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国金证券
王班
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投资逻辑 细胞与基因治疗（CGT）具备多种优势，未来发展潜力大。细胞与基因治疗（CGT）是继小分子、大分子后又一重磅药物类型，具备多种优势，未来发展潜力巨大。CGT 主要优势有：1 ）单次治疗的疗效持久；2 ）靶点多，可以覆盖难治性疾病。主要特点有：1）以基因治疗载体为核心，工艺开发和质控难度大；2）与基因等基础研究联系紧密；3 ）对 CDMO 的依赖程度更高。目前，CGT 历经多年发展，多款新药陆续获批上市，未来发展潜力巨大。 基因治疗 CRO 及 CDMO 市场快速扩容。2016 年至 2020 年，我国基因治疗 CRO 市场规模从 1.7 亿元增长至 3.1 亿元，预计将于 2025 年增至 12.0亿元。此外，我国基因治疗 CDMO 行业将迈入高速发展阶段，预计市场规模将从 2018 年的 8.7 亿元增长到 2022 年的 32.6 亿元，年复合增长率达39.3%；预计 2027 年的市场规模将增长至 197.4 亿元，2022 年至 2027年的预期年复合增长率将高达 43.3%。 药明康德 WuXi ATU，开创全球 CTDMO 新模式。WuXi ATU 作为药明康德细胞与基因疗法业务平台，开创了独特的 CTDMO (合同测试、开发、生产外包服务)商业模式，从而可以更好地应对当前 CGT 领域测试、开发和放行复杂度和困难度大的问题，有效解决放大生产的成本问题。WuXi ATU的三大业务具备独特技术优势，通过收购 OXGENE 进一步增强公司 AAV及慢病毒平台技术能力，从而提升 WuXi ATU 为客户提供一体化、端到端的细胞和基因疗法产品开发及生产服务的能力。 和元生物聚焦 CGT 领域，CRO+CDMO 双线发展。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T 产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究临床/-11 期及商业化 GMP 生产等一体化 CRO/CDMO 服务。公司具备多种优势：1）战略先发布局及优质客户资源；2 ）CRO/CDMO 技术平台优势；3）大规模、高灵活性 GMP 生产平台优势；4）先进的核心技术集群优势；5） 全方位基因治疗综合服务优势；6）丰富的项目执行经验优势。 金斯瑞蓬勃生物（CDMO） ，技术扎实、特色突出、国际化成长稳健。公司拥有一站式生物药研发生产平台，致力于为 CGT 药物、疫苗及生物药等提供从靶点开发到商业化生产的端到端 CDMO 服务。2021 年承接 390个抗体药发现项目，80 个 PreCMC 项目；24 个 CMC+CMO 项目。 博腾生物，聚焦细胞与基因治疗，提供 CDMO 服务。博腾生物以博腾股份为依托，提供单抗和 CGT 从临床前研发到临床 I 期生产服务及配套的分析和质量控制服务，同时公司在积极扩大研发及商业化生产规模，从而加快 CGT 药物从研发至商业化生产的转化。 投资建议 我们看好未来细胞与基因治疗外包服务领域的投资机会，建议关注：药明康德、和元生物、博腾股份、金斯瑞生物科技、康龙化成等。 风险提示 研发进度不及预期风险，新冠疫情反复风险，监管风险、新药上市审批进度不及预期风险、市场竞争加剧风险。 |
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