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被封了一周，突然觉得白菜炖豆腐也挺香的 EORTC-1416-LCG/ETOP8-15/PEARLS/KEYNOTE-091：Pembro对不比安慰剂用于eNSCLC的后辅助
入组标准方面：IB（≥4cm）-IIIA (AJCC v7)期经完全性手术切除（R0），可接受不超过4个疗程的含铂辅助化疗但不强制，随后按照1:1随机接受不超过1年的Pembro 200mg Q3W或安慰剂治疗，主要分层因素包括疾病阶段、PD-L1 TPS、是否接受化疗辅助、地区，主要终点包括全人群及PD-L1 TPS≥50%人群的DFS，次要终点包括PD-L1 TPS≥1%人群的DFS、全人群/PD-L1 TPS≥50%/PD-L1 TPS≥1%人群的OS、全人群的肺癌特异性生存和安全性。
统计假设
基线特征基本一致：西欧超过50%；IB/II/IIIA分别 14-15%/55-58%/27-30%，先前未接受过化疗辅助的均在~14%，PD-L1 TPS ＜1%/1-49%/≥50%的分别~40%/32%/28%可以看出PD-L1 阴性比例较高，另外EGFR及ALK阳性均合计在7-8%
全人群 DFS 53.6 vs 42.0mo，HR 0.76 P=0.0014达到了假设的优效，18-mo DFS 73.4% vs 64.3%
反倒是PD-L1≥50%人群 DFS HR 0.82 P=0.14未满足假设的优效，18-mo DFS 71.7% vs 70.2%也没有差异，想不到这个浓眉大眼的居然会在高表达人群翻车
亚组分析，只能说大部分亚组还是能获益的，但有亚组获益小或者像先前未接受过化疗的未获益可以说是样本小，但鳞癌亚组没有获益，这个还是有点奇怪
OS 反正也是immature
Pembro整体上的耐受性很好，但是因AE引起的治疗终止接近20%（对照组5.9%）需要关注
回顾IMpower010：入组的肿瘤完全切除的IB期（≥4cm）-IIIA NSCLC（AJCC / UICC v7）患者类似，但是全部接受1-4轮含铂辅助化疗后随机接受16个周期的Atezo 1200 mg Q3W or BSC。主要终点 PD-L1 TC≥1%（SP263）II-IIIA期NSCLC患者、所有随机分组II-IIIA患者及所TT人群的DFS
基线特征：白人为主与KN091类似，PS 1 占比44% 比KN091略高，组织分型接近，分期中IA期接近但II期低而IIIA期占比高一些（12%/47%/41% vs 14%/56%/28%），由于kit不同所以PD-L1表达比较的意义不大，另外EGFR突变占比~12%比KN091更高
在PD-L1 TC≥1％II-IIIA期人群和所有随机分组的II-IIIA期人群中，Atezo组的DFS明显优于BSC组，差异具有统计学意义；在ITT人群中，DFS的差异无明显统计学意义。
PD-L1 TC≥1％II-IIIA期人群中，DFS HR 0.66，p=0.004，除了部分样本量小的亚组，几乎所有亚组都能从Atezo获益
所有随机分组的II-IIIA期人群DFS HR 0.79 P=0.02，同样看中PD-L1 TC≥50%、≥1%和＜1%亚组的获益程度和PD-L1表达呈现很明显的相关性
ITT人群中DFS的差异无明显统计学意义
OS数据尚不成熟
Atezo组：Gr5 AEs 0.8％，因AE引起的治疗终止18.2％
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