|
2022年3月22日，FDA批准了派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）的新适应症，用于经过前线全身治疗后疾病进展的微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者，这些患者必须不适合接受治愈性手术或放射治疗。 该批准基于KEYNOTE-158试验的队列D和队列K的新数据。该试验中纳入的患者已经接受过至少1线标准治疗失败，疾病进展，并且对现有的其它治疗不耐受。 接受派姆单抗治疗的患者，整体缓解率为46%，其中包括12%的临床完全缓解和33%的部分缓解。在达到了临床缓解的患者中，68%的患者缓解持续了12个月以上，44%的患者持续了24个月以上。 子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年有接近20万的新发病例。手术、放疗、化疗、激素治疗都是子宫内膜癌的重要治疗手段，但对于晚期、复发及耐药患者来说，当前治疗方案的效果并不能完全满足患者的需求。 免疫治疗是癌症精准治疗的一个重要组成部分，多款免疫方案在子宫内膜癌的治疗中展现出了良好的潜力，如此前已经公开了多项研究结果的，基于派姆单抗的单药或联合治疗方案，以及最近一款新上市的PD-1抑制剂Dostarlimab-gxly（Jemperli）等。 如果pMMR（MMR表达正常，其主要表现为微卫星稳定[MS-S]或低频度微卫星不稳定[MSI-L]）患者使用当前临床上常规使用的化疗方案，那么中位总生存期仅有12.0个月；如果接受派姆单抗+乐伐替尼（仑伐替尼）的治疗，中位总生存期可以延长到17.4个月。 缓解率方面同样差异明显，派姆单抗+乐伐替尼方案能够使患者的整体缓解率，从化疗的15.1%提升至30.3%。 这些研究的结果，充分验证了免疫方案在子宫内膜癌治疗中的出色前景。目前，包括派姆单抗及其与乐伐替尼的联合方案在内，多类方案正在进行中国中心的临床试验。如果大家想进一步了解这些临床试验项目，或提交病历资料申请参与，可以联系基因药物汇（400-686-1602）获取帮助。 “汇”抗癌系列 *基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。 |
|
|
