非布司他遇上这6种特殊人群，应该如何用药？

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临床决策，可以更简单

 

1.成人（肾功能受损）

轻、中度肾功能不全[肌酐清除率（Clcr）=30-89mL/min]的患者无需调整剂量，推荐起始剂量为40mg，每天1次[1-2]。

对于使用该剂量2周后，测定血清尿酸（SUA）值还未低于6mg/dL的患者，建议将剂量调至80mg[3]。

对于严重肾功能不全（Clcr＜30mL/min）的患者，非布司他的推荐剂量限制为每天40mg[2]，此类患者应慎用非布司他[1]。

2.成人（肝功能受损）

轻、中度肝功能不全（Child-Pugh A、B级）的患者无需调整剂量。

尚未进行重度肝功能不全者（Child-Pugh C级）使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他[1-3]。

3.儿童用法

尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性[1-3]。

 

4.老年人用法

老年患者无需调整剂量。

据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。

比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，C_max、AUC_0-24h与年轻受试者（18-40岁）相似[1-3]。

5.妊娠期用药

妊娠C类：没有对孕妇进行充分且对照良好的研究。只有当潜在益处证明大于对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期间使用非布司他[3]。

 

6.哺乳期用药

哺乳期妇女使用本品给药期间应停止哺乳[1]。

没有关于人乳中是否存在非布司他、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

非布司他在大鼠的乳汁中排泄，目前尚不清楚该品是否会从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排泄，因此在给哺乳期妇女服用非布司他时应谨慎。

应同时考虑母乳喂养对发育和健康的益处，母亲对非布司他的临床需要，以及非布司他对母乳喂养的婴儿或母亲潜在状况的任何潜在不良影响[2-3]。

参考资料：

[1]药物信息：非布司他片，国药准字H20130058、H20130059.

[2]Product Information:FEBUXOSTAT tablet,coated,Alembic Pharmaceuticals Inc.,Updated October 12,2021.

[3]Product Information:ULORIC-febuxostat tablet,Rebel Distributors Corp,Updated December 27,2010.

本文首发：医学界临床药学频道

本文作者：界小药