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导读：HIV生命周期中的两个基本步骤是复制，即病毒将其RNA拷贝转化为DNA，以及整合，即病毒DNA成为宿主细胞DNA的一部分。这些过程需要两种酶，称为逆转录酶和整合酶。NRTIs和整合酶抑制剂会干扰这两种酶的作用，以防止病毒复制和进一步感染细胞。Triumeq是一种固定剂量复方制剂，含有INSTI多替拉韦和NRTIs阿巴卡韦及拉米夫定。 
ViiV Healthcare于3月30日宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准TRIUMEQ PD (abacavir, dolutegravir和lamivudine，阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定) 的新药申请 (NDA)，用于治疗体重10公斤至< 25公斤的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)儿童患者。 此外，Triumeq 片剂的补充新药申请 (sNDA) 已获批准，将可为患有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的儿童开具此药的最小体重从40公斤降至25公斤。 
Triumeq：一种阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定固定剂量组合片剂。 TRIUMEQ PD：一种阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定固定剂量组合的口服混悬液用片剂。 在4期ARROW试验(NCT02028676)和正在进行的开放标签、剂量发现1/2期IMPAACT P1093试验(NCT01302847)中招募的儿科患者中，评估了Triumeq和Triumeq PD的单个成分治疗HIV-1感染的疗效。 
在ARROW试验中，体重至少25kg的未接受过治疗的3个月至17岁HIV-1感染患者被随机分配接受每日一次的阿巴卡韦600mg和拉米夫定300mg给药，作为单一实体或Epzicom与第三种抗逆转录病毒药物联合给药。结果显示，在接受阿巴卡韦和拉米夫定联合第三种抗逆转录病毒药物治疗的患者中，67%在第96周时达到HIV-1 RNA小于80 拷贝/mL。 IMPAACT P1093 试验评估了dolutegravir（Tivicay或Tivicay PD）与其他抗逆转录病毒药物联合用于年龄至少4周至18岁的未接受过治疗或接受过治疗、INSTI 未接受过 HIV-1 感染的患者。体重至少10公斤的患者按年龄队列分层：队列 I（12至小于18岁）；队列IIA（6至12岁以下）；和队列III-DT（2至小于6岁）。结果显示，在所有3个队列中，67% 体重至少 10 公斤的患者在第 48 周时的 HIV-1 RNA 低于 50 拷贝/mL。 需要注意，由于不同的药代动力学特征，用于口服混悬剂的薄膜包衣片剂和分散片剂在毫克/毫克基础上不可互换。 参考来源：ViiV healthcare announces US FDA approval of Triumeq PD, the first dispersible single tablet regimen containing dolutegravir, a once-daily treatment for children living with HIV. News release. ViiV healthcare. March 30, 2022. Accessed April 2(nd), 2022. 注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 |
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