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3月12日，在国家医学中心建设成果发布会&医工研联合创新论坛上，全球首款全降解封堵器MemoSorb®系统进行上市发布。 MemoSorb®全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市，医疗器械注册证号：20223130165，用于室间隔缺损治疗。中国工程院院士胡盛寿介绍，室间隔缺损是一种常见的先心病，约占先心病总数的30%～50%。介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一，具有创伤小、恢复快的优点，但传统封堵器是由金属制成，植入后会永久存留在患者体内，可引起各种远期并发症，而且部分对金属过敏的患者会有慢性炎症，即俗称的“异物反应”。 MemoSorb®全降解封堵器系统由医用高分子材料制备，实现了封堵器从金属材质到可降解材质的创造性跨越，在完成心脏缺损的修补功能后逐步降解并被人体组织安全吸收，无异物残留，避免了传统金属封堵器植入后永久存留于体内可能带来的远期并发症风险，实现了“介入无植入，植入无残留”的健康理念。MemoSorb®全降解封堵器系统的上市将造福众多先心病患者，先心病患儿尤其获益，在接受全降解封堵器手术治疗后心脏修复，将与正常儿童无明显差异，可正常生活、学习及健康成长。
MemoSorb®全降解封堵器系统为乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司新一代原研产品。心泰医疗是国内知名医疗健康产业集团乐普医疗旗下子公司，专注于结构性心脏病介入医疗器械研发、生产及营销，是中国结构性心脏病介入医疗器械行业的先行者及先天性心脏病封堵器械国内规模较大的供应商。其先心封堵器产品，具有超过38%的市场占有率，居市场份额第一，且是新型创新产品升级换代的推动者，是世界范围内封堵器可降解化的推动者和领导者。 心泰医疗董事长陈娟博士介绍，MemoSorb®全降解封堵器由心泰医疗与国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心联合研发，以医、工、研联合创新模式，历时9年，率先将生物可降解技术应用于结构性心脏病领域，引领先心病封堵器械进入可降解时代，实现先心病介入治疗技术的全球领跑。 心泰医疗拥有可降解产品自主知识产权，技术处于世界领先地位。可降解化对儿童患者终身受益的事实，为公司未来在主流市场的国际化，提供了可能和广大的发展空间，且公司目前进行中的香港IPO也将进一步推动此过程的进展。 纵观外部行业环境，先心封堵器产品进入产业收获阶段，市场容量由过去的15亿左右，扩张为近50亿，心泰医疗由于产品升级换代的进行，MemoSorb®全降解封堵器将在一定时期内独占市场先机。据悉，公司后续“介入无植入类”产品研发线还在不断延伸，包括生物可降解左心耳封堵器、生物可降解卵圆孔未闭封堵器等实验中及在研产品梯队丰富，将引发先心病介入治疗行业的迭代升级，公司未来五年将迎来高速增长期（CAGR50%-60%）。 |
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