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亲人癌症晚期，你会选择去治疗吗？ 我曾经在读者群里提出过这个问题，大部分人的态度很坚决——不值得，绝对不自讨苦吃！ 但有一位读者的留言却给了我重新的思考，他说： ”我爸是肺癌晚期，他的年龄大了接受不了手术，经过靶向治疗后，靶向药耐药了，但我不想放弃，目前在进行化疗辅助，中医调理，能维持住就行，爸爸是我们全家的依靠，能维持下去也算有个念想，希望能等到心抗癌药的出现“。 是啊，对于仍在坚持的人来说，新抗癌药就是他们的希望所托。  相比起昂贵的进口药，许多患者把希望寄托在国产抗癌药上，让人兴奋的是，近日国产抗癌药迎来好消息。 提起癌症免疫治疗，很多人首先想到的是PD-1免疫治疗，这种免疫疗法已经有多种抗癌药在国内获批上市，包括多种国产药。从2021年开始，另一种癌症免疫疗法也开始在国内成为热门，那就是CAR-T细胞疗法。日前，第一款国产CAR-T疗法已经获批上市了。 里程碑突破！国产抗癌药在美率先上市 我国首个获批的抗癌药物，中国自主研发的细胞治疗产品——传奇生物的西达基奥仑赛，正式获得美国FDA批准上市，它成为第一款在美获批的中国CAR-T产品，也是中国第二款出海的抗癌新药。  西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等。 FDA抑制剂，治疗多发性骨髓瘤疗效显著 据介绍，在西达基奥仑赛的关键性CARTITUDE-1研究中，复发或难治性多发性骨髓瘤患者出现深度和持久缓解，客观缓解率高达98%（95%置信区间[CI]：92.7-99.7），其中78%的患者达到了严格意义的完全缓解（sCR，95% CI：68.8-86.1）。 在中位18个月随访中，中位缓解持续时间为21.8个月（95%CI，21.8-无法估计）。  凭借“Best-in-class”的数据表现，西达基奥仑赛一路披荆斩棘，此次FDA获批，则是基于该疗法关键性临床1b/2期 CARTITUDE-1研究结果。 传奇生物首席科学官范晓虎说：“97例患者入组临床实验，这些患者是多线治疗失败的患者，我们能取得98%的一个有效率，而且在两年的随访中，83%的患者都能达到完全缓解。 按现有的诊断手段，基本上找不到癌细胞，在整个肿瘤的药品开发历史上也是非常少见的一个高缓解率。 CAR—T技术比较突出，也是有目共睹的，有这么几条较突出：治疗更精准，多靶点同时出击，杀伤癌细胞的范围广，还有一点，T细胞经过改良后，能长期体内存活，并可增殖，人体的抗癌力量加强了。  一针290万，源于敢创新 据悉，西达基奥仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，去年6月由复星医药引进的CAR-T治疗药物阿基仑赛在国内正式获批，有媒体打出了“120万一针，两个月癌细胞清零”的口号，一时之间引来广泛关注。 但是目前官方没有披露过定价， 关于定价问题他们现在无法回答，也不便披露，网传价格来源非官方”。 因为CAR-T产品个人定制版的抗癌治疗，T细胞来自于患者、返回于患者、有益于患者，全程需要医疗实验室团队和医生参与，中间还有可能失败，制备CAR—T细胞的成本至少20万元，由此可见一斑。  传奇生物的西达基奥仑赛，作为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，在国产创新药出海的层面上具有里程碑式意义。 西达基奥仑赛无疑是为中国药企开了一个好头，相信中国将来能在这方面让世界都瞩目。 |
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