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《少数民族药临床用药指南》—— ⑥青鹏软膏

 周磊_ECHO 2022-03-21
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金诃藏药10个品种入选国家级临床指南

藏医药学作为我国传统医药的重要组成部分,始于3800年前,与古印度阿育吠陀医学、中医学、西方传统医学(希腊罗马-阿拉伯医学)并称世界四大传统医学。

藏医药学源于藏族人民在高原高寒缺氧环境中的生存实践,饱含藏民族的生存智慧,藏医药在治疗心脑血管疾病、风湿关节疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病等常见疾病和疑难杂症时,体现出明显的治疗优势。上千年间,藏药仅仅造福于西藏百姓和内陆少数达官贵人,殊为可惜。20世纪80年代以来,随着西藏与内陆的交流逐渐增加,藏药也陆续进入了内陆市场,为我国各地区各民族(包括汉族)人民的健康做出了应有的贡献。然而,限于语言文字差异和藏医药理论神秘、深邃的制约,内陆专家在临床应用藏药时往往存在一定的困难,从而局限了藏药的应用。

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2019年1月,由中国中医药出版社出版了《少数民族药临床用药指南》一书,它是由中国民族医药学会牵头国内知名专家、历时近三年共同编撰而成的第一本国家级的少数民族药用药指南

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此次金诃藏药入选《指南》的10个药品,都是经过藏族数百年乃至上千年验证的经典名方,在《指南》中,除了药物组成、处方来源、功能主治是基于传统理论,临床应用、药理毒理研究全部是基于现代医学、药学研究的成果。《指南》的出版,揭开了笼罩在这些藏药身上神秘的面纱,使得内陆医生不必去学习藏语言文字以及藏医药理论,就能够很好地掌握这些经典藏药的药理、药效和临床适应症。在《指南》的帮助下,相信这些药物一定会成为他们治疗多种疾病的有力武器。

有专家点评:《少数民族药临床用药指南》的出版使得临床医生案头上多了一本随手可得的临床用药参考书。指南中收录的临床用药经验都有明确的实验依据和(或)临床评价结果作为支撑,尤其有临床再评价的结果,从而保证了被收录少数民族药在临床上应用的安全性、科学性。

今天给大家介绍的品种是皮肤科、骨科经典用药 —— 青鹏软膏。

青鹏软膏

Qingpeng Ruangao

བྱུག་པ་བྱ་ཁྱུང་སྔོན་པོ།

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药物组成

棘豆、亚大黄、铁棒锤、诃子(去核)、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤、人工麝香。

处方来源

本品始载于公元16 世纪第司·桑杰嘉措所著《藏医医决补遗》,公元19 世纪藏医药学家乌金丹增编著的《纪要美饰甘露药库》中记载了本处方的配方及功能主治,并沿用至今。现执行国家食品药品监督管理局标准,标准编号WS3-BC-0319-95-2011。已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

功能主治

藏医:活血化瘀,消炎止痛。用于痛风、风湿、类风湿性关节炎、热性“冈巴”、“黄水”病变引起的关节肿痛、扭挫伤肿痛、皮肤瘙痒、湿疹。

中医:活血化瘀,消肿止痛。用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、痛风、急慢性扭挫伤、肩周炎引起的关节、肌肉肿胀疼痛及皮肤瘙痒、湿疹。

西医:风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、痛风、急慢性扭挫伤、肩周炎引起的关节、肌肉肿胀疼痛及皮肤瘙痒、湿疹。

注释:冈巴:是因调节水液、维持人体生命活动的“培根”偏盛致使骨肉间肿胀、小腿逐步浮肿、齿龈变紫、关节疼痛、腘窝拘挛难伸、不能站立、躯体上下轮番疼痛等为特征的一种疮疡病,属藏医八自生疮之一。

黄水:遍于人体周身肌肉、骨骼及脏腑等内外各处,尤其是肌肤间和肢体各关节,起着润滑关节、调节水液的作用。黄水偏盛或偏衰则产生黄水病,导致浮肿、水肿、湿疹、脏腑积水脓疡等。

临床应用

藏医:用于“贞乃”(风湿、类风湿性关节炎)、“叱乃”(痛风)、“冈巴”(下肢脉管炎、静脉曲张)、“叭乃”(皮肤病、皮肤瘙痒、刺痛)。

中医:用于骨痹病,症见骨关节疼痛,活动不利,或关节肿胀,或腰脊疼痛,仰俯及活动不利,或下肢酸痛麻冷等症;用于湿痹,症见关节肿胀、疼痛、僵硬、活动受限;用于急慢性的扭挫伤所致的疼痛、肿胀、伸屈不利等;用于湿热毒邪引起的皮癣、皮肤疱疹、丘疹、脱屑、瘙痒、水疱、皮肤红斑等。

西医:用于骨性关节炎、肩周炎、颈椎病、骨折、腰椎间盘突出、痛风性关节炎、风湿性关节炎、类风湿关节炎等所致的疼痛、压痛、僵硬、肿胀、活动受限等。用于急慢性软组织损伤所致的疼痛、肿胀、伸屈不利等。用于皮炎湿疹,如神经性皮炎、脂溢性皮炎、特应性皮炎、淤积性皮炎、慢性湿疹、乏脂性湿疹等。用于各类皮肤瘙痒,如银屑病、老年性皮肤瘙痒、蚊虫叮咬等引起的皮肤瘙痒。用于疱疹、带状疱疹后遗神经痛。用于儿童局限性湿疹所致的局部红斑、丘疹、结痂、鳞屑、瘙痒等。

青鹏软膏在临床应用方面有《皮肤瘙痒症中医治疗专家共识》《外用中成药治疗湿疹皮炎的专家共识(2012)》《外用中成药治疗湿疹皮炎的专家共识(2014)》,进入了中华中医药学会《中医内科临床诊疗骨痹指南》《中医骨伤科诊疗膝痹病指南》。

药理作用

本品具有抗炎、消肿、镇痛、改善微循环、抗运动性疲劳、改善皮炎湿疹的皮损情况、抑制滑膜血管新生及软骨破坏的作用。

安全性评价

1. 急性毒性试验:小鼠灌胃给予青鹏软膏,最大浓度为0.8g/mL、(相当于0.14g 生药/mL),最大体积为0.8mL/(20g·次),总给药药量为11.42g 生药/kg。24h 内给药2 次,小鼠在观察期内均未见死亡,皮毛色泽、粪便、进食等均无异常表现,用最大耐受量测定方法,计算出本品一日最大耐受量相当于人用量的571 倍。临床应用青鹏膏剂有较大安全性。

2. 皮肤过敏试验:青鹏软膏按4.5g 生药/kg、1.5 生药/kg、0.5g 生药/kg(相当于人最大日用量的225、75、25 倍)对豚鼠经皮给药一次并保留24 小时。给药后,连续观察1、24、48、72 小时至第7 天,结果豚鼠的体重增长及一般情况与对照组比较无明显差异。可见,青鹏软膏经皮给药对豚鼠完整及破损皮肤无明显毒性反应。

3. 长期毒性试验:青鹏软膏按2g 生药/(kg·d)、1g 生药/(kg·d)、0.5g 生药/(kg·d)(相当于人最大日用量的100、50、25 倍)对豚鼠经皮连续给药3 个月。给药3 个月后,豚鼠的体重增长与对照组比较无明显差异。血液学检查各项指标均在正常值范围。血清生化十项指标及心电图检查均正常。脏器系数与对照组比较无明显差异。病理检查结果表明,各脏器无器质性异常改变。停药两周后,以上各项检查仍属正常。青鹏软膏连续给药3 个月对豚鼠无明显毒性反应。

不良反应

1. 偶见局部瘙痒、皮疹、红斑、红肿、灼热,十分罕见有眶周水肿。

2. 偶见儿童用于皮肤薄嫩部位如眼周时有局部刺痛症状。

注意事项

1. 本品仅供皮肤给药,请勿口服,请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。

2. 儿童用量请咨询医师或药师。

3. 用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药。

4. 破损皮肤禁用。

5. 孕妇禁用。

6. 儿童必须在成人监护下使用。

7. 请将本品放在儿童触及不到之处。

8. 对本品过敏者禁用。

禁       忌

 对本品中任何成分有过敏史的患者禁用。

用法用量

取本品适量涂于患处,2 次/ 日。

规       格

 每支装20g;每支装50g;每支装100g。

贮       藏

密封,置阴凉处。

包       装

铝塑复合管。20 克/ 支×1支/ 盒;50克/ 支×1 支/ 盒;100 克/ 支×1 支/ 盒。

有 效 期

24个月。

批准文号

国药准字Z63020274

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