与金属材料固型之间磨损和压迫的风险,如心脏传导阻滞等并发症。 全降解封堵器系统实现了封堵器从金属材质到可降解材质的创造性跨越,这种由医用高分子材料制备的完全可降解心脏封堵器可以在完成心脏缺损的修补功能后逐步降解并被人体组织安全吸收,其降解周期是根据人体组织修复周期设计,实现了封堵器动态力学支撑性能和组织修复良好匹配,在保证先天性心脏缺损封堵成功的同时,可以在一年后完全降解,无异物残留,心脏缺损部分由自体组织完全修复,避免了传统金属封堵器植入后永久存留于体内有可能带来的远期并发症,一年后实现“介入无植入,植入无残留”的健康理念,让先心病患儿和正常孩子一样健康成长。 该项技术和产品属我国原创、全球首创,是获批上市的全球第一款全降解封堵器,MemoSorb全降解心脏封堵器系统的研发成功及获准上市是全球先天性心脏病(先心病)介入治疗发展历程中的又一重要里程碑,标志着国际先心病封堵器械正式进入可降解时代,开启了先心病治疗领域“介入无植入”的新征程。 拓展阅读:近年来,四川大学生物材料工程研究中心(国家生物医学材料工程技术研究中心)积极响应国家号召,立足世界生物材料科技前沿,紧密结合国家战略需求,面向国民经济主战场、面向人民生命健康,在生物材料及医疗器械研发方面已实现多项从0到1的突破。
|
|