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2022年ASCO胃肠癌研讨会上，葛兰素史克公司披露了GARNET试验的事后分析：“Dostarlimab 在 dMMR CRC 患者中表现出持久的具有临床意义的抗肿瘤活性，这与在 dMMR 非结直肠癌(CRC)实体瘤患者中观察到的一致。 在 dMMR 非子宫内膜实体瘤患者中未检测到新的安全信号。” 
Jemperli(dostarlimab-gxly)是一种程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体，在美国被批准作为单药疗法，用于治疗失配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成人患者，这些患者在接受含铂方案的既往治疗时或之后发生进展，或dMMR复发性或晚期实体瘤在接受既往治疗时或之后发生进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。 GARNET（NCT02715284）是一项多中心、开放标签、单臂的 dostarlimab 单药治疗晚期或复发性实体瘤患者的研究。GARNET 扩展队列的队列 F 招募了 dMMR/MSI-H 或 POLε 突变的非子宫内膜实体瘤患者，包括CRC患者。 根据既往晚期疾病全身治疗后的盲法独立中心审查(BICR)，患者必须已经进展。结直肠癌患者必须在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康后出现疾病进展或不能耐受。 患者每 3 周接受 500 mg 静脉注射 dostarlimab，共 4 个周期，随后每 6 周 1000 mg，直至停药。主要终点是客观应答率 (ORR) 和 BICR 根据 RECIST v1.1 的应答持续时间。 如果患者接受了 ≥1 剂 dostarlimab、在基线时有可测量的疾病并且有 ≥24 周的随访，则将其纳入疗效分析。所有接受≥1剂dostarlimab的患者均纳入安全性分析。 截至 2020 年 3 月 1 日中期分析数据截止，141 名 dMMR 非子宫内膜实体瘤患者被纳入安全性分析，106 名患者被纳入疗效分析。 在疗效分析的患者中，69 人（65.1%）患有 CRC。 在 dMMR CRC 患者中，BICR 根据 RECIST v1.1 确认的 ORR 为 36.2%（95% CI，25.0%–48.7%）。 有3个完全响应和22个部分响应。 数据截止时，23 名患者 (92%) 仍在接受治疗。 CRC 患者的中位缓解持续时间尚未完成。 在整个 dMMR 非子宫内膜实体瘤人群中，68.1% 的患者报告了与治疗相关的不良事件 (TRAE)，其中 8.5% 的患者经历了至少 1 级≥3 级 TRAE。 最常见的≥3 级 TRAE 是 2 名（1.4%）患者的脂肪酶升高。 只有 5 名患者 (3.5%) 因 TRAE 停用 dostarlimab。 9 (6.4%) 名患者报告了治疗相关的严重不良事件。 参考来源：Antitumor activity and safety of dostarlimab monotherapy in patients with mismatch repair deficient non-endometrial solid tumors: A post-hoc subgroup analysis of patients with colorectal cancer. 注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 |
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