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心律失常是一类常见多发疾病，可独立存在，也可并发于其他疾病。数据显示，全世界每年约300万人（中国54万人/年）死于心脏性猝死，其中80%为心律失常性猝死。心律失常不仅可并发于慢性心衰、心肌缺血、心肌肥厚等器质性心脏病，很多时候，也发生在心脏无明显器质性病变者。 目前，传统治疗室性心律失常的药物主要通过直接作用于心脏离子通道发挥作用。然而，循证医学研究表明，这些药物无法完全达到遏制室性心律失常、降低心律失常性死亡率及减少总死亡率的总体理想目标。近年来，基于心律失常发生机制，我国学者开创性地提出了整合“调律”的思想观念，即通过上游调控及治疗原发性疾病或通过调节多离子通道流达到膜内外离子平衡调整心律。其中，“调”避免了“阻滞与对抗”导致的一系列临床问题，对“阻滞与对抗”难以起到治疗效果的复杂性疾病有效。既能有效治疗心律失常，又能长期应用，改善预后，减少死亡率，成为我国防治心律失常的新思路。 日前，在第十七届国际络病学大会上，中华医学会心电生理与起搏分会室性心律失常工作委员会主任委员、南京医科大学第一附属医院曹克将教授回顾了我国室性心律失常治疗现状，从临床遇到的困境出发，寻求我国心律失常治疗的创新之路。
曹克将教授首先指出，室性心律失常是临床上最常见的心律失常，其表现形式差异很大，可以是心脏疾病最早或唯一的表现，也可能是基础心脏病的伴随症状。室性心律失常可以为良性、无症状的，也可导致明显或严重症状，甚至心脏性猝死。其发生机制主要有正常自律性增加、异常自律性、由早期与晚期后除极引起的触发活动和折返。 据我国心脏性猝死的流行病学调查资料显示，我国心脏性猝死发生率为41.84/10万，其中恶性心律失常是心源性猝死的主要原因。面临这一严峻情况，当前室性心律失常治疗措施主要有：药物治疗、心律复律除颤器（ICD）、射频导管消融、外科手术。这其中，药物治疗是心律失常治疗的基石和不可替代的选择。 曹克将教授表示，在药物治疗方面，临床上传统常用的抗心律失常药物有β受体阻滞剂、美西律、普罗帕酮、维拉帕米、利多卡因、索他洛尔和胺碘酮。但总体来说，上述抗心律失常药物作用较为有限，且存在较为严重的毒副作用。 曹克将教授指出，近年来我国在药物治疗心律失常治疗领域取得了新进展，对这其中具有“整合调节”作用的专利药物——参松养心胶囊进行了相应探索和系列研究，其结果证实参松养心能够整合调节、快慢兼治心律失常，实现了我国药物治疗心律失常，从传统的“抗律”到“调律”治疗观念的转变。 2008年9月，在杭州举行的中华医学会心电生理和起搏分会上，参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究结果正式发布，研究证实无论是否有结构性心脏病的室性早搏，参松养心胶囊都能减少室性早搏的发作，疗效优于美西律；有效治疗缓慢性心律失常，提高缓慢心率7.15次/分。参松养心胶囊对心律失常有整合调节的优势，表现为对快慢心律失常均具有良好的治疗作用。 2015年9月，在北京国家会议中心召开的第15届世界心律失常大会上， “参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究” 发布了研究结果，证实参松养心胶囊治疗窦缓伴室性早搏患者，可以在安全有效减少室性早搏的同时，提高窦性心率，为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物。这一研究结果同步发表于国际权威SCI期刊，使中药走进了国际医学界的视野，填补了该领域国际药物治疗空白。 2020年1月，参松养心胶囊治疗心律失常应用研究作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目的重要组成部分，获得了2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖，此外，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”还曾荣获2009年度国家科技进步二等奖。 总体来讲，室性心律失常致死率非常高，不同病因、不同类型的室性心律失常（VAS）危害程度不同，治疗策略也不同。医生应遵照相关指南，对VAS进行科学的危险分层来确定治疗方案，这是十分必要的；同时应广泛解读VAS治疗指南和专家共识，强调宣传与培训规范化治疗VAS同样非常关键。 目前，应用于临床的有效且安全治疗VAS的药物较少，亟待研发更多新的抗心律失常药物。参松养心胶囊可有效治疗室性早搏，提高窦性心律，开创了“整合调律”治疗心律失常的新时代，未来期待继续深入研究，积极开发临床上治疗VAS新药物、新方法，让更多的患者获益。 会议期间，曹克将教授还就参松养心胶囊治疗心律失常的临床应用，分享了更多观点，他指出：当前，药物治疗心律失常面临一定困境，很多抗心律失常药物还存在致心律失常风险，且具有心脏外毒副作用。我曾发表相关研究，研究发现对于窦性心动过缓合并室性早搏、心率＜60次/分的患者，服用临床常用抗心律失常西药后，会导致心率进一步下降，从而产生较大风险。 面临这样的临床难题，参松养心胶囊彰显了整体调节思想及重要临床价值，其包含多种有效成分，具有调节多离子通道、心脏重构和自主神经功能的作用。目前，参松养心胶囊是治疗心律失常方面，唯一经过多中心临床循证研究证实的中医药。临床研究结果证实，参松养心胶囊在治疗室性早搏的同时，可提高心室率，对于窦性心动过缓合并室性早搏患者的治疗具有“快慢兼治，整合调节”的独特优势，且对肝肾功能无明显影响，无致心律失常的副作用。另外，对于睡眠情况欠佳的患者，服用参松养心胶囊后可得到一定程度改善，提高患者生活质量。总体来讲，参松养心胶囊治疗心律失常安全有效。 基于前期较充分的循证医学证据及国家科技进步一等奖的认可，2020年《室性心律失常中国专家共识》指出，对于未合并或合并结构性心脏病的症状性室早患者，可应用参松养心胶囊，推荐级别为IIa，证据等级由B级提升为A级。作为制订专家共识的主要牵头人，曹克将教授指出，“我们投入精力去制订指南和专家共识，循证医学证据无疑是非常重要的。参松养心胶囊具有大量临床研究数据，且其治疗心律失常的效果得到了广泛认可。” |
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