【原】诺华的Cosentyx击败强生和礼来，成为中国批准的首例银屑病药物

诺华(Novartis)的银屑病重磅炸弹药物Cosentyx击败了礼来(Eli Lilly)和强生(Johnson & Johnson)两个竞争对手，成为中国批准的首款白细胞介素抑制剂。

诺华周二表示，中国国家药品监督管理局已批准Cosentyx治疗成人中度至重度斑块性银屑病。

几个月前，美国药物评估中心(Center for Drug Evaluation)将Cosentyx列为48种临床急需药物之一，并邀请它们的生产商根据外国数据提交申请。

诺华确实有一些针对中国的数据支持其观点。据美国皮肤病学会3月年会公布的数据显示，在一个正在进行的三期临床试验,其中包括441名中国患者，在前12周内Cosentyx使80.9％的患者几乎清除牛皮藓皮肤，银屑病区域严重程度指数（PASI）评分为90分，并且在16周后得到治愈的患者数量扩大至87％。该试验将跟踪所有543名患者，为期52周。

Cosentyx是中国批准的第一个IL-17A生物制剂，中国估计有600万人患有严重程度不同的银屑病。但这种药物的竞争对手可能也不会落后太远。Eli Lilly的Taltz，强生公司的Tremfya和Bausch Health的Siliq（由Kyowa Kirin在中国持有）也包括在中国CDE的第一批“临床上急需的药物”中。

就在几天前，诺华首席执行长Vas Narasimhan在北京举行的中国发展高层论坛上发表了讲话，指出诺华对细胞和基因疗法寄予厚望。Narasimhan在去年的中国发展高层论坛上接受彭博社(Bloomberg)采访时，为诺华在中国制定了一项雄心勃勃的计划，其中包括在未来五年将公司在华销售额提高一倍以上。当时刚接任诺华首席执行官职务的Narasimhan告诉彭博社：“我们现在看到中国发生了重大变化，我们仍在寻找的一项事项是更快地报销高科技药物。”

尽管Cosentyx在美国的业务增长迅速，但Cosentyx仍正面临着来自强生的IL-23抑制剂Tremfya的压力。在一项三期试验中，强生药物在第48周时在84.5％的患者中发布了PASI 90评分，而Cosentyx药物只有70％的患者达到了这一标准。但诺华当时淡化了这些数据的潜在威胁。诺华全球免疫、肝脏和皮肤医学事务主管萨姆·卡里尔(Sam Khalil)预测，这些数据“临床意义有限”。

诺华去年与中国互联网科技巨头腾讯(Tencent)签署了合作协议，以巩固其在全球第二大医药市场的立足点，同时也体现了Narasimhan对采用数字技术的重视。腾讯的医疗战略也使其成为跨国制药公司的热门合作伙伴。就在几天前，这两家公司扩大了合作，利用腾讯的人工智能能力和社交平台，帮助患者管理他们的慢性疾病，如心力衰竭。

参考文章：Novartis’ Cosentyxbeats J&J, Lilly to land first-in-class Chinese psoriasis nod

文 | PharmaInnovation

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